セテアレス-25とは…成分効果と毒性を解説


・セテアレス-25
[医薬部外品表示名称]
・ポリオキシエチレンセトステアリルエーテル
化学構造的に炭素数16-18の高級アルコール混合物であるセテアリルアルコールに酸化エチレン(約25モル)をエーテル結合して得られるエーテルであり、酸化エチレン縮合型のポリオキシエチレンアルキルエーテルに分類される非イオン界面活性剤(ノニオン界面活性剤)です。
一般的に化粧品によく使用されているポリオキシエチレンセトステアリルエーテルは、
種類 | 平均酸化エチレン付加モル数 | HLB(∗1) |
---|---|---|
セテアレス-7 | 7 | 親油性 ↑ ↓ 親水性 |
セテアレス-20 | 20 | |
セテアレス-25 | 25 |
∗1 詳しくは後述しますが、HLB(Hydrophilic-Lipophilic Balance:親水親油バランス)は、界面活性剤の水と油への親和性の程度を表す指標であり、HLB値は0から20までの値を取り、0に近いほど親油性が高く20に近いほど親水性が高くなります。同じ付加モル数であっても実際のHLB値は原料会社によって異なるため、ここでは付加モル数による親油・親水性の傾向のみを記載しています。
これらの種類があり、酸化エチレンの付加モル数が多いほど親水性が高くなるため(文献2:1990)、原料や製品の特性に合わせて最適なモル数のポリオキシエチレンセトステアリルエーテルが配合されています。
化粧品に配合される場合は、
これらの目的でヘアトリートメント製品、ヘアコンディショナー製品、ヘアカラー製品、スキンケア化粧品、ハンドケア製品、メイクアップ化粧品、ボディソープ製品、洗顔料など様々な製品に使用されています。
乳化
乳化に関しては、まず前提知識として乳化とエマルションについて解説します。
乳化とは、1つの液体にそれと溶け合わない別の液体を微細な粒子の状態に均一に分散させることをいいます(文献3:1990)。
そして、乳化の結果として生成された分散系溶液をエマルションといい、基本的な化粧品用エマルションとして、以下の図のように、
水を外部相とし、その中に油が微細粒子状に分散している水中油滴型(O/W型:Oil in Water type)と、それとは逆に油を外部相とし、その中に水が微細粒子状に分散している油中水滴型(W/O型:Water in Oil type)があります(文献3:1990)。
身近にあるO/W型エマルションとしては、牛乳、生クリーム、マヨネーズなどがあり、一方でW/O型エマルションとしてはバター、マーガリンなどがあります。
また、界面活性剤の水と油への親和性の程度を表す指標としてはHLB(Hydrophilic-Lipophilic Balance:親水親油バランス)が用いられることが多く、以下の図のように、
HLB値は、0から20までの値を取り、0に近いほど親油性が高く20に近いほど親水性が高くなり、また界面活性剤が水中に分散するためには3以上、溶解するためには10以上が要求されることが知られており、HLB値だけで一義的に界面活性剤の性質が定まるわけではありませんが、HLB値によってその界面活性剤の性質や用途もある程度決定されます(文献4:2015)。
セテアレス-25の特性は、
HLB | 作用 | 分散・溶解性 |
---|---|---|
15.0 – 17.0 | O/W型乳化 , 可溶化 | 透明溶液 |
このように報告されており(文献5:-)、O/W型乳化剤(親水性界面活性剤)として主にヘアトリートメント製品、ヘアコンディショナー製品、ヘアカラー製品、スキンケア化粧品、ハンドケア製品、メイクアップ化粧品、ボディソープ製品、洗顔料に使用されています。
混合乳化剤としてのセテアレス-25
セテアレス-25は、他の乳化剤と混合することで混合系の特徴を有した原料として配合されることがあり、セテアレス-25と以下の成分が併用されている場合は、混合系乳化剤として配合されている可能性が考えられます。
原料名 | SOFTISAN 601 |
---|---|
構成成分 | ヤシ脂肪酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、PEG-4、セテアレス-25、PEG-32、PEG-6、トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル、リシノレイン酸グリセリル |
特徴・主な用途 | 皮膚親和性および吸湿性に優れたO/W型乳化剤であり、洗浄製品、保湿化粧品、ハンドクリームに配合 |
実際の使用製品の種類や数および配合量は、海外の1996年および2010年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。
以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品(スキンケア製品やメイクアップ製品など)を表しており、またリンスオフ製品というのは、洗い流し製品(シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど)を指します。
セテアレス-25の安全性(刺激性・アレルギー)について
- 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載
- 1960年代からの使用実績
- 皮膚刺激性:ほとんどなし
- 眼刺激性:ほとんどなし
- 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし(データなし)
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
皮膚刺激性について
- [動物試験] ウサギを用いてセテアレス-25を対象に皮膚刺激性試験を実施し、Draize法に基づいて皮膚刺激性を評価したところ、非刺激剤に分類された
と記載されています。
試験データをみるかぎり、皮膚刺激なしと報告されているため、皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。
眼刺激性について
- [動物試験] ウサギの片眼にセテアレス-25を適用し、Draize法に基づいて眼刺激性を評価したところ、非刺激剤に分類された
と記載されています。
試験データをみるかぎり、眼刺激性なしと報告されているため、眼刺激性はほとんどないと考えられます。
皮膚感作性(アレルギー性)について
医薬部外品原料規格2006に収載されており、1960年代からの使用実績がある中で重大な皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
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セテアレス-25は界面活性剤にカテゴライズされています。
成分一覧は以下からお読みください。
参考:界面活性剤
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文献一覧:
- BASF(1994)「Cremphor A25」Safety data sheet.
- 田村 健夫, 他(1990)「高級アルコール酸化エチレン縮合物」香粧品科学 理論と実際 第4版,143-144.
- 田村 健夫, 他(1990)「乳化作用」香粧品科学 理論と実際 第4版,270-273.
- 野々村 美宗(2015)「親水性・親油性バランス」化粧品 医薬部外品 医薬品のための界面化学,35-39.
- BASF(-)「Cremphor A25」技術資料.
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