ヘキシレングリコールの基本情報・配合目的・安全性

ヘキシレングリコール

化粧品表示名称 ヘキシレングリコール
医薬部外品表示名称 ヘキシレングリコール
化粧品国際的表示名称(INCI名) Hexylene Glycol
配合目的 溶剤 など

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表される二価アルコール(多価アルコール)(∗1)です[1a][2a]

∗1 2個以上のヒドロキシ基(-OH)が結合したアルコールを多価アルコールといい(n個結合したものはn価アルコールともよばれる)、ヘキシレングリコールは2個のヒドロキシ基(-OH)が結合した二価アルコールです。

ヘキシレングリコール

1.2. 物性

ヘキシレングリコールの物性は、

融点(℃) 沸点(℃) 比重(d 20/20) 屈折率(n 20/D)
-50 197.1 0.925 1.4276

このように報告されています[2b]

1.3. 化粧品以外の主な用途

ヘキシレングリコールの化粧品以外の主な用途としては、

分野 用途
医薬品 溶解目的の医薬品添加剤として外用剤に用いられています[3]

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 溶剤

主にこれらの目的で、メイクアップ化粧品、化粧下地製品、ボディ&ハンドケア製品、スキンケア化粧品、洗顔料、クレンジング製品、シャンプー製品、コンディショナー製品、アウトバストリートメント製品、メイクアップリムーバー製品などに汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 溶剤

溶剤に関しては、ヘキシレングリコールは分子内にエタノールと親和性のあるヒドロキシ基(-OH)と炭化水素や脂肪酸と親和性のある炭素鎖をもつことから、水と完全に混和し低級アルコール、炭化水素および脂肪酸と溶け合う性質を有しており、主に原料に配合されている防腐剤の溶剤として使用されています[1b][4][5]

3. 配合製品数および配合量範囲

配合製品数および配合量に関しては、海外の1985年および2002-2003年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ヘキシレングリコールの配合製品数と配合量の調査(1985年および2002-2003年)

4. 安全性評価

ヘキシレングリコールの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:濃度1.6%以下においてほとんどなし-軽度
  • 眼刺激性:濃度25%以下においてほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[6a]によると、

  • [ヒト試験] 103人の被検者に1%ヘキシレングリコールを含むアイメイクアップリムーバーを対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、この製品は軽度の皮膚刺激剤および非感作剤に分類された(Testkit Laboratories,1980)
  • [ヒト試験] 52人の被検者に0.016%ヘキシレングリコールを含む洗浄製品を対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を閉塞パッチにて実施したところ、この製品は軽度の皮膚刺激剤および非感作剤に分類された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1976)
  • [ヒト試験] 106人の被検者に0.016%ヘキシレングリコールを含む洗浄製品を対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を閉塞パッチにて実施したところ、この製品は非刺激剤および非感作剤に分類された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 80人の被検者に1.6%ヘキシレングリコールを含む洗浄製品を対象に2週間の使用テストを実施したところ、この製品は最小限の皮膚刺激剤に分類された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1981)

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

皮膚刺激性に関しては、濃度1.6%以下において非刺激-軽度の皮膚刺激が報告されているため、一般に濃度1.6%以下において皮膚刺激性は非刺激-軽度の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

4.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[6b]によると、

  • [動物試験] ウサギの眼に25%ヘキシレングリコール水溶液を適用し、眼刺激性を評価したところ、いずれのウサギも眼刺激を示さなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1973)

このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度25%において眼刺激なしと報告されていることから、一般に濃度25%以下において眼刺激性はほとんどないと考えられます。

5. 参考文献

  1. ab日本化粧品工業連合会(2013)「ヘキシレングリコール」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,865.
  2. ab有機合成化学協会(1985)「2-メチル-2,4-ペンタンジオール」有機化合物辞典,1033.
  3. 日本医薬品添加剤協会(2021)「ヘキシレングリコール」医薬品添加物事典2021,537.
  4. 伊藤 輝雄(1987)「ヘキシレングリコール」有機合成化学協会誌(45)(1),71-72. DOI:10.5059/yukigoseikyokaishi.45.71.
  5. Rhodia S.A.(2015)「Hexylene Glycol」Technical Data Sheet.
  6. abR.E. Elder(1985)「Final Report on the Safety Assessment of Butylene Glycol Hexylene Glycol Ethoxydiglycol and Dipropylene Glycol」Journal of the American College of Toxicology(4)(5),223-248. DOI:10.3109/10915818509078692.

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