化粧品配合成分「タルク」の総合レポート

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式から成る天然の含水ケイ酸マグネシウム（体質顔料）であり、ときに少量のケイ酸Alを含みます[1][2a]。

1.2. 物性・性状

タルクの物性・性状は、

このように報告されています[2b][3a][4a][5]。

1.3. 分布

タルクは粘土鉱物であり、カンラン岩、輝石、ドロマイト、マグネサイトの滑石片岩などに存在し[4b]、世界各地に広く分布していますが、とくに米国、中国、オーストラリアなどから産出されます[6]。

1.4. 化粧品以外の主な用途

タルクの化粧品以外の主な用途としては、

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 増量・希釈

増量・希釈に関しては、まず前提知識としてパウダー化粧品における着色剤の役割について解説します。

パウダー化粧品において着色剤は、美肌に見せるために肌の色を好ましい色に調整し、肌のムラやくすみ、シミなどの欠点を隠す役割を担っていますが、着色顔料だけでは肌の色は好みどおりでかつ肌の欠点も隠れたとしても人工的で不自然な仕上がりになり、また肌への伸びや滑り性も悪いものとなってしまうことが知られています[7a]。

そこで、着色剤の色を薄め、かつ塗りやすく均一で適切な仕上がりにするために体質顔料を混合することが、パウダー化粧品には不可欠となっています[7b]。

タルクは、Mg₃SiO₄O₁₀(OH)₂の組成をもつ層状粉体（粘土鉱物）であり、シートの層間は水素結合なので弱い力で容易にばらばらになるため、鉱物の中で最も柔らかく、滑石という名前の通り塗布時に滑るように広がる滑性の高さが特徴のひとつです[2b][7c]。

加えてオイルなどの有機物との親和性が高く、やや親油的な性質を示すので感触にはオイルっぽさがあり、柔らかくしっとりとした感触を特徴とすることから[7d]、着色剤の希釈剤や増量剤としてメイクアップ製品、コンシーラー製品、おしろい、ベビーパウダー製品、化粧下地製品、ネイル製品などに汎用されています。

2.2. 吸着

吸着に関しては、タルクは皮膚への付着性に優れていることから、付着性向上目的でメイクアップ製品、コンシーラー製品、おしろい、ベビーパウダー製品、化粧下地製品などに汎用されています[2c]。

3. 混合原料としての配合目的

タルクは混合原料が開発されており、タルクと以下の成分が併用されている場合は、混合原料として配合されている可能性が考えられます。

4. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2010-2013年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

5. 安全性評価

以下は、この結論にいたった根拠です。

5.1. 皮膚刺激性

食品添加物の既存添加物リスト、日本薬局方および医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。

5.2. 眼刺激性

試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。

5.3. 皮膚感作性（アレルギー性）

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[8]によると、

このように記載されており、試験データをみるかぎり皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

5.4. 発がん性

世界保健機関（WHO）の一機関であるIARC（International Agency for Research on Cancer：国際がん研究機関）は、ヒトに対する発がん性に関する様々な物質・要因を評価し、以下の表のように4段階に分類しており[9][10]、

2010年に公開されたIARCの評価によると、タルクの発がん性は、

• 実験動物においてアスベストまたはアスベスト繊維を含まないタルクの発がん性について限定的な証拠がある
• ヒトにおいてアスベストまたはアスベスト繊維を含まない吸入タルクの発がん性について十分な証拠がない

このように結論づけられており、「グループ3」に分類されています[11a]。

ただし、タルクをベースとしたボディパウダーの会陰部(∗1)への使用に関しては、

∗1 会陰（えいん）とは、解剖学において狭義では外陰部と肛門の間を指し、広義では左右の大腿（だいたい）と臀部（でんぶ）で囲まれる骨盤の出口全体を指します。

• ヒトにおいてタルクベースボディパウダーの会陰部での使用について発がん性の限定的な証拠がある

このように結論づけられており、「グループ2B」に分類されています[11b]。

アスベストの混入に関しては、国内においては2006年にアスベストを含むタルクの製造、輸入、譲渡、提供または使用が禁止されており、また同年に厚生労働省によってタルクの製造を行っている33事業場に対する調査も行われた背景があり[12]、現在は安全で高純度のものが供給されていると報告されています[13]。

次に、米国では股ずれ(∗2)の対策として、習慣的にタルクパウダーを使用する女性が多く、このような背景からタルクを主成分としたボディパウダーの会陰への使用に関する研究が多数行われ、

∗2 股ずれとは、主に大腿部の内側同士が歩行するたびにこすれ合う身体現象のことです。

• 研究者たちが2万人の女性を対象とした研究結果を収集したところ、タルクパウダーを会陰へ使用した場合、卵巣がんリスクが24%増加する
• タルクの粒子が炎症を引き起こし、この炎症が卵巣がん発生に大きく関与していると考えられる

このように、会陰部でのタルクパウダーの使用と発がん性との関連性が複数報告されており、米国政府が1994年と2008年にFDA（Food and Drug Administration：アメリカ食品医薬品局）に対してタルクの警告表示義務を求めたところ、FDAは2014年に因果関係を示す「決定的な証拠」は見つからないという理由で警告表示義務を却下しているものの、タルクは「異物型反応と、一部の女性に対して上皮がんに進行する懸念のある炎症反応を起こす可能性がある」としています[14]。

このような背景がある中で、2020年に米国の国立環境衛生科学研究所によって報告された卵巣がんに対するタルクパウダー長期使用の影響検証によると、

このような分析結果が明らかにされており[15]、会陰部におけるタルクパウダーと、発がん性および炎症誘発の明確な関連は確認されていません。

現時点では、2020年の大規模なコホート研究の結果として会陰部におけるタルクパウダーと、発がん性および炎症誘発の明確な関連は確認されませんでしたが、この研究は発がん性リスクのわずかな増加を特定するには不十分であった可能性があり、改めて試験データが公開された場合は改めて評価する必要があります。

6. 参考文献

1. ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「タルク」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,636.
2. ⌃abc日光ケミカルズ株式会社（2016）「体質粉体」パーソナルケアハンドブックⅠ,290-298.
3. ⌃ab日本医薬品添加剤協会（2021）「タルク」医薬品添加物事典2021,372-373.
4. ⌃abc樋口 彰, 他（2019）「タルク」食品添加物事典 新訂第二版,216.
5. ⌃杉田 智明（2020）「体質顔料」色と顔料の世界 新版,312-326.
6. ⌃藤田 寅雄・白木 義一（2000）「タルク」顔料の事典,182-183.
7. ⌃abcd柴田 雅史（2021）「無色の光の美しさと感触調整 – 体質顔料」美しさをつくる色材工学,180-199.
8. ⌃M.M. Fiume, et al（2015）「Safety Assessment of Talc as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(34)(1),66S-129S. DOI:10.1177/1091581815586797.
9. ⌃農林水産省（2022）「国際がん研究機関(IARC)の概要とIARC発がん性分類について」, 2022年9月6日アクセス.
10. ⌃International Agency for Research on Cancer（2022）「Agents Classified by the IARC Monographs, Volumes 1–131」, 2022年9月6日アクセス.
11. ⌃abInternational Agency for Research on Cancer（2010）「Talc Not Containing Asbestiform Fibres」IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans(93),277-413.
12. ⌃厚生労働省（2006）「タルクへの石綿含有可能性調査結果について」, 2019年7月19日アクセス.
13. ⌃黒岩 昭郎・大澤 康紀（2003）「タルクの化粧品への新しい展開」Fragrance Journal(31)(12),131-139.
14. ⌃“東洋経済ONLINE”（2016）「ベビーパウダーに｢発がん性物質｣は本当か」, 2019年7月19日アクセス.
15. ⌃Katie M. O’Brien, et al（2020）「Association of Powder Use in the Genital Area With Risk of Ovarian Cancer」JAMA(323)(1),49-59. DOI:10.1001/jama.2019.20079.