ヒドロキシプロピルメチルセルロースとは…成分効果と毒性を解説

増粘 表面処理
ヒドロキシプロピルメチルセルロース
[化粧品成分表示名称]
・ヒドロキシプロピルメチルセルロース

[医薬部外品表示名称]
・ヒドロキシプロピルメチルセルロース

植物の細胞膜の主成分であるセルロースの水酸基の一部をメトキシ基に置換し、さらにヒドロキシプロピル基を導入した水溶性のノニオン(非イオン)性多糖類(セルロース誘導体:セルロース系半合成高分子)です。

化粧品に配合される場合は、

これらの目的で、スキンケア化粧品、メイクアップ化粧品、洗浄製品、洗顔料などに使用されています(文献1:2009)

増粘

増粘に関しては、水によく溶け、幅広い粘度領域で粘稠な液が得られ、なおかつ非イオン性なので塩類(アルカリ)があっても粘度が低下しない特徴を有しているため、スキンケア化粧品、メイクアップ化粧品、洗浄製品、洗顔料などに汎用されています。

表面処理

表面処理に関しては、有効成分または顔料などの粉末をヒドロキシプロピルメチルセルロースに包んで乾燥させ、目に見える大きさの顆粒状にしたものを配合することがあります(文献2:2015)

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2009年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ヒドロキシプロピルメチルセルロースの配合製品数と配合量の調査(2009年)

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ヒドロキシプロピルメチルセルロースの安全性(刺激性・アレルギー)について

ヒドロキシプロピルメチルセルロースの現時点での安全性は、

  • 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載
  • 10年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし-わずか
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

皮膚刺激性について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:2009)によると、

  • [動物試験] 2匹の剃毛したウサギの腹部に100%ヒドロキシプロピルメチルセルロースを14日間にわたって10回塗布した。1匹のウサギは乾燥固体の試験物質を適用し、もう1匹には水で湿らせた試験物質を塗布し、塗布した部位はガーゼパッドで覆い、皮膚との接触が2週間継続するようにした。各ウサギはさらに擦過傷皮膚部位に3日間毎日試験物質を塗布した。これらの結果、乾燥した試験物質との接触から皮膚刺激は観察されず、また湿った試験物質はわずかな赤みを生じたが、皮膚に付着している物質に起因すると考えられた。固体の試験物質は本質的に非刺激性であり、皮膚に吸収されなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [動物試験] 4匹のウサギの剃毛した皮膚(湿った部位と擦った部位の両方)に1.1%ヒドロキシプロピルメチルセルロースの10%水溶液を含む洗顔料0.5mLを24時間閉塞パッチ適用し、試験部位をDraize法に準じて24および72時間後に評価したところ、この洗顔料のPII(Primary Irritation Index:皮膚一次刺激性指数)は最大8.0のうち0.6であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1972)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、共通して皮膚刺激なしと報告されていることから、皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:2009)によると、

  • [動物試験] 8匹のウサギの片眼に100%ヒドロキシエチルセルロース100mgを注入し、4匹は眼をすすぎ、残りの4匹は眼をすすがず、Draize法に基づいて眼刺激性を評価したところ、非刺激であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1975)
  • [動物試験] 8匹のウサギの片眼に2%ヒドロキシエチルセルロース水溶液を滴下し、4匹は眼をすすぎ、残りの4匹は眼をすすがず、Draize法に基づいて眼刺激性を評価したところ、非刺激だと結論づけられた(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1975)
  • [動物試験] 6匹のウサギを用いて2%ヒドロキシエチルセルロース水溶液の眼刺激性をフランス標準方法に基づいて評価したところ、わずかな眼刺激性であると結論づけられた(Guillot et al,1981)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、非刺激性-わずかな眼刺激性と報告されているため、眼刺激性は非刺激-わずかな眼刺激性が起こる可能性があると考えられます。

皮膚感作性(アレルギー性)について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:2009)によると、

  • [ヒト試験] 25人の被検者に1.1%ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む洗顔料を対象とした2週間使用試験を実施したところ、皮膚感作の兆候は認められなかった
  • [動物試験] 実験用、陰性対照、陽性対照の各10匹のマウスの剃毛した肩に50%フロイントアジュバント生理食塩水0.1mL、1%ヒドロキシプロピルメチルセルロース生理食塩水0.1mL、50%フロイントアジュバントおよび1%ヒドロキシプロピルメチルセルロース生理食塩水0.1mLを3回皮内注射し、1週間後に同じ部位に10%ラウリル硫酸Naを含むワセリンで前処理し、25%ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含むワセリンで48時間閉塞適用した。2週間の休息期間を設けた後、マウスの剃毛した側面に25%ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含むワセリンを24時間閉塞チャレンジパッチ適用し、パッチ除去24および48時間後に皮膚反応を評価したところ、試験物質は感作反応を示さず、非感作剤と結論付けられた(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1980)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、共通して皮膚感作なしと報告されていることから、皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

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ヒドロキシプロピルメチルセルロースは安定化成分、表面処理剤にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:安定化成分 表面処理剤

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文献一覧:

  1. Cosmetic Ingredient Review(2009)「Amended Safety Assessment of Cellulose and Related Polymers as used in Cosmetics」Final Report of the Cosmetic Ingredient Review Expert Panel.
  2. 宇山 光男, 他(2015)「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」化粧品成分ガイド 第6版,178.

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