ベヘントリモニウムクロリドとは…成分効果と毒性を解説


・ベヘントリモニウムクロリド
[医薬部外品表示名]
・塩化アルキルトリメチルアンモニウム液
化学構造的に炭素数22のアルキル基をもつ塩化アルキルトリメチルアンモニウムであり、第四級アンモニウム塩型のモノアルキル型四級アンモニウム塩に分類される分子量404.2の陽イオン界面活性剤(カチオン界面活性剤)です(文献2:2019)。
化粧品に配合される場合は、
これらの目的でヘアコンディショナー、ヘアトリートメント製品に汎用されています。
帯電防止
帯電防止に関しては、まず前提知識として帯電防止について解説します。
水道水やシャンプーは一般的に弱酸性(pH5-6)であることから、ぬれた毛髪の表面はマイナスに帯電しており、一方で陽イオン界面活性剤は以下の図のように、
親水基部分がプラスの荷電をもっている構造であることから、親水基部分がマイナスに帯電した毛髪表面に静電的に吸着します。
そして、疎水基(親油基)部分は外側を向くため、毛髪表面が親油基で覆われることでなめらかになり、その結果として静電気の発生をおさえ(帯電防止)、すすぎや乾燥後の摩擦を低減し、毛髪のくし通りがよくなります(文献3:1990;文献4:2010)。
ベヘントリモニウムクロリドは、代表的な陽イオン界面活性剤のひとつであり、帯電防止目的で炭素数16-18の高級アルコール(∗1)と併用してヘアコンディショナー、ヘアトリートメントなどに汎用されています。
∗1 高級アルコールとして主にセタノール、セテアリルアルコールまたはステアリルアルコールのいずれかが併用されます。
高級アルコールは、陽イオン界面活性剤と水との組み合わせによりゲル構造を形成し、効率よく毛髪に吸着し、塗布からすすぎにかけての毛髪のからみを効果的に除去し、滑らかさを増す役割を果たします(文献4:2010)。
一般的に陽イオン界面活性剤と高級アルコールの配合比率は1:3から1:10の範囲であることから、成分表示名称一覧には高級アルコールが先に、陽イオン界面活性剤が後に記載されます。
またベヘントリモニウムクロリドは、溶剤としてエタノール、イソプロパノールまたは変性アルコールのいずれかで溶かし込んだものが原料であることが多いため、ベヘントリモニウムクロリドが配合されている場合は、成分表示名称の末端にエタノール、イソプロパノールまたは変性アルコールが記載されている可能性が考えられます。
実際の使用製品の種類や数および配合量は、海外の2010年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。
ベヘントリモニウムクロリドの安全性(刺激性・アレルギー)について
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 1970年代からの使用実績
- 皮膚刺激性:10%濃度以下においてほとんどなし
- 眼刺激性:6.25%濃度以下において最小限-軽度
- 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)について
- [ヒト試験] 51名の被検者の背中に5%ベヘントリモニウムクロリドを含む製剤および陰性対照として脱イオン水のみを24時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去後に刺激反応を評価したところ、両者に皮膚反応の違いはみられなかった(Scientific Committee on Cosmetic Products,2006)
- [ヒト試験] 212名の被検者に0.125%セトリモニウムクロリド、0.5%ベヘントリモニウムクロリドおよび0.125%ベヘントリモニウムメトサルフェートを含むヘアトリートメントを対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、誘導期間において1名の被検者に軽度の皮膚刺激が観察されたが、いずれの被検者もチャレンジ期間において皮膚反応を示さなかった(Product Investigations Inc,2009)
- [ヒト試験] 105名の被検者に0.625%セトリモニウムクロリドおよび0.48%ベヘントリモニウムクロリドを含む製剤水溶液を対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、誘導期間において12名の被検者に軽度の皮膚反応が観察されたが、いずれの被検者もチャレンジ期間において皮膚感作反応を示さなかった(IS Consultancy Limited,2002)
- [ヒト試験] 104名の被検者に3.4%ベヘントリモニウムクロリドを含むリンスオフ製剤を対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、誘導期間において最初のパッチ適用後1名の被検者に紅斑および浮腫が観察されたが、いずれの被検者も皮膚感作反応を示さなかった(Scientific Committee on Cosmetic Products,2006)
- [ヒト試験] 101名の被検者に10%ベヘントリモニウムクロリドを含むヘアコンディショニング製剤を対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、試験期間を通じていずれの被検者も皮膚刺激および皮膚感作反応を示さなかった(Anonymous,2007)
と記載されています。
試験データをみるかぎり、共通して皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、10%濃度以下において皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。
眼刺激性について
- [in vitro試験] 畜牛の眼球から摘出した角膜を用いて、角膜表面に5%ベヘントリモニウムクロリドを含むヘアコンディショニング製剤を処理した後、角膜の濁度ならびに透過性の変化量を定量的に測定したところ(BCOP法)、軽度の眼刺激性があると予測された(Anonymous,2007)
- [動物試験] 3匹のウサギの眼に10%ベヘントリモニウムクロリド水溶液0.1mLを点眼し、30秒後にすすぎ、眼刺激性を評価したところ、24および48時間で1匹のウサギに中等の角膜混濁が観察され、22日目には軽度であった。また別の1匹のウサギは点眼後1時間から7日目まで軽度の虹彩炎が認められた。また1および72時間で軽度-重度の腫脹がすべてのウサギにみられ、それぞれ5,9および22日目まで持続した。これらの結果から10%ベヘントリモニウムクロリド水溶液は不可逆的な目の損傷を引き起こすと結論付けられた(Scientific Committee on Cosmetic Products,2006)
- [動物試験] 3匹のウサギに6.25%ベヘントリモニウムクロリド水溶液0.1mLを点眼し、30秒後にすすぎ、眼刺激性を評価したところ、24時間ですべてのウサギに角膜混濁および虹彩炎がみられ、1匹は72時間まで虹彩炎がみられた。また1時間から72時間まで結膜発赤がみられたが、それぞれ7,7および15日後に鎮静した。これらの結果から6.25%ベヘントリモニウムクロリド水溶液は結膜刺激を引き起こすと結論付けられた(Scientific Committee on Cosmetic Products,2006)
- [動物試験] 3匹のウサギに3%ベヘントリモニウムクロリド水溶液0.1mLを点眼し、30秒後にすすぎ、眼刺激性を評価したところ、1時間ですべてのウサギに結膜刺激が観察されたが、24時間で2匹に、48時間では1匹のみ観察された。これらの結果から3%ベヘントリモニウムクロリド水溶液は結一時的な膜刺激を引き起こすと結論付けられた(Scientific Committee on Cosmetic Products,2006)
と記載されています。
試験データをみるかぎり、6.25%濃度以下において軽度の眼刺激が報告されているため、6.25%濃度以下において眼刺激性は最小限-軽度の眼刺激を引き起こす可能性があると考えられます。
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ベヘントリモニウムクロリドは界面活性剤にカテゴライズされています。
成分一覧は以下からお読みください。
参考:界面活性剤
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参考文献:
- Cosmetic Ingredient Review(2012)「Safety Assessment of Trimoniums as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(31)(6 Suppl),296S-341S.
- “Pubchem”(2019)「Docosyltrimethylammonium chloride」, <https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Docosyltrimethylammonium-chloride> 2019年12月11日アクセス.
- 田村 健夫, 他(1990)「ヘアリンスの主剤とその作用」香粧品科学 理論と実際 第4版,456-460.
- 鐵 真希男(2010)「コンディショナーの配合成分と製剤」化学と教育(58)(11),536-537.