エトキシジグリコールの基本情報・配合目的・安全性

公開日:2021年7月7日  最終更新日:2021年08月19日

エトキシジグリコール

化粧品表示名称 エトキシジグリコール
医薬部外品表示名称 ジエチレングリコールモノエチルエーテル
医薬部外品表示名称（簡略名） ジグリコールエチルエーテル、エチルカルビトール、エトキシジグリコール
化粧品国際的表示名称（INCI名） Ethoxydiglycol
配合目的 溶剤
  1. 基本情報
    1. 定義
    2. 物性
    3. 化粧品以外の主な用途
  2. 化粧品としての配合目的
    1. 溶剤
  3. 配合製品数および配合量範囲
  4. 安全性評価
    1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
    2. 眼刺激性
  5. 参考文献

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表される、一価アルコール(∗1)であるエタノールと二価アルコールであるグリコール(∗2)の二量体であるジエチレングリコール(∗3)が結合した吸湿性をもつエーテルアルコールです[1a][2a]。

∗1 一価アルコールとは、一分子中に1個のヒドロキシ基（-OH）をもつアルコールのことです。

∗2 多価アルコールとは、一分子中に2個以上のヒドロキシ基（-OH）をもつアルコールのことであり、ヒドロキシ基がn個結合したものはn価アルコールともよばれます。グリコール（glycol）は2つの炭素原子（C）に1個ずつヒドロキシ基（-OH）をもつ二価アルコール（ジオール）です。多価アルコールはヒドロキシ基（-OH）の影響で高い吸湿性と保水性を有しており、化粧品においては保湿剤・基剤に用いられることが多いです。

∗3 複数の分子結合がまとまって機能する複合体を多量体（重合体）といいますが、ジエチレングリコールとは2個のエチレングリコールが脱水縮合し二量体（平均重合度2）として機能する重合体です。ギリシャ語で「2」を「ジ（di）」ということから、ジエチレングリコールと呼ばれます。

エトキシジグリコール

1.2. 物性

エトキシジグリコールの物性は、

沸点（℃） 比重（d 20/4） 屈折率（n 20/D）
201.9 0.9790 1.4273

このように報告されています[2b]。

1.3. 化粧品以外の主な用途

エトキシジグリコールの化粧品以外の主な用途としては、

分野 用途
塗料 主にラッカーの溶媒に用いられています[3a]。

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 溶剤

主にこれらの目的で、スキンケア製品、ハンドケア製品、マスク製品、洗顔料、シャンプー製品、コンディショナー製品、クレンジング製品、アウトバストリートメント製品、ボディソープ製品、メイクアップ製品、ネイル製品など様々な製品に使用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 溶剤

溶剤に関しては、エトキシジグリコールは多少の吸湿性を有しており、水、エタノール、エーテル、アセトン、エチレングリコール、油脂、鉱物油、樹脂、高分子化合物などに可溶であるため[2c][3b][4]、原料を溶かし込む溶媒として用いられるほか、スキンケア系化粧品においてはグリセリンなど多価アルコール系保湿剤と同様の目的で、洗浄系製品においては可溶化剤・乳化助剤として用いられています[1b][5]。

3. 配合製品数および配合量範囲

配合製品数および配合量に関しては、海外の2002-2003年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

エトキシジグリコールの配合製品数と配合量の調査（2002-2003年）

4. 安全性評価

エトキシジグリコールの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性：ほとんどなし-最小限
  • 眼刺激性：詳細不明
  • 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[6]によると、

  • [ヒト試験] 12名の被検者に2%エトキシジグリコールを含むペーストマスクを対象に21日間累積刺激性試験を閉塞パッチにて実施し、累積刺激を0-630のスケールで評価したところ、累積刺激スコアは36であり、実質的に非刺激とみなされた（Hill Top Research,1979）
  • [ヒト試験] 213名の被検者に2%エトキシジグリコールを含むペーストマスクを対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を実施したところ、この試験を通じてこの試験物質は最小の皮膚刺激剤であり、また皮膚感作の兆候は観察されなかった（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979）
  • [ヒト試験] 93名の被検者に1%エトキシジグリコールを含むボディローションを対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を実施したところ、この試験を通じてこの試験物質は最小の皮膚刺激剤であり、また皮膚感作の兆候は観察されなかった（Testkit Laboratories,1981）

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して皮膚感作なしと報告されており、また皮膚刺激は非刺激-最小限の刺激が報告されていることから、一般に皮膚感作性はほとんどなく、皮膚刺激性は非刺激-最小限の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

4.2. 眼刺激性

試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。

5. 参考文献

  1. ⌃ab日本化粧品工業連合会（2013）「エトキシジグリコール」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,229.
  2. ⌃abc大木 道則, 他（1989）「ジエチレングリコールモノエチルエーテル」化学大辞典,930-931.
  3. ⌃ab有機合成化学協会（1985）「ジエチレングリコールモノエチルエーテル」有機化合物辞典,360.
  4. ⌃鈴木 一成（2012）「ジエチレングリコールモノエチルエーテル」化粧品成分用語事典2012,648.
  5. ⌃日光ケミカルズ株式会社（1977）「多価アルコール類」ハンドブック – 化粧品・製剤原料 – 改訂版,76-94.
  6. ⌃Cosmetic Ingredient Review（1985）「Final Report on the Safety Assessment of Butylene Glycol, Hexylene Glycol, Ethoxydiglycol, and Dipropylene Glycol」Journal of the American College of Toxicology(4)(5),223-248. DOI:10.3109/10915818509078692.

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