オレス類とは…成分効果と毒性を解説

界面活性剤
オレス類
[化粧品成分表示名称]
・オレス-2、オレス-3、オレス-4、オレス-5、オレス-6、オレス-7、オレス-8、オレス-9、オレス-10、オレス-11、オレス-12、オレス-13、オレス-15、オレス-16、オレス-20、オレス-23、オレス-25、オレス-30、オレス-40、オレス-44、オレス-50、オレス-82、オレス-106

[医薬部外品表示名称]
・ポリオキシエチレンオレイルエーテル

油性成分であるオレイルアルコールに水性成分であるポリオキシエチレン(PEG)を反応させて得られる非イオン界面活性剤(ノニオン界面活性剤)です。

オレスの後ろの数値は、ポリオキシエチレンの平均モル数(∗1)で、オレイルアルコールにポリオキシエチレンをつけて分子量を大きくすることで刺激が緩和し、分子量が大きくなればなるほど刺激は低くなります。

∗1 モル数とは物質量(分子量)のことです。

オレス-2以下は親油性であり、オレス-7以上は親水性で、セテス類と類似の機能を有していますが、オレス類を使用した製剤のほうが柔らかくなります。

オレス-2など数値の低いオレス類は親油性乳化剤として頭髪用製品に使用され、オレス-7付近は潤滑性を高める親水性乳化剤として使用され、オレス-10~16は分散剤として使用され、オレス-20付近は可溶化剤によく使用されます。

実際にオレス類がどのような製品に配合されているかというと、海外の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ちなみに表の中の製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。

オレス-2の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-3の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-4の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-5の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-8の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-9の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-10の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-12の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-15の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-16の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-20の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-25の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-30の配合製品数と配合量の調査(2010年)

オレス-50の配合製品数と配合量の調査(2010年)

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オレス類の安全性(刺激性・アレルギー)について

オレス類の現時点での安全性は、皮膚刺激性はほとんどなく、軽度の眼刺激性が起こる可能性がありますが、皮膚感作(アレルギー)の報告もないため、安全性に問題のない成分であると考えられます。

ただし、2000年~2004年にかけて眼周辺部に使用するメーク落としで眼の痛みやかすみなどの相談が増えたことで、販売中止または自主回収した5製品のうち4製品にオレス系界面活性剤が配合されていたことから、オレス類が配合されたメーク落としの使用は注意が必要です。

以下は、この結論にいたった根拠です。

安全性を調査するために、国内外を問わず信頼性が高いと思われる安全性データシート(∗2)やレポートを参照しています。

∗2 安全性データシートとは、化粧品製造会社や化粧品販売会社のために提供されている成分の安全性データが記載されているシートで、一般消費者向けの資料ではありませんが、安全性を考える上で重要なエビデンスのひとつとなるため、一部引用させていただいています。

皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)について

日光ケミカルズの安全データシート(文献1:2016)によると、

– オレス-2 –

  • [ヒト試験] 200人の被検者に100%オレス-2を72時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去後に評価したところ、皮膚刺激および皮膚感作は観察されなかった

日光ケミカルズの安全データシート(文献3:2016)によると、

– オレス-20 –

  • [ヒト試験] 100人の被検者に100%オレス-20を72時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去後に評価したところ、皮膚刺激および皮膚感作は観察されなかった

と記載されています。

試験結果をみるかぎり、オレス-2およびオレス-20で皮膚刺激および皮膚感作は報告されていないため、皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

日光ケミカルズの安全データシート(文献1:2016)によると、

– オレス-2 –

  • [動物試験] 100%オレス-2の眼刺激性を評価するために、ウサギの眼に点眼し、刺激性を評価したところ、無刺激であった
  • [動物試験] ウサギを用いて100%オレス-2の眼刺激性をDraize法に準じて評価したところ、非洗眼できわめてわずかな刺激、洗眼で無刺激であった

日光ケミカルズの安全データシート(文献2:2016)によると、

– オレス-10 –

  • [動物試験] ;ウサギを用いて100%オレス-10の眼刺激性をDraize法に準じて評価したところ、非洗眼で軽度の刺激、洗眼で軽度の刺激であった

日光ケミカルズの安全データシート(文献3:2016)によると、

– オレス-20 –

  • [動物試験] ウサギを用いて5%オレス-20水溶液の眼刺激性をDraize法に準じて評価したところ、無刺激であった
  • [動物試験] ウサギを用いて100%オレス-20水溶液の眼刺激性をDraize法に準じて評価したところ、非洗眼で軽度の刺激、洗眼でわずかな刺激であった

と記載されています。

試験結果をみるかぎり、共通して100%濃度で非洗眼では軽度の刺激、洗眼では無刺激と報告されているため、眼刺激性は軽度の眼刺激が起こる可能性がありますが、洗眼では無刺激であると考えられます。

安全性についての捕捉

2004年4月19日に東京都が発表した資料(文献4:2004)によると、

  • 2000年9月~2004年3月までに眼周辺部に使用するメーク落としによる眼に対する危害の相談が6件(5事業者、5製品)寄せられた。
  • 事業者から事情聴取を行った結果、5製品中4製品に共通してオレス系界面活性剤が配合されていた。
  • 危害状況は、眼に⼊ると時間の経過とともに眼の「痛み」、「かすみ」等の症状が現れ、視⼒に影響を及ぼした事例もあった。眼科医の診断は角膜損傷、角膜に傷がつく等。
  • オレス系界面活性剤が配合されていた4製品はすでに販売中止または自主回収の措置がなされた。
  • なお、これらの界⾯活性剤は化粧品への配合が認められております。眼周辺部に使⽤するメーク落とし以外で、これらの界⾯活性剤が配合されている化粧品において、安全性上の問題が発⽣したとの報告は受けていません。

事業者からの事情聴取結果

こういった発表があったため、オレス類を配合したメーク落としの使用は控えるべきですが、眼周辺に使用するメーク落とし以外では安全性に問題はないと考えられます。

化粧品毒性判定事典による毒性判定について

化粧品成分名 判定
オレス-2 ■■
オレス-3 ■■
オレス-4 ■■
オレス-5 ■■
オレス-6 ■■
オレス-7 ■■
オレス-8 ■■
オレス-9 ■■
オレス-10 ■■
オレス-11 ■■
オレス-12 ■■
オレス-13 ■■
オレス-15 ■■
オレス-16 ■■
オレス-20 ■■
オレス-23 ■■
オレス-25 ■■
オレス-30 ■■
オレス-40 ■■
オレス-44 ■■
オレス-50 ■■
オレス-82 ■■
オレス-106 ■■

参考までに化粧品毒性判定事典によると、オレス類は■■(∗3)となっていますが、これは界面活性剤共通の判定です。

安全データをみるかぎり、オレス類は刺激性および感作性がないことから安全性に問題ないと考えられます。

∗3 毒性判定事典の毒性レベルは「毒性なし」「△」「■」「■■」となっており、△は2~3個で■1個に換算し、■が多いほど毒性が強いという目安になり、製品の毒性成分の合計が■4つ以上なら使用不可と判断されます。

∗∗∗

オレス類は界面活性剤にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:界面活性剤

∗∗∗

文献一覧:

  1. “日光ケミカルズ”(2016)「安全データシート NIKKOL BO-2V」, <https://www.chemical-navi.com/product_search/detail351.html> 2018年3月26日アクセス.
  2. “日光ケミカルズ”(2016)「安全データシート NIKKOL BO-10V」, <https://www.chemical-navi.com/product_search/detail353.html> 2018年3月26日アクセス.
  3. “日光ケミカルズ”(2016)「安全データシート NIKKOL BO-20V」, <https://www.chemical-navi.com/product_search/detail355.html> 2018年3月26日アクセス.
  4. “東京都”(2004)「メーク落としで眼にトラブル!~眼周辺部に使⽤するメーク落としによる眼に対する危害防⽌に向けて~」, <https://cosmetic-ingredients.org/ref/20040419_oleth.pdf> 2018年3月26日アクセス.

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