ステアリン酸PEG-150の基本情報・配合目的・安全性

ステアリン酸PEG-150

化粧品表示名称 ステアリン酸PEG-150
医薬部外品表示名称 モノステアリン酸ポリエチレングリコール
医薬部外品表示名称(簡略名) ステアリン酸PEG
化粧品国際的表示名称(INCI名) PEG-150 Stearate
配合目的 増粘 など

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表される、ステアリン酸に酸化エチレンをエステル結合して得られるモノエステル(∗1)であり、酸化エチレン縮合型のポリオキシエチレン脂肪酸エステル(∗2)に分類される非イオン界面活性剤(ノニオン界面活性剤)です[1]

∗1 モノエステルとは分子内に1基のエステル結合をもつエステルであり、通常はギリシャ語で「1」を意味する「モノ(mono)」が省略され「エステル結合」や「エステル」とだけ記載されます。2基のエステル結合の場合はギリシャ語で「2」を意味する「ジ(di)」をつけてジエステルと記載されます。

∗2 分類名称としては、ポリオキシエチレン脂肪酸エステルの他にもポリエチレングリコール脂肪酸エステルまたは単にポリエチレングリコールエステルとよばれることもありますが、呼び方が違うだけで同様の分類です。

ステアリン酸PEG-150

1.2. 物性

ステアリン酸PEG類の物性は、

種類 平均酸化エチレン付加モル数 HLB(∗3)
ステアリン酸PEG-2 2 親油性


親水性

ステアリン酸PEG-10 10
ステアリン酸PEG-25 25
ステアリン酸PEG-40 40
ステアリン酸PEG-45 45
ステアリン酸PEG-55 55
ステアリン酸PEG-75 75
ステアリン酸PEG-100 100
ステアリン酸PEG-150 150

∗3 詳しくは後述しますが、HLB(Hydrophilic-Lipophilic Balance:親水親油バランス)は、界面活性剤の水と油への親和性の程度を表す指標であり、HLB値は0から20までの値を取り、0に近いほど親油性が高く20に近いほど親水性が高くなります。同じ付加モル数であっても実際のHLB値は原料会社によって異なるため、ここでは付加モル数による親油・親水性の傾向のみを記載しています。

酸化エチレンの付加モル数が多いほど親水性が高くなるため[2]、原料や製品の特性に合わせて最適なモル数のモノステアリン酸ポリエチレングリコールが配合されます。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 親水性増粘

主にこれらの目的で、ボディ&ハンドケア製品、ボディソープ製品、洗顔料、スキンケア製品などに使用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 親水性増粘

親水性増粘に関しては、ステアリン酸PEG-150は水溶性であり、またその水溶液は粘性を示すことから、粘度を調整し粘度あるいは製品の乳化安定性を保つ目的で洗浄製品やスキンケア製品などの液状製品に使用されています[3]

3. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1983年および2002年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ステアリン酸PEG-150の配合製品数と配合量の比較調査結果(1983年および2002年)

4. 安全性評価

ステアリン酸PEG-150の現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし(データなし)

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[4a]によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギの無傷および擦過した皮膚にステアリン酸PEG-150(0.5mL)を24時間適用し、適用24および72時間後にPII(Primary Irritation Index:皮膚一次刺激性指数)を0.0-8.0のスケールで評価したところ、PIIは0.34であった(Armak,1972)

このように記載されており、試験データをみるかぎり皮膚刺激なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。

4.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[4b]によると、

  • [動物試験] ウサギの片眼に100%ステアリン酸PEG-150を適用し、眼はすすがず、Draize法に基づいて眼刺激スコアを0-110のスケールで評価したところ、最大眼刺激スコアは2.0であった(Armak,1972)

このように記載されており、試験データをみるかぎり眼刺激なしと報告されているため、一般に眼刺激性はほとんどないと考えられます。

4.3. 皮膚感作性(アレルギー性)

医薬部外品原料規格2021に収載されており、40年以上の使用実績がある中で重大な皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。

5. 参考文献

  1. 日本化粧品工業連合会(2013)「ステアリン酸PEG-150」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,557-558.
  2. 田村 健夫・廣田 博(2001)「高級アルコール酸化エチレン縮合物」香粧品科学 理論と実際 第4版,143-144.
  3. 花王株式会社(2018)「エマノーン3199NB」カタログ.
  4. abR.L. Elder(1983)「Final Report on the Safety Assessment of PEG-2, 6, 8,-12, 20, 32, 40, 50, 100, and 150 Stearates」Journal of the American College of Toxicology(2)(7),17-34. DOI:10.3109/10915818309142000.

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