ミリスチン酸イソステアリルの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名称 | ミリスチン酸イソステアリル |
|---|---|
| 医薬部外品表示名称 | ミリスチン酸イソステアリル |
| 化粧品国際的表示名称（INCI名） | Isostearyl Myristate |
| 配合目的 | エモリエント など |
1. 基本情報
1.1. 定義
直鎖脂肪酸と分岐鎖高級アルコールとのエステルの一種であり、以下の化学式で表されるミリスチン酸のカルボキシ基（-COOH）とイソステアリルアルコールのヒドロキシ基（-OH）を脱水縮合(∗1)したエステルです[1a]。
∗1 脱水縮合とは、分子と分子から水（H2O）が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸（R-COOH）のカルボキシ基（-COOH）の「OH」とアルコール（R-OH）のヒドロキシ基（-OH）の「H」が分離し、これらが結合して水分子（H2O）として離脱する一方で、残ったカルボキシル基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合（-COO-）が形成されます。
1.2. 物性・性状
ミリスチン酸イソステアリルの物性・性状は(∗2)(∗3)、
∗2 融点とは固体が液体になりはじめる温度のことです。
∗3 屈折とは光の速度が変化して進行方向が変わる現象のことで、屈折率は「空気中の光の伝播速度／物質中の光の伝播速度」で表されます。光の伝播速度は物質により異なり、また同一の物質でも波長により異なるため屈折率も異なりますが、化粧品において重要なのは空気の屈折率を1とした場合の屈折率差が高い界面ほど反射率が大きいということであり、平滑性をもつ表面であれば光沢が高く、ツヤがでます（屈折率の例として水は1.33、エタノールは1.36、パラフィンは1.48）。
| 状態 | 融点(℃) | 屈折率(n 20/D) |
|---|---|---|
| 液体 | – | 1.449-1.459 |
このように報告されています[2a]。
2. 化粧品としての配合目的
- エモリエント効果
主にこれらの目的で、スキンケア製品、メイクアップ製品、化粧下地製品などに使用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. エモリエント効果
エモリエント効果に関しては、ミリスチン酸イソステアリルは油性感が少ない軽い感触の油状液体であり、皮膚の水分蒸発を抑え、その結果として皮膚に柔軟性や滑らかさを付与するエモリエント性を有していることから[1b][2b][3]、各種クリーム製品、乳液、メイクアップ製品、ヘアケア製品などに使用されています。
3. 安全性評価
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 15年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし（データなし）
- 眼刺激性：詳細不明
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし（データなし）
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
3.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
医薬部外品原料規格2021に収載されており、15年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激および皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激および皮膚感作性（アレルギー性）はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
3.2. 眼刺激性
試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。
