ヒドロキシステアリン酸コレステリルの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名 | ヒドロキシステアリン酸コレステリル |
|---|---|
| 医薬部外品表示名 | ヒドロキシステアリン酸コレステリル、オキシステアリン酸コレステリル |
| INCI名 | Cholesteryl Hydroxystearate |
| 配合目的 | エモリエント など |
1. 基本情報
1.1. 定義
脂肪酸とステロール(∗1)とのエステルの一種であり、以下の化学式で表されるヒドロキシステアリン酸のカルボキシ基（-COOH）にコレステロールのヒドロキシ基（-OH）を脱水縮合(∗2)したエステルです[1]。
∗1 環状アルコールの主なものをステロール（sterol）と総称し、動物に含まれているステロールは動物ステロールと称され、主な動物ステロールとしてコレステロールがあります。そして植物に含まれているステロールはフィトステロールと称されます。
∗2 脱水縮合とは、分子と分子から水（H2O）が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸（R-COOH）のカルボキシ基（-COOH）の「OH」とアルコール（R-OH）のヒドロキシ基（-OH）の「H」が分離し、これらが結合して水分子（H2O）として離脱する一方で、残ったカルボキシ基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合（-COO-）が形成されます。
1.2. 物性・性状
ヒドロキシステアリン酸コレステリルの物性・性状は(∗3)、
∗3 融点とは固体が液体になりはじめる温度のことです。
| 状態 | 融点(℃) |
|---|---|
| ペースト状またはロウ状物質 | 52 |
このように報告されています[2a]。
2. 化粧品としての配合目的
- 抱水性エモリエント効果
主にこれらの目的で、スキンケア製品、リップケア製品、メイクアップ製品、化粧下地製品、クレンジング製品、洗顔料、ボディ&ハンドケア製品などに使用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. 抱水性エモリエント効果
抱水性エモリエント効果に関しては、ヒドロキシステアリン酸コレステリルは化学構造的にヒドロキシ基（-OH）をもつ脂肪酸とコレステロールで構成された細胞間脂質類似物質であり、皮膚親和性が高く、約1.6倍量の水を吸収する抱水性を示し、皮膚や毛髪に柔軟性や滑らかさを付与する優れたエモリエント性を有していることから[2b][3][4]、スキンケア製品、リップケア製品、メイクアップ製品、化粧下地製品、クレンジング製品などに使用されています。
3. 安全性評価
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 20年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし（データなし）
- 眼刺激性：詳細不明
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし（データなし）
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
3.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激および皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激および皮膚感作性（アレルギー性）はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
3.2. 眼刺激性
試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。
