EDTA-3Naとは…成分効果と毒性を解説

キレート
EDTA-3Na
[化粧品成分表示名称]
・EDTA-3Na

[医薬部外品表示名称]
・エデト酸三ナトリウム

[慣用名]
・エデト酸塩

EDTA(Ethylenediamine Tetraacetic Acid:エチレンジアミン四酢酸)の三ナトリウム塩であり、ジアミン誘導体です。

EDTAのナトリウム塩にはいくつか種類がありますが、それらの主な違いは以下の表のように、

  EDTA-2Na EDTA-3Na EDTA-4Na
水への溶解度(25℃,100mL) 11.1g 46.5g 60g
溶解時のpH 4.2-4.8 6.6-8.5 10.0-12.0

水への溶解度および溶解時のpHが異なります(文献4:-)(∗1)

∗1 pHを調整せずに使用すると、それぞれのEDTAナトリウム塩でキレート能に違いがありますが、使用時のpHを同じにした場合はEDTAとしての性能は同等になります。

化粧品に配合される場合は、

これらの目的で、洗浄製品、洗顔料&洗顔石鹸、メイクアップ化粧品、ボディ&ハンドケア製品、シート&マスク製品などに使用されています(文献1:2002)

製品自体のキレート作用

製品自体のキレート作用に関しては、まず前提知識として化粧品における金属イオンの働きおよびキレート作用について解説します。

金属イオンは、化粧品成分の酸化を促進し、変臭や変色の原因となったり、透明系の化粧品に濁りや沈殿を生じさせたりするなど、化粧品の品質劣化の原因となったり、また効能成分の作用を阻害することがあるため(文献2:2006)、製品中の金属イオンの働きを抑制(封鎖)する目的でキレート剤が配合されます。

EDTAのナトリウム塩は、アニオン界面活性剤の洗浄能力を低下させ、また化粧石けんや化粧水の透明化を損なう(濁らせる)Ca²⁺やMg²⁺などの金属イオンを補足し、透明系製品の不透明化(濁り)や洗浄能の低下を防止する目的で配合され(文献2:2006;文献3:1995)、国内ではEDTA-2Naが配合されることが多いですが、洗浄製品などでpH調整において弱アルカリ性に合わせる目的でEDTA-3Naが配合されます。

エデト酸三ナトリウムは医薬部外品(薬用化粧品)への配合において配合上限があり、配合範囲は以下になります。

種類 配合量 その他
薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤 3.0 エデト酸及びその塩類として合計。歯磨きの目的で使用されるもので薄める用法のものは0.60とし、かつ使用時0.10以下となること。
育毛剤 1.0
その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤 1.0
薬用口唇類 0.20
薬用歯みがき類 0.20
浴用剤 0.20

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1998年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

EDTA-3Naの配合製品数と配合量の調査(1998年)

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EDTA-3Naの安全性(刺激性・アレルギー)について

EDTA-3Naの現時点での安全性は、

  • 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載
  • 10年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:詳細不明
  • 皮膚感作性:ほとんどなし

このような結果となっており、配合上限濃度以下および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:2002)によると、

  • [動物試験] 10匹のモルモットに10%EDTA-3Naを含む溶液0.1mLを10日間のうち4回適用し、2週間の休息期間を設けた後にチャレンジパッチを適用した。適用24および48時間後に皮膚反応を評価したところ、この試験においていずれのモルモットも皮膚反応の兆候はみられなかった(Henck et al,1980)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、皮膚刺激性および皮膚感作性なしと報告されているため、皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細は不明です。

∗∗∗

EDTA-3Naは安定化成分にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:安定化成分

∗∗∗

文献一覧:

  1. Cosmetic Ingredient Review(2002)「Final Report on the Safety Assessment of EDTA, Calcium Disodium EDTA, Diammonium EDTA, Dipotassium EDTA, Disodium EDTA, TEA-EDTA, Tetrasodium EDTA, Tripotassium EDTA, Trisodium EDTA, HEDTA, and Trisodium HEDTA」International Journal of Toxicology(21)(2),95-142.
  2. 日光ケミカルズ(2006)「金属イオン封鎖剤」新化粧品原料ハンドブックⅠ,476-480.
  3. 池上 雄作(1995)「シャンプーとリンスの化学」化学と教育(43)(1),45-46.
  4. “DOJINDO:同人化学研究所”(-)「EDTA類の違い」, <http://dominoweb.dojindo.co.jp/FAQkoukai.nsf/bdf7a0f1d792192649257749002d5840/219f50c4b1eed19149256e66002d8c74?OpenDocument> 2019年5月13日アクセス.

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