ステアロイルグルタミン酸Naの基本情報・配合目的・安全性

公開日:2023年2月8日  最終更新日:2023年02月09日

ステアロイルグルタミン酸Na

化粧品表示名 ステアロイルグルタミン酸Na
医薬部外品表示名 N-ステアロイル-L-グルタミン酸ナトリウム
部外品表示簡略名 ステアロイルグルタミン酸Na
INCI名 Sodium Stearoyl Glutamate
配合目的 乳化
  1. 基本情報
    1. 定義
    2. 性状
  2. 化粧品としての配合目的
    1. 親水性乳化
  3. 混合原料としての配合目的
  4. 配合製品数および配合量範囲
  5. 安全性評価
    1. 皮膚刺激性
    2. 眼刺激性
    3. 皮膚感作性（アレルギー性）
  6. 参考文献

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表されるステアリン酸とグルタミン酸との縮合物のナトリウム塩であり、アミノ酸系界面活性剤のアシルグルタミン酸塩（Acyl Glutamate：AG）に分類される陰イオン性界面活性剤（アニオン性界面活性剤）です[1]。

ステアロイルグルタミン酸Na

1.2. 性状

ステアロイルグルタミン酸Naの性状は、

状態 白色の粉末またはフレーク

このように報告されています[2a][3a]。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 親水性乳化

主にこれらの目的で、スキンケア製品、ボディケア製品、ハンドケア製品、化粧下地製品、日焼け止め製品、メイクアップ製品、洗顔料、クレンジング製品など様々な製品に汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 親水性乳化

親水性乳化に関しては、まず前提知識として乳化、エマルションおよびHLBについて解説します。

乳化とは、互いに溶け合わない2種の液体の一方が微細な液滴（乳化粒子）となり他方の液体中に均一に分散されることをいいます[4][5]。

そして、油と水のように互いに溶け合わない2種の液体の一方が微細な液滴（乳化粒子）として他の液体中に分散している乳化物をエマルション（emulsion）といい[6]、基本的なエマルションとして、以下の図のように、

エマルションの基本構造

水を外部相とし、その中に油が微細粒子状に分散しているO/W型（Oil in Water type：水中油滴型）と、それとは逆に油を外部相とし、その中に水が微細粒子状に分散しているW/O型（Water in Oil type：油中水滴型）があります[7]。

身近にあるO/W型エマルションとしては、牛乳、生クリーム、マヨネーズなどがあり、一方でW/O型エマルションとしてはバター、マーガリンなどがあります。

次に、界面活性剤のように分子内に水になじむ部分と油になじむ部分を併せもつ両親媒性分子は、どちらかといえば水になじみやすいものとどちらかといえば油になじみやすいものがあり、このわずかな親和性の違いが界面活性剤の挙動を劇的に変えることが知られています[8][9a]。

このような背景から、界面活性剤の水と油へのなじみやすさの程度を示す指標としてHLB（hydrophile-lipophile-balance：親水性-親油性バランス）が提案・提唱されており、以下の図のように、

界面活性剤のHLB値とその作用、水への分散・溶解の挙動

HLB「7」を基準とし、「7」以上でどちらかといえば親水性を、「7」以下でどちらかといえば親油性を示すことが予想され、またHLB8-18の界面活性剤はO/W型エマルションを、HLB3.5-6の界面活性剤はW/O型エマルションを形成することが知られていることから、界面活性剤型乳化剤の作用を知る上で有用であると考えられています[9b]。

ステアロイルグルタミン酸Naの乳化の特徴は、

乳化の種類 HLB
O/W型乳化 23.0(∗1)[10]

このように報告されており、親水性乳化剤としてスキンケア製品、ボディケア製品、ハンドケア製品、化粧下地製品、日焼け止め製品、メイクアップ製品、洗顔料、クレンジング製品など様々な製品に汎用されています[2b][3b]。

∗1 非イオン性界面活性剤のHLBは0-20の間にありますが、陰イオンおよび陽イオン性界面活性剤は、一般的に単位質量あたりの親水基が非イオン界面活性剤よりもずっと大きく、また親水基の種類によって単位質量あたりの親水性の大きさが異なるため、いまのところHLBを計算する方法がなく、20以上の数値で表されます[11]。

ステアロイルグルタミン酸Naは陰イオン性界面活性剤ですが、脂肪酸鎖長の長いステアリン酸（炭素数18：C18）をもつことから、洗浄力および起泡力は低いことが知られており[12]、また電解質(∗2)と相性が良く、電解質を含む乳化物において乳化安定性が高いため[3c]、主にビタミンC誘導体、アミノ酸類およびPCA類(∗3)といった電解質を含む製品の乳化剤として汎用されています。

∗2 電解質とは、水に溶けると電気を通す物質（イオン）のことであり、電解質をO/Wエマルション製剤に多量に配合すると、乳化粒子が凝集するため保存安定性が著しく損なわれることから、電解質を含む乳化には技術的考慮または電解質と相性の良い乳化剤が必要になります[13]。

∗3 保湿成分であり、NMF成分であるPCA-Naが代表的なPCA類です。

3. 混合原料としての配合目的

ステアロイルグルタミン酸Naは混合原料が開発されており、ステアロイルグルタミン酸Naと以下の成分が併用されている場合は、混合原料として配合されている可能性が考えられます。

原料名 Emulium Dolcea MB
構成成分 セテアリルアルコール、ステアリン酸グリセリル、ホホバエステル、ヒマワリ種子ロウ、ステアロイルグルタミン酸Na、ポリグリセリン-3、水
特徴 広範囲（pH4-11）のpHに使用でき、リッチで優れた広がり性を持った乳化物を生成するPEGフリーの100%天然由来O/W型乳化剤
原料名 HITECREAM 3000
構成成分 パルミトイル加水分解カラスムギタンパクK、ベヘニルアルコール、パームグリセリズ、ステアロイルグルタミン酸Na、パルミチン酸スクロース
特徴 特殊な構造により液晶ネットワークを形成し、シルキーでフレッシュな手触りの流動性の処方を実現できる植物由来のO/W乳化剤
原料名 NIKKOL ニコソーム SML
構成成分 グリセリン、水添レシチン、プセウドジマツクバエンシス/(オリーブ油/グリセリン/ダイズタンパク)発酵物、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ステアロイルグルタミン酸Na、水
特徴 優れた保湿効果やラメラ液晶形成能をもつオリーブ油由来天然保湿剤とレシチンからなるナノエマルションベース

4. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2013年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗4)。

∗4 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品（シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど）を指します。

ステアロイルグルタミン酸Naの配合製品数と配合量の比較調査結果（2013年）

5. 安全性評価

ステアロイルグルタミン酸Naの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 20年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性：濃度2%以下においてほとんどなし（データなし）
  • 眼刺激性：詳細不明
  • 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

5.1. 皮膚刺激性

試験データはみあたりませんが、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激の報告がみあたらず、現在の使用法および化粧品配合濃度において安全であると結論付けられていることから[14a]、一般に濃度2%以下において安全に使用できると考えられます。

5.2. 眼刺激性

試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。

5.3. 皮膚感作性（アレルギー性）

Ajinomtoの安全性データ[15]によると、

  • [動物試験] モルモット（数不明）にステアロイルグルタミン酸Na（濃度不明）を対象にMaximization皮膚感作性試験を実施したところ、この試験物質は皮膚感作剤ではなかった（Ajinomoto,2010）

このように試験データをみるかぎり皮膚感作なしと報告されており、また現在の使用法および化粧品配合濃度において安全であると結論付けられていることから[14b]、一般に皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

6. 参考文献

  1. ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「ステアロイルグルタミン酸Na」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,576.
  2. ⌃abBASF Personal Care and Nutrition GmbH（-）「Eumulgin SG」Technical Data Sheet.
  3. ⌃abcAjinomoto Co., Inc.（2016）「AMISOFT HS-11P」Technical Data Sheet.
  4. ⌃薬科学大辞典編集委員会（2013）「乳化」薬科学大辞典 第5版,1150.
  5. ⌃鈴木 敏幸（2003）「乳化」化粧品事典,638-639.
  6. ⌃鈴木 敏幸（2003）「エマルション」化粧品事典,356.
  7. ⌃田村 健夫・廣田 博（2001）「乳化作用」香粧品科学 理論と実際 第4版,270-273.
  8. ⌃鈴木 敏幸（2003）「親水性-親油性バランス」化粧品事典,531.
  9. ⌃ab野々村 美宗（2015）「親水性・親油性バランス」化粧品 医薬部外品 医薬品のための界面化学 -基礎から応用まで,35-39.
  10. ⌃BASF Personal Care and Nutrition GmbH（-）「EUMULGIN SG」Emulsifiers & Cream Bases.
  11. ⌃藤本 武彦（2007）「界面活性剤の親水性と疎水性の関係（HLB）」界面活性剤入門,141-147.
  12. ⌃竹原 将博（1985）「アミノ酸系界面活性剤」油化学(34)(11),964-972. DOI:10.5650/jos1956.34.964.
  13. ⌃小澤 祐子, 他（2010）「電解質を配合した超低粘性O/Wエマルション製剤の開発」日本化粧品技術者会誌(44)(1),34-40. DOI:10.5107/sccj.44.34.
  14. ⌃abM.M. Fiume, et al（2013）「Safety Assessment of Decyl Glucoside and Other Alkyl Glucosides as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(32)(5_suppl),22S-48S. DOI:10.1177/1091581813497764.
  15. ⌃Ajinomoto Co., Ink.（2010）「AMISOFT HS-11P / AMISOFT HS-11P(F)」Material Safety Data Sheet.

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