ステアリン酸Caの基本情報・配合目的・安全性
化粧品表示名 | ステアリン酸Ca |
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医薬部外品表示名 | ステアリン酸カルシウム |
部外品表示簡略名 | ステアリン酸Ca |
INCI名 | Calcium Stearate |
配合目的 | 感触改良、抗ケーキング、結合 など |
1. 基本情報
1.1. 定義
以下の化学式で表されるステアリン酸のカルシウム塩(金属セッケン)です[1]。
1.2. 物性・性状
ステアリン酸Caの物性・性状は、
状態 | 白色のかさ高い粉末 |
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溶解性 | 水、エタノール、ジエチルエーテルに不溶 |
このように報告されています[2a]。
1.3. 化粧品以外の主な用途
ステアリン酸Caの化粧品以外の主な用途としては、
分野 | 用途 |
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医薬品 | 滑沢、結合、光沢化、コーティング、賦形、崩壊、流動化目的の医薬品添加剤として経口剤、歯科外用および口中用剤などに用いられます[2b]。 |
これらの用途が報告されています。
2. 化粧品としての配合目的
- なめらかな感触付与による感触改良
- 抗ケーキング
- 結合
主にこれらの目的で、メイクアップ製品、化粧下地製品などに汎用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. なめらかな感触付与による感触改良
なめらかな感触付与による感触改良に関しては、ステアリン酸Caは皮膚への付着性を改善し、なめらかでソフトな感触を付与することから[2c]、なめらか感触の付与目的で主にパウダー系メイクアップ製品に汎用されています[3a]。
2.2. 抗ケーキング
抗ケーキングに関しては、ステアリン酸Caはプレスト状粉末化粧品において使用時にチップやスポンジなどで成形表面をこすると表面が固まって取れにくくなるのを防いだり、ルース状製品(∗1)においてまれに湿度の高い保存環境などにより粉体・顔料同士が塊(ダマ)になるのを防ぎ分散させる目的で主にパウダー系メイクアップ製品に配合されています[1b][4][5]。
∗1 ルース(loose)とは、本来は「ゆるい」「バラバラの」といった意味であり、ルースパウダーなど化粧品の文脈で用いる場合は成型されていない(押し固められていない)、そのままの状態で容器に充填されていることを指します。
2.3. 結合
結合に関しては、ステアリン酸Caは加熱すると植物油やロウに溶解し増粘することから[1c][3b][6]、成型製品の原料同士のくっつきをよくしたり、パウダー系製品の使用時に粉が周囲に飛び散るのを防ぐ目的で結合剤として主に成型製品に使用されています[7]。
3. 配合製品数および配合量範囲
実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2003年および2016-2019年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗2)。
∗2 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品(スキンケア製品やメイクアップ製品など)を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品(シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど)を指します。
4. 安全性評価
- 食品添加物の指定添加物リストに収載
- 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 20年以上の使用実績
- 皮膚刺激性:ほとんどなし(データなし)
- 眼刺激性:詳細不明
- 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし(データなし)
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)
医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激および皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
4.2. 眼刺激性
試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。
5. 参考文献
- ⌃abc日本化粧品工業連合会(2013)「ステアリン酸Ca」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,552.
- ⌃abc日本医薬品添加剤協会(2021)「ステアリン酸カルシウム」医薬品添加物事典2021,326-327.
- ⌃ab日油株式会社(2019)「金属石鹸」化粧品用・医薬品用製品カタログ,37.
- ⌃南 孝司(2003)「ケーキング」化粧品事典,440.
- ⌃薬科学大辞典編集委員会(2013)「ケーキング」薬科学大辞典 第5版,487.
- ⌃吉田 時行, 他(1988)「金属せっけん各論」金属せっけんの性質と応用,112-128.
- ⌃日光ケミカルズ株式会社(2016)「体質粉体」パーソナルケアハンドブックⅠ,290-298.