(エチルヘキサン酸/ステアリン酸/アジピン酸)グリセリルの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名 | (エチルヘキサン酸/ステアリン酸/アジピン酸)グリセリル |
|---|---|
| 医薬部外品表示名 | (アジピン酸･2-エチルヘキサン酸･ステアリン酸)グリセリルオリゴエステル、グリセリン脂肪酸エステルアジピン酸縮合物 |
| 部外品表示簡略名 | (アジピン酸･エチルヘキサン酸･ステアリン酸)グリセリルオリゴエステル |
| INCI名 | Glyceryl Ethylhexanoate/Stearate/Adipate |
| 配合目的 | エモリエント など |
1. 基本情報
1.1. 定義
グリセリンがもつ3個のヒドロキシ基（-OH）の1個に2-エチルヘキサン酸、ステアリン酸およびアジピン酸の混合物のカルボキシ基（-COOH）を脱水縮合(∗1)したエステルです[1]。
∗1 脱水縮合とは、分子と分子から水（H2O）が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸（R-COOH）のカルボキシ基（-COOH）の「OH」とアルコール（R-OH）のヒドロキシ基（-OH）の「H」が分離し、これらが結合して水分子（H2O）として離脱する一方で、残ったカルボキシ基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合（-COO-）が形成されます。
1.2. 物性・性状
(エチルヘキサン酸/ステアリン酸/アジピン酸)グリセリルの物性・性状は(∗4)、
∗4 融点とは固体が液体になりはじめる温度のことです。
| 状態 | 融点(℃) |
|---|---|
| ペースト状物質 | 31 |
このように報告されています[2a]。
2. 化粧品としての配合目的
- 抱水性エモリエント効果
主にこれらの目的で、スキンケア製品、トリートメント製品、洗顔料、ボディケア製品、リップケア製品、ヘアスタイリング製品などに使用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. 抱水性エモリエント効果
抱水性エモリエント効果に関しては、(エチルヘキサン酸/ステアリン酸/アジピン酸)グリセリルは優れた抱水性を示し、皮膚や毛髪に柔軟性や滑らかさを付与するエモリエント性を有していることから[2b][3]、主にスキンケア製品、トリートメント製品、洗顔料、ボディケア製品、リップケア製品、ヘアスタイリング製品などに使用されています。
3. 配合製品数および配合量範囲
(アジピン酸･2-エチルヘキサン酸･ステアリン酸)グリセリルオリゴエステルは、医薬部外品（薬用化粧品）への配合において配合上限があり、配合範囲は以下になります。
| 種類 | 配合量 |
|---|---|
| 薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤 | 上限なし |
| 育毛剤 | 上限なし |
| その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤 | 上限なし |
| 薬用口唇類 | 20 |
| 薬用歯みがき類 | 20 |
| 浴用剤 | 配合不可 |
| 染毛剤 | 配合不可 |
| パーマネント・ウェーブ用剤 | 配合不可 |
化粧品に対する実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2014-2015年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗5)。
∗5 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品（シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど）を指します。
4. 安全性評価
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 20年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし（データなし）
- 眼刺激性：詳細不明
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし（データなし）
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激および皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
4.2. 眼刺激性
試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。
