ヘキシレングリコールの基本情報・配合目的・安全性

公開日:2021年8月26日  最終更新日:2021年08月26日

ヘキシレングリコール

化粧品表示名 ヘキシレングリコール
医薬部外品表示名 ヘキシレングリコール
INCI名 Hexylene Glycol
配合目的 溶剤 など
  1. 基本情報
    1. 定義
    2. 物性
    3. 化粧品以外の主な用途
  2. 化粧品としての配合目的
    1. 溶剤
  3. 配合製品数および配合量範囲
  4. 安全性評価
    1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
    2. 眼刺激性
  5. 参考文献

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表される二価アルコール（多価アルコール）(∗1)です[1a][2a]。

∗1 2個以上のヒドロキシ基（-OH）が結合したアルコールを多価アルコールといい（n個結合したものはn価アルコールともよばれる）、ヘキシレングリコールは2個のヒドロキシ基（-OH）が結合した二価アルコールです。

ヘキシレングリコール

1.2. 物性

ヘキシレングリコールの物性は、

融点(℃) 沸点(℃) 比重(d 20/20) 屈折率(n 20/D)
-50 197.1 0.925 1.4276

このように報告されています[2b]。

1.3. 化粧品以外の主な用途

ヘキシレングリコールの化粧品以外の主な用途としては、

分野 用途
医薬品 溶解目的の医薬品添加剤として外用剤に用いられています[3]。

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 溶剤

主にこれらの目的で、メイクアップ製品、化粧下地製品、ボディ&ハンドケア製品、スキンケア製品、洗顔料、クレンジング製品、シャンプー製品、コンディショナー製品、アウトバストリートメント製品、メイクアップリムーバー製品などに汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 溶剤

溶剤に関しては、ヘキシレングリコールは分子内に水やエタノールと親和性のあるヒドロキシ基（-OH）と炭化水素や脂肪酸と親和性のある炭素鎖をもつことから、水と完全に混和し低級アルコール、炭化水素および脂肪酸と溶け合う性質を有しており、主に原料に配合されている防腐剤の溶剤として使用されています[1b][4][5]。

3. 配合製品数および配合量範囲

配合製品数および配合量に関しては、海外の1985年および2002-2003年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ヘキシレングリコールの配合製品数と配合量の調査（1985年および2002-2003年）

4. 安全性評価

ヘキシレングリコールの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性：濃度1.6%以下においてほとんどなし-軽度
  • 眼刺激性：濃度25%以下においてほとんどなし
  • 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[6a]によると、

  • [ヒト試験] 103名の被検者に1%ヘキシレングリコールを含むアイメイクアップリムーバーを対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を実施したところ、この製品は軽度の皮膚刺激剤および非感作剤に分類された（Testkit Laboratories,1980）
  • [ヒト試験] 52名の被検者に0.016%ヘキシレングリコールを含む洗浄製品を対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、この製品は軽度の皮膚刺激剤および非感作剤に分類された（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1976）
  • [ヒト試験] 106名の被検者に0.016%ヘキシレングリコールを含む洗浄製品を対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、この製品は非刺激剤および非感作剤に分類された（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978）
  • [ヒト試験] 80名の被検者に1.6%ヘキシレングリコールを含む洗浄製品を対象に2週間の使用テストを実施したところ、この製品は最小限の皮膚刺激剤に分類された（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1981）

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

皮膚刺激性に関しては、濃度1.6%以下において非刺激-軽度の皮膚刺激が報告されているため、一般に濃度1.6%以下において皮膚刺激性は非刺激-軽度の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

4.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[6b]によると、

  • [動物試験] ウサギの眼に25%ヘキシレングリコール水溶液を適用し、眼刺激性を評価したところ、いずれのウサギも眼刺激を示さなかった（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1973）

このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度25%において眼刺激なしと報告されていることから、一般に濃度25%以下において眼刺激性はほとんどないと考えられます。

5. 参考文献

  1. ⌃ab日本化粧品工業連合会（2013）「ヘキシレングリコール」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,865.
  2. ⌃ab有機合成化学協会（1985）「2-メチル-2,4-ペンタンジオール」有機化合物辞典,1033.
  3. ⌃日本医薬品添加剤協会（2021）「ヘキシレングリコール」医薬品添加物事典2021,537.
  4. ⌃伊藤 輝雄（1987）「ヘキシレングリコール」有機合成化学協会誌(45)(1),71-72. DOI:10.5059/yukigoseikyokaishi.45.71.
  5. ⌃Rhodia S.A.（2015）「Hexylene Glycol」Technical Data Sheet.
  6. ⌃abR.E. Elder（1985）「Final Report on the Safety Assessment of Butylene Glycol Hexylene Glycol Ethoxydiglycol and Dipropylene Glycol」Journal of the American College of Toxicology(4)(5),223-248. DOI:10.3109/10915818509078692.

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