ラウロイル加水分解シルクNaの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名 | ラウロイル加水分解シルクNa |
|---|---|
| 医薬部外品表示名 | ラウロイル加水分解シルクナトリウム液 |
| 部外品表示簡略名 | ラウロイル水解シルクNa液 |
| INCI名 | Sodium Lauroyl Hydrolyzed Silk |
| 配合目的 | 洗浄、ヘアコンディショニング |
1. 基本情報
1.1. 定義
ラウリン酸と加水分解シルクとの縮合物のナトリウム塩であり、ペプチド系界面活性剤のアシルペプチド塩に分類される陰イオン性界面活性剤（アニオン性界面活性剤）です[1]。
1.2. 性状
ラウロイル加水分解シルクNaの性状は、
| 状態 | 淡黄色-淡褐色の液体 |
|---|
2. 化粧品としての配合目的
- 洗浄作用
- なめらかさおよびツヤ向上によるヘアコンディショニング作用
主にこれらの目的で、シャンプー製品、洗顔料、クレンジング製品、ボディソープ製品、コンディショナー製品などに使用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. 洗浄作用
洗浄作用に関しては、前提知識として洗浄作用および洗浄のメカニズムについて解説します。
「汚れる」ということは、汚れが固体表面へ付着することであり、汚れを除去するためには汚れの付着エネルギー以上のエネルギーを外部から加える必要があることが知られています[4a]。
洗浄作用とは、この付着エネルギーを最小にして、汚れを取り除きやすくして汚れを再付着しにくくすることをいい、具体的な洗浄作用のメカニズムについては以下の洗浄のメカニズム図をみてもらうとわかりやすいと思いますが、
まず汚れおよび固体表面が洗浄液でぬれ、次に汚れおよび固体表面に界面活性剤が吸着し、そして汚れがローリングアップ(∗1)、乳化、可溶化によって分散・溶解し、最後に再付着しないようにすすぐことで除去されるといった一連の過程になります[4b][5]。
∗1 液体汚れが油滴となって固体表面から離脱する現象のことです。
ラウロイル加水分解シルクNaは、皮膚に対して低刺激であり、弱酸性領域を含む広範囲のpH領域で優れた起泡性を有し、その泡はきめ細やかであることから[2b]、主にシャンプー製品、洗顔料、クレンジング製品、ボディソープ製品などに使用されています。
2006年に川研ファインケミカルによって報告されたラウロイル加水分解シルクNaの起泡性検証によると、
– 泡立ち性試験 –
ラウロイル加水分解シルクNa、ラウロイルシルクアミノ酸KおよびココイルグリシンKの起泡力を評価するために、それぞれを0.25%水溶液に調整し、40℃における各pHの5分後の泡高さをRoss&Miles法に基づいて測定したところ、以下の表のように、
ラウロイル加水分解シルクNaは、幅広いpH領域において優れた起泡性を有することが確認できた。
このような検証結果が明らかにされており[2c]、ラウロイル加水分解シルクNaは優れた泡立ちが認められています。
2.2. なめらかさおよびツヤ向上によるヘアコンディショニング作用
なめらかさおよびツヤ向上によるヘアコンディショニング作用に関しては、まず前提知識として毛髪の構造と毛髪ダメージとその原因について解説します。
毛髪の構造については、以下の毛髪構造図をみてもらうとわかりやすいと思いますが、
キューティクル（毛小皮）とよばれる5-10層で重なり合った平らかつうろこ状の構造からなる厚い保護外膜が表面を覆い、キューティクル内部は紡錘状細胞から成り繊維体質の大部分を占めるコルテックス（毛皮質）およびメデュラ（毛髄質）とよばれる多孔質部分で構成されています[6a]。
また、細胞膜複合体（CMC：Cell Membrane Complex）がこの3つの構造を接着・結合しており、毛髪内部の水分保持や成分の浸透・拡散の主要通路としての役割を担っています[6b]。
これら毛髪構造の中でキューティクルは、摩擦、引っ張り、曲げ、紫外線への曝露などの影響による物理的かつ化学的劣化に耐性をもち、その配列が見た目の美しさや感触特性となります[7a]。
一方で、キューティクルはシャンプーや毎日の手入れなどの物理的要因、あるいはヘアアイロン、染毛・脱色、パーマなど化学的要因によるダメージに対して優れた耐性を有しているものの、以下の図をみてもらうとわかるように、
これらのダメージが重なり合い繰り返されるうちに劣化していき、最終的にキューティクルのめくれ上がりや毛髪繊維の弱化につながることが知られています[7b][8]。
このような背景から、損傷したキューティクルを平らに寝かせてなめらかにすることやツヤを向上させることは、毛髪の外観や感触の改善において重要なアプローチのひとつであると考えられています。
ラウロイル加水分解シルクNaは、遊離のポリペプチドやアミノ酸を分子内に有するアシルペプチド塩であり、毛髪に効率よく吸着し、なめらかさや自然なツヤを付与することから[9]ヘアコンディショニング目的で主にシャンプー製品、コンディショナー製品などに使用されています。
3. 安全性評価
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 20年以上の使用実績
- 皮膚刺激性（つけっぱなしにする製品）：濃度5%において軽度、濃度2%においてほとんどなし
- 皮膚刺激性（洗い流しにする製品）：安全に使用可能（データなし）
- 眼刺激性（洗い流さない場合）：濃度10%においてほとんどなし-最小限
- 眼刺激性（洗い流す場合）：濃度100%においてほとんどなし
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下の中で非刺激性になるよう配合される場合において一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
3.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
川研ファインケミカルの安全性データ[2d]によると、
- [動物試験] モルモットの皮膚に5%ラウロイル加水分解シルクNa水溶液（pH7）を適用し、適用後にPII（Primary Irritation Index：皮膚一次刺激性指数）0.0-8.0nスケールで皮膚刺激性を評価したところ、PIIは1.0であり、この試験製剤は軽度の皮膚刺激剤に分類された
- [動物試験] モルモットの皮膚に2%ラウロイル加水分解シルクNa水溶液（pH6）を適用し、適用後に皮膚刺激性を評価したところ、この試験製剤は非刺激剤に分類された
- [ヒト試験] 被検者（人数不明）にラウロイル加水分解シルクNaを対象に皮膚感作性試験を実施したところ、いずれの被検者においても皮膚感作反応はなく、この試験物質は皮膚感作剤ではなかった
このように、試験データをみるかぎり濃度2%において非刺激、濃度5%において軽度の皮膚刺激が報告されているため、一般に皮膚刺激性は濃度5%において非刺激-軽度の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。
ただし、ラウロイル加水分解シルクNaは主に洗い流しにする製品に使用されており、洗い流しにする製品においては実際に濃度がかなり薄くなること、濃度2%において皮膚刺激がほとんどないと報告されていること、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激の報告がみあたらないことから、洗い流す製品においては安全に使用できると考えられます。
また、皮膚感作性については、試験データをみるかぎり皮膚感作なしと報告されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚感作の報告がみあたらないことから、一般にほとんどないと考えられます。
3.2. 眼刺激性
川研ファインケミカルの安全性データ[2e]によると、
- [動物試験] ウサギ（数不明）の片眼に10%ラウロイル加水分解シルクNa水溶液を点眼し、眼はすすがず、点眼後に眼刺激性を評価したところ、この試験製剤は最小限の眼刺激剤に分類された
- [動物試験] ウサギ（数不明）の片眼に未希釈のラウロイル加水分解シルクNa液を点眼し、眼はすすぎ、点眼後に眼刺激性を評価したところ、この試験製剤は実質的に眼刺激剤ではなかった
このように、試験データをみるかぎり非刺激-軽度の眼刺激が報告されているため、一般に眼刺激性は非刺激-軽度の眼刺激を引き起こす可能性があると考えられます。
4. 参考文献
- ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「ラウロイル加水分解シルクNa」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,1053-1054.
- ⌃abcde川研ファインケミカル株式会社（2006）「カワシルク」Technical Data Sheet.
- ⌃株式会社成和化成（2022）「Promois アシル化タイプ」製品リスト,11-12.
- ⌃ab日光ケミカルズ株式会社（2006）「洗浄のメカニズム」新化粧品原料ハンドブックⅡ,631-635.
- ⌃鈴木 敏幸（2003）「洗浄剤」化粧品事典,567.
- ⌃abクラーレンス・R・ロビンス（2006）「毛形態学的構造および高次構造」毛髪の科学,1-68.
- ⌃abデール・H・ジョンソン（2011）「毛髪のコンディショニング」ヘアケアサイエンス入門,77-122.
- ⌃クラーレンス・R・ロビンス（2006）「シャンプー、髪の手入れ、ウェザリング（風化）による毛髪ダメージおよび繊維破断」毛髪の科学,293-328.
- ⌃大海 須恵子, 他（2000）「シルク加水分解物類およびそれらの誘導体について」Fragrance Journal(28)(4),22-27.
