リン酸2Naの基本情報・配合目的・安全性

リン酸2Na

化粧品表示名称 リン酸2Na
医薬部外品表示名称 リン酸一水素ナトリウム、リン酸二ナトリウム
医薬部外品表示名称(簡略名) リン酸1水素Na、リン酸2Na、リン酸水素2Na
化粧品国際的表示名称(INCI名) Disodium Phosphate
配合目的 pH調整・pH緩衝 など

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表される、リン酸1つに対して2つのナトリウムが結合したリン酸の二ナトリウム塩です[1a][2]

リン酸2Na

1.2. 化粧品以外の主な用途

リン酸2Naの化粧品以外の主な用途としては、

分野 用途
食品 リン酸ナトリウム類は、中華そばを独特の弾力性のある柔らかい麺にするために用いられる「かんすい」の原料として使用されたり、保水性を高める結着目的で食肉製品や水産練製品に用いられるほか、膨張剤として菓子類に、pHの調整や味の調和目的で食品に用いられています[3]
医薬品 安定・安定化、緩衝、基剤、コーティング、等張化、pH調節、賦形、溶解補助目的の医薬品添加剤として経口剤、各種注射、外用剤、眼科用剤、耳鼻科用剤、口中用剤などに用いられています[4]

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • アルカリ性によるpH調整・pH緩衝

主にこれらの目的で、スキンケア化粧品、メイクアップ化粧品、シート&マスク製品、洗顔料、クレンジング製品、ボディソープ製品、ボディ&ハンドケア製品、シャンプー製品、コンディショナー製品、トリートメント製品、アウトバストリートメント製品など様々な製品に汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. アルカリ性によるpH調整・PH緩衝

アルカリ性によるpH調整・pH緩衝に関しては、まず前提知識としてpHと皮膚との関係およびpH緩衝について解説します。

pH(ペーハー:ピーエッチ)とは、水素イオン指数ともいい、水溶液中の水素イオン濃度(H⁺の量)を表す指数であり、0-14までの数値で表され、7を中性とし、7より低いとき酸性を示し、数値が低くなるほど強酸性を意味し、また7より大きいときアルカリ性を示し、数値が高くなるほど強アルカリ性を意味します[5][6a]

pH調整図

皮膚のpHとは、皮膚表面を薄く覆っている皮表脂質膜(皮脂膜)のpHのことを指し、皮表脂質膜は皮脂の中に存在する遊離脂肪酸や汗に含まれている乳酸やアミノ酸の影響でpH4.5-6.0の弱酸性を示し、一般にこの範囲であれば正常であると考えられ、一方でpHが4.5-6.0の範囲から離れるほど肌への刺激が強くなっていくことが知られています[6b]

次に、緩衝溶液とは外からの作用に対してその影響を和らげようとする性質をもつ溶液のことをいいますが、pH緩衝溶液とは酸とその塩、あるいは塩基とその塩の混合液を用いることによって、その溶液にある程度の酸または塩基(アルカリ)の添加あるいは除去または希釈にかかわらずほぼ一定のpHを維持する、pH緩衝能を有した溶液のことをいいます[7][8][9]

たとえば人間の皮膚は弱酸性であり、入浴などで中性に傾いたとしてもすぐに弱酸性に保たれますが、これは緩衝作用が働いているためです。

多くの化粧品製剤には、pHが変動してしまうと効果を発揮しなくなる成分や品質の安定性が保てなくなる成分などが含まれており、リン酸2Naはアルカリを示す無機酸塩であることから、製品自体のpH調整や製品に化粧品原料を配合する際に中和するpH調整剤として使用されています[1b][10a]

また、製品の内容物がpH変動要因である大気中の物質に触れたり、人体の細菌類に触れても品質(pH)を一定に保つ代表的なpH緩衝剤としてリン酸Naとリン酸2Naとの組み合わせが汎用されています[10b]

3. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2015-2016年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗1)

∗1 表の中の製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。

リン酸2Naの配合製品数と配合量の調査結果(2015-2016年)

4. 安全性評価

リン酸2Naの現時点での安全性は、

  • 食品添加物の指定添加物リストに収載
  • 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載
  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし(データなし)
  • 眼刺激性:詳細不明
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし(データなし)

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性試験データ[11a]によると、

  • [動物試験] ウサギの皮膚にリン酸2Naを24時間閉塞パッチ適用したところ、この試験物質は無傷の皮膚に対して軽度の、擦過した皮膚に対して中程度の皮膚刺激を示した(M.L. Weiner et al,2001)
  • [動物試験] ウサギの無傷の皮膚にリン酸2Naを24時間閉塞パッチ適用したところ、この試験物質は皮膚刺激を示さなかった(M.L. Weiner et al,2001)

このように記載されていますが、濃度およびpHが不明であることから、実際の化粧品配合量およびpHの対象外である可能性が考えられます。

リン酸2Naは、食品添加物の指定添加物リスト、日本薬局方および医薬部外品原料規格2021に収載されており、40年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激性はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。

4.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性試験データ[11b]によると、

  • [動物試験] ウサギの眼にリン酸2Naを点眼し、Draize法に基づいて眼刺激性を評価したところ、洗眼した場合では24時間で実質的に非刺激であり、非洗眼の場合では最小限の眼刺激を示した(M.L. Weiner et al,2001)
  • [動物試験] ウサギの眼にリン酸2Naを点眼し、眼刺激性を評価したところ、この試験物質は最小限の眼刺激剤であった(C.C. Willhite et al,2013)

このように記載されていますが、濃度およびpHが不明であることから、実際の化粧品配合量およびpHの対象外である可能性が考えられます。

実際の化粧品使用に基づいた試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。

4.3. 皮膚感作性(アレルギー性)

食品添加物の指定添加物リスト、日本薬局方および医薬部外品原料規格2021に収載されており、40年以上の使用実績がある中で重大な皮膚感作(アレルギー)の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。

5. 参考文献

  1. ab日本化粧品工業連合会(2013)「リン酸2Na」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,1085.
  2. 大木 道則, 他(1989)「リン酸水素二ナトリウム」化学大辞典,2517.
  3. 樋口 彰, 他(2019)「リン酸水素二ナトリウム」食品添加物事典 新訂第二版,393-394.
  4. 日本医薬品添加剤協会(2021)「リン酸水素ナトリウム水和物」医薬品添加物事典2021,728-729.
  5. 大木 道則, 他(1989)「pH」化学大辞典,1834.
  6. ab朝田 康夫(2002)「皮膚とpHの関係」美容皮膚科学事典,54-56.
  7. 霜川 忠正(2001)「緩衝能」BEAUTY WORD 製品科学用語編,134.
  8. 大木 道則, 他(1989)「緩衝液」化学大辞典,503-504.
  9. 西山 成二・塚田 雅夫(1999)「緩衝溶液についての一考察」順天堂医学(44)(Supplement),S1-S6. DOI:10.14789/pjmj.44.S1.
  10. ab日光ケミカルズ株式会社(1977)「無機薬品」ハンドブック – 化粧品・製剤原料 – 改訂版,809-818.
  11. abW.F. Bergfeld, et al(2016)「Safety Assessment of Phosphoric Acid and Its Salts as Used in Cosmetics(∗2)」.2021年6月16日アクセス.
    ∗2 PCPCのアカウントをもっていない場合はCIRをクリックし、表示されたページ中のアルファベットをどれかひとつクリックすれば、あとはアカウントなしでも上記レポートをクリックしてダウンロードが可能になります。

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