化粧品に配合されている成分、メチルパラベンの安全性や毒性について調べている方へ

メチルパラベンは、パラベン（パラオキシ安息香酸エステル）の一種で、水に0.25%まで溶け、非常に広範囲の微生物に殺菌力をもっている防腐剤です。

同じ防腐剤のサリチル酸や安息香酸に比べてはるかに毒性が低く、肌刺激や過敏症も少ないとされており、安全性や配合のしやすさや優れた抗菌効果から、化粧品用の防腐剤として非常に多くの製品に使用されています。

また、メチルパラベンは肌への刺激が最も少ないかわりに殺菌力が弱く、殺菌できない微生物や菌もあるため、多くの場合、他のパラベンやフェノキシエタノールなどと組み合わせて使われます(∗1)。

∗1 よく一緒に使用されるパラベンは、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベンで効果や特徴にさほど違いはなく、組み合わせることで殺菌できる範囲や効果が上がります。

メチルパラベンは、配合上限が1.0%までに定められていますが、使用範囲が広がるにつれて改めて安全性が取りざたされる機会が増えており、歴史的にも古く安全性は確認されているものの化粧品業界としてもパラベンを含めた防腐剤の配合量をできるだけ減らそうと努力しています。

では、実際にどれくらいの量が配合されているのかというと、2003年に国立医薬品食品衛生研究所報告に掲載された「市販化粧水中のフェノキシエタノールおよびパラベン類の分析法に関する研究」によると、国内42製品の化粧水のフェノキシエタノールとパラベンの配合量を調査したところ、以下のような数字になっています（文献1:2003）。

メチルパラベンの量は、フェノキシエタノールなどと相乗効果を得ることによって、平均として0.097%、最大でも0.2%ほどに抑えられていることがわかると思います。

他にもパラベン類を減らすノウハウとして、BGが一緒に配合されているとパラベンが水に溶けやすくなり防腐力が上がるので、化粧品成分を読み解くひとつの手がかりとして、

• 化粧水A：水、グリセリン、BG、メチルパラベン
• 化粧水B：水、グリセリン、メチルパラベン

という2つの化粧水があった場合、一般的には化粧水AはグリセリンとBGで使用感を調節していると考えがちですが、BGを入れることで使用感を調整しつつパラベンの防腐力をアップさせて配合量を減らす努力をしていると推察することもできます。

こういったノウハウや仕組みは成分表示を見ただけではわからないこともありますが、配合量の実態などをみてみると、最低限の防腐機能を抑えつつ配合量を減らすよう工夫しているのが理解できると思います。

また、海外の調査になりますが、2006年と2017年でのメチルパラベンの配合製品量の推移やメチルパラベンの配合量の推移が以下のように報告されています。

以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を表しており、またリンスオフ製品というのは、洗い流し製品（シャンプー、洗顔料、クレンジングなど）を指します。

リーブオン製品やリンスオフ製品のメチルパラベン使用が圧倒的に増えており、一方で配合量が減ってきているのがわかると思います。

メチルパラベンの安全性（刺激性・アレルギー）について

以下は、この結論にいたった根拠です。

安全性を調査するために、国内海外を問わず信頼性が高いと思われる安全性データシート(∗2)やレポートを参照しています。

∗2 安全性データシートとは、化粧品製造会社や化粧品販売会社のために提供されている成分の安全性データが記載されているシートで、一般消費者向けの資料ではありませんが、安全性を考える上で重要なエビデンスのひとつとなるため、一部引用させていただいています。

皮膚刺激性について

メチルパラベンの配合量は平均して0.12%となっているので、5%濃度でヒト皮膚で刺激を示さなかったというデータや非希釈（100%濃度）でわずかな刺激だったことから、皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

有意な安全性データを参照するかぎり、共通してわずかに目刺激があると記載されていますが、100%濃度のため根拠としては弱く、実際に多くの目薬にもメチルパラベンが配合されている現状も考慮すると、ほとんど眼刺激性は起こらないと考えられます。

アレルギー（皮膚感作性）について

これらのデータによると、健常な皮膚の場合は皮膚感作性が起きにくく、慢性皮膚炎の場合は皮膚感作性が起こりえると解釈できますが、それでも2.2%や3%未満という極めて少ない数であり、また現在多くの化粧品や洗浄製品にメチルパラベンは配合されている中で、重大なアレルギーが報告されていないことから、慢性皮膚炎の方はアレルギーが起こる可能性があるが、一般的にはアレルギーが起こりにくいと考えられます。

化粧品毒性判定事典による毒性判定について

参考までに化粧品毒性判定事典によると、メチルパラベンの毒性は2~3個セットの場合■(∗3)となっており、単独ではほとんど毒性がないという判定です。

∗3 毒性判定事典の毒性レベルは「毒性なし」「△」「■」「■■」となっており、△は2～3個で■1個に換算し、■が多いほど毒性が強いという目安になり、製品の毒性成分の合計が■4つ以上なら使用不可と判断されます。

安全性についての補足

使用者の立場からすると防腐剤には良くないイメージがあり、配合しないに越したことはないと思うかもしれませんが、化粧品という製品の品質を保つために微生物や菌の繁殖を防ぐことは必須であり、高い安全性が認められている防腐剤の使用は必須です。

メチルパラベンは、古くから使用され続けていて最も安全性が高く抗菌性も高い防腐剤です。

このように安全性は疑いようがないのですが、ネットでメチルパラベンを調査してみると、

• 安全とはいえない
• メチルパラベンをはじめパラベンが入った化粧品は使わないほうがよい
• メチルパラベンが皮膚の老化を促進する

という情報はよくみかけるので、根拠を探していると、2005年の8月25日に朝日新聞でメチルパラベンが肌の老化を招くという記事が掲載され話題になり、そこからメチルパラベンが一般的にも肌に悪いと認識されるようになったようです。

元記事を要約すると、

“ファンデーションなど化粧品の防腐剤として広く使われているメチルパラベンには、 紫外線があたると皮膚細胞の老化を進める作用があることが、京都府立医科大生体安全医学講座（吉川敏一教授）の研究で分かった。“

朝日新聞（2005/8/25より抜粋）

とありますが、詳細を読んでみると、

“皮膚が吸収する濃度のメチルパラベンを添加した細胞に紫外線をあてると3倍もの脂質過酸化物が発生した“

というのが研究結果のようですが、メチルパラベンは水溶性なので肌の表面の皮脂や角層より深く肌に吸収されることはありません。

さらに重要なのは、この実験はメチルパラベン100%濃度を直接肌につけているということです。

すでに伝えたように、化粧品に配合しても良い（安全性が確認されている）メチルパラベンの割合は1.0%が上限となっており、0.25%以上だとまれに刺激を感じる方もいますが、国立医薬品食品衛生研究所の調査では実際の日本の化粧品メーカーのパラベン配合量は平均して約0.12%というのが実情です（文献1:2003）。

それを考慮すると、この実験が化粧品使用者にとってどれほど意味がないものであるかが見えてくると思います。

この件に対して、上野製薬株式会社が担当の助教授に確認したところ、新聞記事で”メチルパラベンと紫外線が作用してシミやシワにつながる皮膚の老化が確認”とされていたことについて、そのようなことは言っておらず、とくにシミの場合は関連性はなく、また新聞記載のように夏の日中の平均的な紫外線量とは言っていないという回答を得ています（文献6:2005）。

また、メチルパラベンと紫外線の関係は、1984年のJournal of the American College of Toxicology,3(5)に皮膚に対する影響を及ぼさないことが記載されています。

皮膚刺激性がなくても微量が肌に残り積もり積もって影響があるのでは、と心配する方もいると思いますが、上野製薬株式会社によると、皮膚の表面部分には角質層の保護膜があり、化粧品の多くはこの角質層の上にとどまり、微量含まれるメチルパラベンも速やかに代謝されると説明されています。

では、なぜこのような誤解を招く記事が新聞に載るのかということですが、これは誤解してほしいからだと思われます。

つまり、化粧品ユーザーに”メチルパラベンは肌に影響があるので使いたくない”と思ってほしいから、そういう結果になる実験を行い、その結果を広めたということです。

なぜそのように思ってほしいのかというと、憶測になりますが、悪者にしやすい防腐剤のパラベンを悪者にして、パラベンフリーの化粧品を売れば流行るという算段をたてた化粧品会社が、このような研究結果を広めることでパラベンフリーのニーズをつくったのだと思われます。

実際に2005年をきっかけにパラベンフリーの化粧品が増えているので、外れてはいないと思います。

長くなってしまいましたが、改めてまとめると、現時点においてメチルパラベンの安全性は高く、敏感肌や皮膚炎の方はアレルギーが起こるかどうか注意する必要はありますが、パッチテストで問題がなければ皮膚刺激性はほとんどないので、過剰に警戒する必要はないと思われます。

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メチルパラベンは 安定化成分 にカテゴライズされています。

他のパラベンは以下よりお読みください。

参考：プロピルパラベン エチルパラベン ブチルパラベン

他の安定化成分など安定化成分一覧は以下からお読みください。

参考：安定化成分一覧

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文献一覧：

1. 徳永裕司,竹内織恵,高玲華,内野正,安藤正典（2003）「市販化粧水中のフェノキシエタノールおよびパラベン類の分析法に関する研究」国立医薬品食品衛生研究所報告(121),pp25-29.
2. “Cosmetic Ingredient Review”（1984）「Final Report on the Safety Assessment of Methylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, and Butylparaben」, <http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3109/10915818409021274> 2017年9月22日アクセス.
3. “職場のあんぜんサイト”（2010）「安全データシート」, <http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/99-76-3.html> 2017年9月1日アクセス.
4. 昭和化学（2010）「化学物質等安全データシート」, <http://www.st.rim.or.jp/~shw/MSDS/13663250.pdf> 2017年9月1日アクセス.
5. 渋谷鉱（2002）「今、なぜパラベンフリーの局所麻酔か」,『ORA DENTAL TOPICS』7,pp.3.
6. 上野製薬株式会社（2005）「メチルパラベンと紫外線の作用に関する最近の朝日新聞報道について」, <https://cosmetic-ingredients.org/ref/2005_%EF%BD%8Dethylparaben.pdf> 2017年9月23日アクセス.