セテアレス類とは…成分効果と毒性を解説

界面活性剤
セテアレス類
[化粧品成分表示名称]
・セテアレス-2、セテアレス-3、セテアレス-4、セテアレス-5、セテアレス-6、セテアレス-7、セテアレス-8、セテアレス-9、セテアレス-10、セテアレス-11、セテアレス-12、セテアレス-13、セテアレス-14、セテアレス-15、セテアレス-16、セテアレス-17、セテアレス-18、セテアレス-20、セテアレス-22、セテアレス-23、セテアレス-24、セテアレス-25、セテアレス-27、セテアレス-28、セテアレス-29、セテアレス-30、セテアレス-33、セテアレス-34、セテアレス-40、セテアレス-50、セテアレス-55、セテアレス-60、セテアレス-80、セテアレス-100

[医薬部外品表示名称]
・ポリオキシエチレンセトステアリルエーテル

油性成分であるセテアリルアルコールに水性成分であるポリオキシエチレン(PEG)を反応させて得られる非イオン界面活性剤(ノニオン界面活性剤)です。

セテアリルアルコールは、セタノールおよびステアリルアルコールで構成されています。

セテアレスの後ろの数値は、ポリオキシエチレンの平均モル数(∗1)で、セテアリルアルコールにポリオキシエチレンをつけて分子量を大きくすることで刺激が緩和し、分子量が大きくなればなるほど刺激は低くなります。

∗1 モル数とは物質量(分子量)のことです。

セテアレス-2以下は親油性であり、セテアレス-7以上は親水性で、セテス類と類似の機能を有していますが、セテアレス類を使用した製剤のほうが柔らかくなります。

セテアレス-2~18は主に乳化剤として頭髪用製品に使用され、セテアレス-20~40は可溶化剤および洗浄剤として使用され、セテアレス-50~100は洗浄剤としてよく使用されます。

最もよく使用されるのはセテアレス-20で、ヘアケア製品に使用されます。

実際にセテアレス類がどのような製品に配合されているかというと、海外の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ちなみに表の中の製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。

セテアレス-2の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-3の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-4の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-5の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-6の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-7の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-10の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-12の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-15の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-16の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-17の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-20の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-22の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-23の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-25の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-30の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-33の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-50の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-60の配合製品数と配合量の調査(2010年)

セテアレス-100の配合製品数と配合量の調査(2010年)

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セテアレス類の安全性(刺激性・アレルギー)について

セテアレス類の現時点での安全性は、セテアリルアルコールは安全性の高いセタノールとステアリルアルコールで構成されており、またステアレス類と化学構造が類似していることもあり、皮膚刺激性および眼刺激性はほとんどなく、皮膚感作(アレルギー)の報告もないため、安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

安全性を調査するために、国内外を問わず信頼性が高いと思われる安全性データシート(∗2)やレポートを参照しています。

∗2 安全性データシートとは、化粧品製造会社や化粧品販売会社のために提供されている成分の安全性データが記載されているシートで、一般消費者向けの資料ではありませんが、安全性を考える上で重要なエビデンスのひとつとなるため、一部引用させていただいています。

皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Ceteareth-2, -3,-4, -5, -6, -7, -8, -9, -10, -11, -12, -13, -14, -15, -16, -17,-18, -20, -22, -23, -24, -25, -27, -28, -29, -30, -33, -34,-40, -50, -55, -60, -80, and -100」(文献1:1999)によると、

– セテアレス-15 –

  • [ヒト試験] 11人の被検者を用いて1.5%セテアレス-15を含むローションの21日間累積刺激試験を実施した。各被検者の背中に23時間パッチを適用し、パッチ除去後つぎのパッチを適用する前に試験部位を毎日スコアリングした。1人の被検者は19日目のパッチ後に最小限の紅斑が認められたが、それ以後は認められなかった。セテアレス-15は本質的に非刺激性であると考えられた(Hill Top Research,1975)
  • [ヒト試験] 19人の被検者を用いて1.5%セテアレス-15を含むクレンジングの4日間累積刺激試験を実施した。要約結果として7人の被検者は反応が認められず、9人の被検者は±と評価され、3人の被検者は1と評価された。皮膚一次刺激スコアは最大47.5のうち0.39であった(Hill Top Research,1988)
  • [ヒト試験] 98人の被検者を用いて1.35%セテアレス-15を含む製剤の反復鎮痛パッチ試験(RIPT)を実施した。誘導期間において各被検者の背部に試験製剤を含むパッチを合計9回、各24時間適用し、試験部位は次のパッチ適用前に評価した。2週間の無処置期間を設けた後にチャレンジパッチを適用した。誘導期間中に14人の被検者にわずかな紅斑が1つだけ認められ、チャレンジ期間中の反応は認められなかった(Hill Top Research,1989)

と記載されています。

試験結果をみるかぎり、セテアレス-15は本質的に非刺激性であり、皮膚感作は報告されていないため、皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

セテアレス類で最も使用されているのは、セテアレス-20、ついでセテアレス-25であり、セテアレス類は化学構造的に数値が高くなるほど刺激が低くなるため、セテアレス-15以上のセテアレス類も同様に皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

セテアレス-15以下の数値のセテアレス類に関しては安全性データはみつかりませんが、セタノールやステアリルアルコールの安全性が高いことおよび化学構造的に類似しているステアレス類はステアレス-2から刺激性が低いことからセテアレス-15以下のセテアレス類も皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

安全性データはみつかりませんが、セタノールやステアリルアルコールの安全性が高いことおよび化学構造的に類似しているステアレス類はステアレス-2から眼刺激性が低いことから眼刺激性は非洗眼で軽度の眼刺激が起こる可能性がありますが、洗眼では眼刺激はほとんどないと考えられます。

化粧品毒性判定事典による毒性判定について

化粧品成分名 判定
セテアレス-2 ■■
セテアレス-3 ■■
セテアレス-4 ■■
セテアレス-5 ■■
セテアレス-6 ■■
セテアレス-7 ■■
セテアレス-8 ■■
セテアレス-9 ■■
セテアレス-10 ■■
セテアレス-11 ■■
セテアレス-12 ■■
セテアレス-13 ■■
セテアレス-14 ■■
セテアレス-15 ■■
セテアレス-16 ■■
セテアレス-17 ■■
セテアレス-18 ■■
セテアレス-20 ■■
セテアレス-22 ■■
セテアレス-23 ■■
セテアレス-24 ■■
セテアレス-25 ■■
セテアレス-27 ■■
セテアレス-28 ■■
セテアレス-29 ■■
セテアレス-30 ■■
セテアレス-33 ■■
セテアレス-34 ■■
セテアレス-40 ■■
セテアレス-50 ■■
セテアレス-55 ■■
セテアレス-60 ■■
セテアレス-80 ■■
セテアレス-100 ■■

参考までに化粧品毒性判定事典によると、セテアレス類は■■(∗3)となっていますが、これは界面活性剤共通の判定です。

安全データをみるかぎり、また化学構造的にステアレス類と類似していることから、セテアレス類は刺激性および感作性がほとんどなく安全性に問題ないと考えられます。

∗3 毒性判定事典の毒性レベルは「毒性なし」「△」「■」「■■」となっており、△は2~3個で■1個に換算し、■が多いほど毒性が強いという目安になり、製品の毒性成分の合計が■4つ以上なら使用不可と判断されます。

∗∗∗

セテアレス類は界面活性剤にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:界面活性剤

∗∗∗

文献一覧:

  1. “Cosmetic Ingredient Review”(1999)「Final Report on the Safety Assessment of Ceteareth-2, -3,-4, -5, -6, -7, -8, -9, -10, -11, -12, -13, -14, -15, -16, -17,-18, -20, -22, -23, -24, -25, -27, -28, -29, -30, -33, -34,-40, -50, -55, -60, -80, and -100」, <http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/109158189901800306> 2018年3月28日アクセス.

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