水酸化Alの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名 | 水酸化Al |
|---|---|
| 医薬部外品表示名 | 水酸化アルミニウム |
| 部外品表示簡略名 | 水酸化Al |
| INCI名 | Aluminum Hydroxide |
| 配合目的 | 表面改質 |
1. 基本情報
1.1. 定義
1.2. 物性・性状
水酸化Alの物性・性状は、
| 状態 | 溶解性 |
|---|---|
| 非晶質粉末 | 水、エタノールに不溶 |
1.3. 化粧品以外の主な用途
水酸化Alの化粧品以外の主な用途としては、
| 分野 | 用途 |
|---|---|
| 医薬品 | 吸着目的の医薬品添加剤として外用剤、皮下注射、筋肉注射に用いられています[4]。 |
これらの用途が報告されています。
2. 化粧品としての配合目的
- 粉体の表面改質
主にこれらの目的で、メイクアップ製品、ネイル製品、日焼け止め製品、化粧下地製品、コンシーラー製品などに汎用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. 粉体の表面改質
粉体の表面改質に関しては、水酸化Alは酸化チタンの表面に被覆することにより酸化チタンの表面に薄いアルミナ質の膜を形成し、これが酸化チタンの光触媒活性を抑制することから、酸化チタンの光触媒活性を防ぐ目的で主にメイクアップ製品、ネイル製品、日焼け止め製品、化粧下地製品、コンシーラー製品などに汎用されています[5][6]。
3. 配合製品数および配合量範囲
実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2012-2013年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗1)。
∗1 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品（シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど）を指します。
4. 安全性評価
- 薬添規2018規格の基準を満たした成分が収載される医薬品添加物規格2018に収載
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 40年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし
- 眼刺激性：詳細不明
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし（データなし）
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
4.1. 皮膚刺激性
Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[2b]によると、
- [動物試験] 5匹のマウス、3匹のウサギおよび2匹のブタの剃毛した皮膚に水酸化Alを含むポリソルベート80溶液を5日連続で解放パッチ適用し、パッチ除去後に皮膚刺激性を評価したところ、この製剤は皮膚刺激剤ではなかった（ABG Lansdown,1973）
このように記載されており、試験データをみるかぎり皮膚刺激なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。
4.2. 眼刺激性
試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。
4.3. 皮膚感作性（アレルギー性）
医薬品添加物規格2018および医薬部外品原料規格2021に収載されており、40年以上の使用実績がある中で重大な皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚感作性（アレルギー性）はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
5. 参考文献
- ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「水酸化Al」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,529.
- ⌃abL.C. Becker, et al（2016）「Safety Assessment of Alumina and Aluminum Hydroxide as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(35)(3_suppl),16S-33S. DOI:10.1177/1091581816677948.
- ⌃大木 道則, 他（1989）「水酸化アルミニウム」化学大辞典,1169.
- ⌃日本医薬品添加剤協会（2021）「水酸化アルミニウム」医薬品添加物事典2021,308-309.
- ⌃柴田 雅史（2021）「白色の顔料-酸化チタン」美しさをつくる色材工学 -化粧品の開発からもっときれいになる使い方まで-,172-175.
- ⌃坂井 章人（2011）「微粒子粉体：紫外線防止と粉体」色材協会誌(84)(9),329-334. DOI:10.4011/shikizai.84.329.
