コハク酸2Naの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品成分表示名称 | コハク酸2Na |
|---|---|
| 医薬部外品表示名称 | コハク酸ニナトリウム |
| 医薬部外品表示名称（簡略名） | コハク酸2Na |
| 配合目的 | pH調整 など |
1. 基本情報
1.1. 定義
以下の化学式で表されるコハク酸の二ナトリウム塩です[1][2]。
1.2. 化粧品以外の主な用途
コハク酸2Naの化粧品以外の主な用途としては、
| 分野 | 用途 |
|---|---|
| 食品 | 貝類のうま味に塩味を加えたような特有のうま味をもつことから、味の改善目的で魚肉練り製品、佃煮、貝の缶詰、ソースなどに用いられています[3]。 |
これらの用途が報告されています。
2. 化粧品としての配合目的
- アルカリ性によるpH調整
主にこれらの目的で、スキンケア化粧品、メイクアップ化粧品、化粧下地製品、シート&マスク製品、洗顔料、クレンジング製品、シャンプー製品、ネイル製品など様々な製品に使用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. アルカリ性によるpH調整
アルカリ性によるpH調整に関しては、まず前提知識としてpHと皮膚との関係について解説します。
pH（ペーハー：ピーエッチ）とは、水素イオン指数ともいい、水溶液中の水素イオン濃度（H⁺の量）を表す指数であり、0-14までの数値で表され、7を中性とし、7より低いとき酸性を示し、数値が低くなるほど強酸性を意味し、また7より大きいときアルカリ性を示し、数値が高くなるほど強アルカリ性を意味します[4][5a]。
皮膚のpHとは、皮膚表面を薄く覆っている皮表脂質膜（皮脂膜）のpHのことを指し、皮表脂質膜は皮脂の中に存在する遊離脂肪酸や汗に含まれている乳酸やアミノ酸の影響でpH4.5-6.0の弱酸性を示し、一般にこの範囲であれば正常であると考えられ、一方でpHが4.5-6.0の範囲から離れるほど肌への刺激が強くなっていくことが知られています[5b]。
多くの化粧品製剤には、pHが変動してしまうと効果を発揮しなくなる成分や品質の安定性が保てなくなる成分などが含まれており、コハク酸2Naはアルカリ性を示す有機酸塩であることから[6]、製品自体のpHを調整するpH調整剤として使用されていると考えられます。
3. 配合製品数および配合量範囲
実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2009-2010年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗1)。
∗1 表の中の製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。
4. 安全性評価
- 食品添加物の指定添加物リストに収載
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 20年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし（データなし）
- 眼刺激性：詳細不明
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし（データなし）
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）について
食品添加物の指定添加物リストおよび医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激および皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に皮膚刺激および皮膚感作性（アレルギー性）はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
4.2. 眼刺激性
試験データがみあたらないため、データ不足により詳細は不明です。
5. 参考文献
- ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「コハク酸2Na」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,412.
- ⌃“Pubchem”（2021）「Disodium succinate」,2021年6月15日アクセス.
- ⌃樋口 彰, 他（2019）「コハク酸二ナトリウム」食品添加物事典 新訂第二版,139.
- ⌃大木 道則, 他（1989）「pH」化学大辞典,1834.
- ⌃ab朝田 康夫（2002）「皮膚とpHの関係」美容皮膚科学事典,54-56.
- ⌃厚生労働省（2018）「第9版食品添加物公定書」,2021年6月15日アクセス.
