AMPの基本情報・配合目的・安全性

AMP

化粧品表示名称 AMP
医薬部外品表示名称 2-アミノ-2-メチル-1-プロパノール
医薬部外品表示名称(簡略名) AMP
化粧品国際的表示名称(INCI名) Aminomethyl Propanol
配合目的 中和 など

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表される、アルカン骨格にヒドロキシ基(-OH)とアミノ基(-NH2をもつアルカノールアミンであり、脂肪族アルコールの誘導体です[1a][2]

AMP

化粧品表示名称である「AMP」は、医薬部外品表示名称である「2-アミノ-2-メチル-1-プロパノール(2-amino-2-methyl-1-propanol:aminomethyl propanol)」の略称です。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 酸性機能成分の中和

主にこれらの目的で、メイクアップ化粧品、化粧下地製品、スキンケア化粧品、ボディ&ハンドケア製品、ヘアスタイリング製品、ネイル製品など様々な製品に汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 酸性機能成分の中和

酸性機能成分の中和に関しては、まず前提知識としてpHについて解説します。

pH(ペーハー:ピーエッチ)とは、水素イオン指数ともいい、水溶液中の水素イオン濃度(H⁺の量)を表す指数であり、0-14までの数値で表され、7を中性とし、7より低いとき酸性を示し、数値が低くなるほど強酸性を意味し、また7より大きいときアルカリ性を示し、数値が高くなるほど強アルカリ性を意味します[3][4]

pH調整図

酸性成分の中にはアルカリで中和することによって機能を発揮する成分が存在し、AMP(aminomethyl propanol)は水中でアルカリ性を示すアルカノールアミンであることから、酸性機能成分の中和剤として汎用されています[1b][5]

代表的な酸性機能成分としてアクリル酸系ポリマー(∗1)があり、アクリル酸系ポリマーは中和することで増粘効果を発揮することから、AMPと組み合わせて透明ゲル化やクリームの粘度調整に汎用されています。

∗1 アクリル酸系ポリマーとしては、カルボマー(アクリレーツ/アクリル酸アルキル(C10-30))クロスポリマーなどが汎用されています。

3. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2007年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

AMPの配合製品数と配合量の調査結果(2007年)

4. 安全性評価

AMPの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 30年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし-軽度
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性試験データ[6a][7]によると、

  • [ヒト試験] 15人の被検者に0.22%AMPを含む製剤を単回閉塞パッチ適用し、パッチ除去後にPII(Primary Irritation Index:皮膚一次刺激性指数)を0-4のスケールで評価したところ、PIIは0.03であり、この試験条件下においてこの試験物質は実質的に皮膚刺激剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1984)
  • [ヒト試験] 97人の被検者に0.22%AMPを含むヘアムース10種を対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、誘導期間において13人の被検者にほとんど知覚できない皮膚刺激反応が観察されたが、チャレンジ期間においてはこれらの反応はみられず、この試験条件下においてこの試験物質は皮膚感作剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1985)
  • [ヒト試験] 50人の被検者に3.8%AMPを含むヘアスタイリングジェルを対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を閉塞パッチにて実施したところ、誘導期間において2人の被検者にほとんど知覚できない皮膚刺激反応が観察されたが、チャレンジ期間においてはいずれの被検者も皮膚反応は観察されず、この試験条件下においてこの試験物質は皮膚感作剤ではなかった(TKL Research Inc,2000)
  • [ヒト試験] 108人の被検者に1.75%AMPを含むヘアダイ水溶液を対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、試験期間を通じていずれの被検者も皮膚反応は観察されず、この試験条件下においてこの試験物質は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(AMA Laboratories Inc,2000)
  • [ヒト試験] 99人の被検者に7%AMPを含むヘアダイ水溶液を対象にHRIPT(皮膚刺激性&感作性試験)を実施したところ、誘導期間において1人の被検者に最小限の紅斑がみられたが、試験期間を通じて他の被検者に皮膚反応はみられず、この試験条件下においてこの試験物質は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(Harrison Research Laboratories Inc,2006)

このように記載されており、試験データをみるかぎり7%濃度以下において実質的に皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

4.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性試験データ[6b]によると、

  • [動物試験] ウサギの眼に0.25%AMP水溶液を点眼し、眼はすすがず、眼刺激性を評価したところ、わずかな一過性の眼刺激が観察されたが、それぞれ2日目および4日目に消失した(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1981)
  • [動物試験] 5匹のウサギの片眼に0.26%AMP製剤(pH8.3)を15cmの距離で単回スプレーし、眼はすすがず、スプレーから1および24時間後および3,4および7日後に眼刺激性を評価したところ、4匹は1時間後でわずかな結膜炎がみられたが、24時間ですべて消失した。残りの1匹は眼刺激は観察されなかった。この試験条件下においてこの試験物質は最小限の眼刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979)
  • [動物試験] 12匹のウサギの片眼に0.25%AMPを含むヘアスプレーを10cmの距離で単回スプレーし、6匹は30秒眼をすすぎ、残りは眼をすすがず、スプレーから3日目まで眼刺激性を評価したところ、非洗眼群のうち2匹に眼刺激の兆候がみられた。1匹はわずかな虹彩炎と結膜炎がみられ、3日目にはすべて消失、2匹目はわずかな角膜混濁、虹彩炎および結膜炎がみられ、3日目にはすべて消失した。洗眼群のうち3匹はわずかな結膜炎がみられたが2日目にはすべて消失した。この試験条件下においてこの試験物質は最小限の眼刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1977)
  • [動物試験] 12匹のウサギの片眼に0.58%AMPを含むヘアスプレーを10cmの距離で単回スプレーし、6匹は30秒眼をすすぎ、残りは眼をすすがず、スプレーから3日目まで眼刺激性を評価したところ、非洗眼群のうち3匹にわずかな結膜炎がみられたが、3日目にはすべて消失し、残りの3匹は眼刺激の兆候はみられなかった。洗眼群のうち1匹目はわずかな角膜混濁および結膜炎がみられたが、3日目にはすべて消失し、残りの5匹に有害な反応はみられなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1977)

このように記載されており、試験データをみるかぎり0.58%濃度以下において共通して非刺激-軽度の眼刺激が報告されているため、一般に眼刺激性は非刺激-軽度の眼刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

5. 参考文献

  1. ab日本化粧品工業連合会(2013)「AMP」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,1.
  2. 大木 道則, 他(1989)「2-アミノ-2-メチル-1-プロパノール」化学大辞典,87.
  3. 大木 道則, 他(1989)「pH」化学大辞典,1834.
  4. 朝田 康夫(2002)「皮膚とpHの関係」美容皮膚科学事典,54-56.
  5. Angus Chemical Company(2016)「AMP ULTRA PC」Technical Data Sheet.
  6. abR.L. Elder(1990)「Final Report on the afety Assessment of Aminomethylpropanol and Aminomethylpropanediol」Journal of the American College of Toxicology(9)(2),203-228. DOI:10.3109/10915819009078734.
  7. C.L. Burnett, et al(2009)「Final Amended Report on Safety Assessment on Aminomethyl Propanol and Aminomethyl Propanediol」International Journal of Toxicology(28)(6_suppl),141S-161S. DOI:10.1177/1091581809350932.

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