ラウラミドDEAとは…成分効果と毒性を解説

界面活性剤
ラウラミドDEA
[化粧品成分表示名称]
・ラウラミドDEA

[医薬部外品表示名称]
・ラウリン酸ジエタノールアミド

ラウリン酸とジエタノールアミンの縮合物から成る非イオン界面活性剤です。

洗浄剤に配合した場合は、起泡、増粘、洗浄、分散、耐硬水性、泡安定性などを高める相乗効果があり、その効果はコカミドDEAより優れています。

また皮膚に対する刺激を抑制する作用を有しており、ボディソープ、シャンプー、洗顔料などに配合されます。

実際の使用製品の種類や数および配合量は、海外の2011年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ちなみに製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。

ラウラミドDEAの配合製品数配合量の調査結果(2011年)

スポンサーリンク

ラウラミドDEAの安全性(毒性・刺激性・アレルギー)について

ラウラミドDEAの現時点での安全性は、洗浄製品のみに配合され、水に希釈して洗い流す前提条件下で、皮膚一次刺激は非刺激またはまれに軽度の刺激性が生じる可能性、累積刺激は非刺激から中等までの累積刺激性が生じる可能性があります。

眼刺激性は濃度依存的に軽度から重度までの刺激を生じる可能性がありますが、皮膚感作性(アレルギー性)、光毒性および光感作性の報告はないため、総合的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

安全性を調査するために、国内外を問わず信頼性が高いと思われる安全性データシート(∗1)やレポートを参照しています。

∗1 安全性データシートとは、化粧品製造会社や化粧品販売会社のために提供されている成分の安全性データが記載されているシートで、一般消費者向けの資料ではありませんが、安全性を考える上で重要なエビデンスのひとつとなるため、一部引用させていただいています。

皮膚刺激性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Cocamide DEA, Lauramide DEA, Linoleamide DEA, and Oleamide DEA」(文献1:1986)によると、

  • [ヒト試験] 20人の被検者を用いて3つのラウラミドDEA含有製品の皮膚一次刺激性を評価した。試験は24または48時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去2および24時間後に試験部位を0(無刺激)~4(重度の刺激)の刺激スコアでスコアリングした。8%ラウラミドDEAを含むシャンプー(試験では1.25%に希釈した水溶液)の平均刺激スコアは最大4のうち0.95であり、軽度の皮膚刺激に分類された。6%ラウラミドDEAを含むバブルバス(試験では1.25%に希釈した水溶液)の平均刺激スコアは最大4のうち0.92であり、軽度の皮膚刺激に分類された。5%ラウラミドDEAを含む製品(試験では1%に希釈した水溶液)の平均刺激スコアは最大4のうち0.59であり、最小限の皮膚刺激に分類された
  • [ヒト試験] 12人または15人の被検者を用いて10%ラウラミドDEAを含む3つの液体石けん製剤をソープチャンバー試験で評価した。10%ラウラミドDEAを含む製剤の8%水溶液100μLを5日間連続でそれぞれ5回適用し、製剤は非閉塞テープを用いて前腕の手のひら側に貼り付けた。1回目は24時間適用したままにして、残りの4つのパッチは6時間適用とした。試験部位は最後のパッチ除去36時間後に紅斑スコア(1~4)、スケーリング(1~3)、裂傷(1~3)についてスコアリングし、その合計スコアを刺激スコアとした。1つの石けん製剤は非刺激性であり、ほかの2つの石けん製剤は軽度の皮膚刺激であり、平均刺激スコアはそれぞれ最大10のうち0.58,1.2,1.28であった
  • [ヒト試験] 7人の被検者に5%ラウラミドDEAを含む薬用液体石けんの25%水溶液を21日間毎日24時間閉塞パッチ適用し、各パッチ除去30分後に試験部位を0~4のスケールでスコアリングし、21日間の最大累積スコアは84(4×21日)としたところ、個々の累積刺激スコアは13~57で平均は32.3であった。ラウラミドDEAを含む薬用液体石けんは中等の累積皮膚刺激剤に分類された
  • [ヒト試験] 114人の被検者に10%ラウラミドDEAを含む液体石けんを4週間にわたって通常使用してもらい、全身刺激の臨床的評価を0,14および28日目に行ったところ、臨床的および主観的な刺激は最小限であり、この製品は通常の使用で特異な刺激を引き起こさなかった
  • [ヒト試験] 50人の被検者に5%ラウラミドDEAを含む6つのアクネケア製品を1日2回6週間にわたって使用してもらったところ、ラウラミドDEAを含む石けんは軽度の刺激剤であったが、アクネ製品の作用機序を考慮すると、安全であると考えられた

と記載されています。

試験データをみるかぎり、皮膚一次刺激は非刺激から軽度の刺激性が報告されており、皮膚累積刺激は中等の累積刺激が報告されているため、皮膚一次刺激は非刺激から軽度の刺激性が生じる可能性があり、累積刺激は非刺激から中等までの刺激が起こる可能性があると考えられます。

眼刺激性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Cocamide DEA, Lauramide DEA, Linoleamide DEA, and Oleamide DEA」(文献1:1986)によると、

  • [動物試験] 3匹のウサギの眼に1%,5%および25%ラウラミドDEA水性エマルションを2滴塗布し、30秒以内に片眼を流れる水道水で2分間すすぎ、残りの片眼はすすがず放置して、1,24および48時間後および7日後に評価したところ、1%濃度では非常にわずかな反応が観察されたが24時間以内に消失し、影響は生じなかった。5%濃度はわずか~中等の結膜刺激または角膜刺激を引き起こしたが7日以内に消失し、視界が失われることはなかった。25%濃度は中等~重度の角膜および結膜刺激を引き起こし、視力傷害も併発した。洗浄した眼では5%および25%濃度で刺激が減少した。ラウラミドDEAは眼の傷害を引き起こす最大級の可能性を有していると結論づけられた
  • [動物試験] それぞれ6匹のウサギ群の片眼に10%および20%ラウラミドDEA水溶液および6~8%ラウラミドDEAを含む5つの製品0.1mLを塗布し、もう片方の眼は対照として用いて、眼はすすがなかった。角膜、虹彩および結膜刺激は1,2,3,4および7日目にDraize法に従ってスコアリングしたところ、結果は以下のとおりであった。20%ラウラミドDEA水溶液は中等の眼刺激剤であり、平均刺激スコアは1日目に17、2日目に12、3日目に9、4日目に4、7日目に2であった。10%ラウラミドDEA水溶液は2つの試験で中等の眼刺激剤であり、平均刺激スコアはそれぞれ1日目に22および23、2日目に22および21、3日目に19および18、4日目に12および6、7日目に6および未記載であった。8%ラウラミドDEAを含むシャンプーは3匹のウサギで非刺激であった。平均刺激スコアは1日目に1、2日目に0であった。6%ラウラミドDEAを含むバブルバスは3匹のウサギで非刺激であった。平均刺激スコアは1日目に1、2日目に0であった。6%ラウラミドDEAを含むバブルバスは目がすすがれなかったときに中等の刺激剤であった。平均刺激スコアは1日目に41、2日目に37、3日目に35、4日目に30、7日目に16であった

と記載されています。

試験データをみるかぎり、濃度依存的に軽度~重度の眼刺激性が報告されているため、濃度依存的に眼刺激性が起こると考えられます。

皮膚感作性(アレルギー性)について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Cocamide DEA, Lauramide DEA, Linoleamide DEA, and Oleamide DEA」(文献1:1986)によると、

  • [ヒト試験] 10%ラウラミドDEAを含む2つの液体石けんの感作性を評価するため反復鎮痛パッチ試験(RIPT)を159人および41人の被検者に1%水溶液として実施した。誘導期間において各試験物質0.2mLを各被検者の背中に6週間にわたって合計10回の48または72時間閉塞パッチを適用し、10日間の休息期間を挟んで、48時間チャレンジパッチを適用した。最初の試験物質では159人のうち20人の被検者が1つまたはそれ以上の誘導パッチに刺激反応を有し、刺激反応を有した20人のうち2人の被検者の反応は重篤であった。5人の被検者はチャレンジパッチに対して軽度の反応を示し、最大スコア3のうち4人の被検者は0.5であり、残りの1人は1であった。もうひとつの試験物質では41人のうち13人の被検者が誘導期間において軽度の反応(スコア0.5または1)を示し、1人の被検者がチャレンジパッチで軽度の反応(スコア0.5)を示した。どちらの製品もこれらの試験条件下で皮膚感作剤であるとはみなされなかった
  • [ヒト試験] 99人の被検者の背中に8%ラウラミドDEAを含むシャンプーの0.1%水溶液(誘導期間)および0.5%水溶液(チャレンジ期間)を誘導期間において合計10回48時間適用し、2週間の休息期間を挟んでチャレンジパッチを適用した。99人の被検者すべてが誘導期間において少なくとも1つのパッチに反応を示した。6人の被検者がチャレンジパッチに反応し、そのうち5人はパッチ除去後すぐに反応し、48時間後に3人が反応した。48時間後に反応した3人の被検者に2回目の0.5%および0.25%水溶液の48時間閉塞パッチ適用し、同時に製品(0.5%)を腕に1日3回解放適用してもらったところ、すべての閉塞パッチと解放パッチは陰性であった。これらの結果から試験物質は刺激剤であったが感作剤ではなかった
  • [ヒト試験] 99人の被検者に6%ラウラミドDEAを含むバブルバスの1.25%水溶液を誘導期間において週3回48時間または72時間閉塞パッチで合計10回適用し、各パッチ除去直後にスコアリングした。10日間の無処置期間を設けた後に48時間チャレンジパッチを適用し、パッチ除去直後および48時間後にスコアリングしたところ、誘導パッチの5~10回目の間に43人で1+の反応があり、4人の被検者はチャレンジパッチで1+の反応を示した。これら4人の被検者は後日再チャレンジパッチを行ない、すべてのスコアは解放パッチおよび閉塞パッチで陰性であった。このバブルバスはこれらの試験条件下で有意な刺激剤または感作物質ではなかった
  • [ヒト試験] 86人の被検者の背中に5%ラウラミドDEAを含む薬用液体洗浄剤の0.5%水溶液0.1mLを週3回3週間にわたって24時間適用し、各パッチ除去後次のパッチを適用する直前に試験部位をスコアリングした。2週間の無処置期間を設けた後に未処置部位に単一24時間チャレンジパッチを適用し、パッチ除去24および48時間後に反応をスコアリングしたところ、誘導期間において2人の被検者は1回目でほとんど知覚できない反応を示し、1人の被検者はチャレンジパッチ除去24時間後に軽度の反応を有した。その1人の被検者に再チャレンジパッチを適用したところ陰性であった。この製品は感作剤ではなかった
  • [ヒト試験] 上記と同じ手順で52人の被検者の背中に4%ラウラミドDEAを含む皮膚洗浄剤の0.25%水溶液を試験したところ、誘導期間において9人の被検者にほとんど知覚できない反応が観察され、2人の被検者がチャレンジパッチに対してほとんど知覚できない反応を示した。この2人の被検者に再チャレンジパッチを適用したところ陰性であった。この皮膚洗浄剤は感作剤ではないと判断された

と記載されています。

試験データをみるかぎり、皮膚感作反応の報告はないため、皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

光毒性および光感作性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Cocamide DEA, Lauramide DEA, Linoleamide DEA, and Oleamide DEA」(文献1:1986)によると、

  • [ヒト試験] 25人の被検者の腰部2箇所にに10%ラウラミドDEAを含む液体石けんの1%水溶液2μLを適用し、乾燥後に一方の部位を覆い、他方の部位を1MED(最小紅斑線量)のUVライトで照射し、試験部位を照射直後、24および48時間後にスコアリングしたところ、試験部位に刺激は観察されず光毒性であるとはみなされなかった
  • [ヒト試験] 25人の被検者の腰部2箇所にに10%ラウラミドDEAを含む液体石けんの1%水溶液2μLを適用し、24時間後に1つの適用部位および未処置部位にKrohmeyerホットクォーツスポットランプ(265,303,313および366nmでピークをともなう不連続なバンド)を30秒間照射し、照射直後およびその後のUV照射の前に部位をスコアリングするという手順を3週間の誘導期間中に5回繰り返した。10日間の無処置期間の後にチャレンジパッチ照射し、照射24および48時間後に反応をスコアリングしたところ、9人の被検者が照射された誘導パッチ部位において1つまたはそれ以上の軽度の紅斑を示し、4人の被検者が照射24時間後の照射部位で軽度の紅斑を有したが、この製品は光感作剤ではないと考えられた

と記載されています。

試験データをみるかぎり、光毒性および光感作性の報告はないため、光毒性および光感作性はないと考えられます。

化粧品毒性判定事典による毒性判定について

化粧品成分名 判定
ラウラミドDEA ■■

参考までに化粧品毒性判定事典によると、ラウラミドDEAは■■(∗2)となっていますが、これは合成界面活性剤の共通判定であり、試験データをみるかぎりでは、洗浄剤として水で薄めて使用する場合は安全性に問題はないと考えられます。

∗2 毒性判定事典の毒性レベルは「毒性なし」「△」「■」「■■」となっており、△は2~3個で■1個に換算し、■が多いほど毒性が強いという目安になり、製品の毒性成分の合計が■4つ以上なら使用不可と判断されます。

∗∗∗

ラウラミドDEAは界面活性剤にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:界面活性剤

∗∗∗

文献一覧:

  1. “Cosmetic Ingredient Review”(1986)「Final Report on the Safety Assessment of Cocamide DEA, Lauramide DEA, Linoleamide DEA, and Oleamide DEA」, <http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3109/10915818609141919> 2018年4月30日アクセス.

スポンサーリンク

TOPへ