ステアリン酸Mgの基本情報・配合目的・安全性

ステアリン酸Mg

化粧品表示名 ステアリン酸Mg
医薬部外品表示名 ステアリン酸マグネシウム
部外品表示簡略名 ステアリン酸Mg
INCI名 Magnesium Stearate
配合目的 感触改良抗ケーキング賦形乳化安定化 など

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表されるステアリン酸のマグネシウム塩金属セッケンです[1a]

ステアリン酸Mg

1.2. 物性・性状

ステアリン酸Mgの物性・性状は、

状態 白色のかさ高い粉末
溶解性 水、エタノールに不溶

このように報告されています[2a]

1.3. 化粧品以外の主な用途

ステアリン酸Mgの化粧品以外の主な用途としては、

分野 用途
食品 カプセル・錠剤など通常の食品形態でない食品および錠菓以外の食品に対して使用が認められています[3]
医薬品 安定・安定化、滑沢、基剤、光沢化、コーティング、賦形、分散、防湿、流動化目的の医薬品添加剤として経口剤、外用剤、耳鼻科用剤、歯科外用および口中用剤などに用いられます[2b]

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • なめらかな感触付与による感触改良
  • 抗ケーキング
  • 賦形
  • 乳化安定化

主にこれらの目的で、メイクアップ製品、化粧下地製品、日焼け止め製品などに汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. なめらかな感触付与による感触改良

なめらかな感触付与による感触改良に関しては、ステアリン酸Mgは皮膚への付着性を改善し、なめらかでソフトな感触を付与することから、なめらか感触の付与目的で主にメイクアップ製品に汎用されています[4a][5a]

2.2. 抗ケーキング

抗ケーキングに関しては、ステアリン酸Mgはプレスト状粉末化粧品において使用時にチップやスポンジなどで成形表面をこすると表面が固まって取れにくくなるのを防いだり、ルース状製品(∗1)においてまれに湿度の高い保存環境などにより粉体・顔料同士が塊(ダマ)になるのを防ぎ分散させる目的で主にパウダー系メイクアップ製品に配合されています[1b][6][7]

∗1 ルース(loose)とは、本来は「ゆるい」「バラバラの」といった意味であり、ルースパウダーなど化粧品の文脈で用いる場合は成型されていない(押し固められていない)、そのままの状態で容器に充填されていることを指します。

2.3. 賦形

賦形に関しては、ステアリン酸Mgは粉体をなめらかにして成型性をよくすることから[5b]、化粧品においても滑沢性を活かした賦形剤としてプレストパウダー系製品などに使用されています[4b]

2.4. 乳化安定化

乳化安定化に関しては、ステアリン酸Mgは流動性のあるW/O型(油中水滴型)エマルションの乳化安定性を高める目的でメイクアップ製品、化粧下地製品などに使用されています[4c][8]

3. 混合原料としての配合目的

ステアリン酸Mgは、混合原料が開発されており、ステアリン酸Mgと以下の成分が併用されている場合は、混合原料として配合されている可能性が考えられます。

原料名 STパウダー G-MG
構成成分 シリカステアリン酸Mg
特徴 球状多孔質シリカの表面にステアリン酸Mgをコーティングしたソフトでシルキーな感触のシリカ

4. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2003年および2016-2019年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗2)

∗2 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品(スキンケア製品やメイクアップ製品など)を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品(シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど)を指します。

ステアリン酸Mgの配合製品数と配合量の調査結果(2003年および2016-2019年)

5. 安全性評価

ステアリン酸Mgの現時点での安全性は、

  • 食品添加物の指定添加物リストに収載
  • 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載
  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 20年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし(データなし)

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

5.1. 皮膚刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[9a]によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギの健常および擦過した皮膚に100%ステアリン酸Mgを24時間閉塞パッチ適用し、Draize法に基づいてPII(Primary Irritation Index:皮膚一次刺激性指数)を0.0-8.0のスケールで評価したところ、PIIは0.0であり、この試験物質は非刺激剤に分類された(S.B. PENICK and Co,1977)

このように試験データをみるかぎり皮膚刺激なしと報告されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。

5.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[9b]によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に100%ステアリン酸Mgを適用し、眼はすすがず、Draize法に基づいて1,2および3日目の眼刺激性を評価したところ、1,2および3日目でそれぞれ眼刺激スコアは0であり、この試験物質は非刺激剤に分類された(S.B. Penick and Co,1977)

このように記載されており、試験データをみるかぎり眼刺激なしと報告されているため、一般に眼刺激性はほとんどないと考えられます。

5.3. 皮膚感作性(アレルギー性)

食品添加物の指定添加物リスト、日本薬局方および医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。

6. 参考文献

  1. 日本化粧品工業連合会(2013)「ステアリン酸Mg」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,553.
  2. ab日本医薬品添加剤協会(2021)「ステアリン酸マグネシウム」医薬品添加物事典2021,332-333.
  3. 樋口 彰, 他(2019)「ステアリン酸マグネシウム」食品添加物事典 新訂第二版,197.
  4. abc広田 博(1997)「金属石けん」化粧品用油脂の科学,120-128.
  5. ab吉田 時行, 他(1988)「金属せっけん各論」金属せっけんの性質と応用,112-128.
  6. 南 孝司(2003)「ケーキング」化粧品事典,440.
  7. 薬科学大辞典編集委員会(2013)「ケーキング」薬科学大辞典 第5版,487.
  8. 吉田 時行, 他(1988)「化粧品」金属せっけんの性質と応用,223-231.
  9. abR.L. Elder(1990)「Final Report of the Safety Assessment of Lithium Stearate, Aluminum Distearate, Aluminum Stearate, Aluminum Tristearate, Ammonium Stearate, Calcium Stearate, Magnesium Stearate, Potassium Stearate, Sodium Stearate, and Zinc Stearate」International Journal of the American College of Toxicology(1)(2),143-177. DOI:10.3109/10915818209013152.

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