アジピン酸ジイソプロピルの基本情報・配合目的・安全性

アジピン酸ジイソプロピル

化粧品表示名称 アジピン酸ジイソプロピル
医薬部外品表示名称 アジピン酸ジイソプロピル
化粧品国際的表示名称(INCI名) Diisopropyl Adipate
配合目的 基剤溶剤 など

1. 基本情報

1.1. 定義

二塩基酸(∗1)とアルコールとのエステルの一種であり、以下の化学式で表されるアジピン酸の2個のカルボキシ基(-COOH)イソプロパノールのヒドロキシ基(-OH)を脱水縮合(∗2)したジエステル(∗3)です[1]

∗1 二塩基酸(diprotic acid)とは、1分子中に塩基と中和することのできる(電離することのできる)水素原子2個を含む酸のことです。

∗2 脱水縮合とは、分子と分子から水(H2O)が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸(R-COOH)のカルボキシ基(-COOH)の「OH」とアルコール(R-OH)のヒドロキシ基(-OH)の「H」が分離し、これらが結合して水分子(H2O)として離脱する一方で、残ったカルボキシル基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合(-COO-)が形成されます。

∗3 モノエステルとは分子内に1基のエステル結合をもつエステルであり、通常はギリシャ語で「1」を意味する「モノ(mono)」が省略され「エステル結合」や「エステル」とだけ記載されます。分子内に2基のエステル結合をもつ場合はギリシャ語で「2」を意味する「ジ(di)」をつけてジエステルと記載されます。

アジピン酸ジイソプロピル

1.2. 物性・性状

アジピン酸ジイソプロピルの物性・性状は(∗4)(∗5)

∗4 比重とは固体や液体においては密度を意味し、標準密度1より大きければ水に沈み(水より重い)、1より小さければ水に浮くことを意味します。

∗5 屈折とは光の速度が変化して進行方向が変わる現象のことで、屈折率は「空気中の光の伝播速度/物質中の光の伝播速度」で表されます。光の伝播速度は物質により異なり、また同一の物質でも波長により異なるため屈折率も異なりますが、化粧品において重要なのは空気の屈折率を1とした場合の屈折率差が高い界面ほど反射率が大きいということであり、平滑性をもつ表面であれば光沢が高く、ツヤがでます(屈折率の例としては1.33、エタノールは1.36、パラフィンは1.48)。

状態 比重(d 20/20) 屈折率(n 25/D)
液体 0.950-0.975 1.420-1.430

このように報告されています[2]

1.3. 化粧品以外の主な用途

アジピン酸ジイソプロピルの化粧品以外の主な用途としては、

分野 用途
医薬品 基剤、溶剤、溶解・溶解補助目的の医薬品添加剤として外用剤などに用いられています[3]

これらの用途が報告されています。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 油性基剤
  • 溶剤

主にこれらの目的で、スキンケア製品、日焼け止め製品、クレンジング製品、マスク製品、アウトバストリートメント製品などに使用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 油性基剤

油性基剤に関しては、アジピン酸ジイソプロピルは速乾性の低粘度油であり、皮膚に対して軽い使用感をもつことから[4][5a]、主にスキンケア製品、日焼け止め製品、クレンジング製品、ヘアケア製品に使用されています。

2.2. 溶剤

溶剤に関しては、アジピン酸ジイソプロピルは二塩基酸のジエステルであり、紫外線吸収剤を含む難溶性物質の溶解性に優れることから[5b][6]、紫外線吸収剤などの溶解目的で主に日焼け止め製品、クレンジング製品、ヘアケア製品などに使用されています。

3. 混合原料としての配合目的

アジピン酸ジイソプロピルは、混合原料が開発されており、アジピン酸ジイソプロピルと以下の成分が併用されている場合は、混合原料として配合されている可能性が考えられます。

原料名 Antaron Eco Gel
構成成分 エチルセルロースアジピン酸ジイソプロピル
特徴 耐水性と耐汗性を備えた軽い感触のゲル剤

4. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2002-2003年および2010年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗6)

∗6 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品(スキンケア製品やメイクアップ製品など)を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品(シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど)を指します。

アジピン酸ジイソプロピルの配合製品数と配合量の調査結果(2002-2003年および2010年)

5. 安全性評価

アジピン酸ジイソプロピルの現時点での安全性は、

  • 薬添規2018規格の基準を満たした成分が収載される医薬品添加物規格2018に収載
  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし
  • 光毒性(光刺激性):ほとんどなし
  • 光感作性:ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

5.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[7a]によると、

  • [ヒト試験] 19名の被検者に100%アジピン酸ジイソプロピル0.1mLを24時間閉塞パッチ適用し、適用後に皮膚刺激スコア0.0-4.0のスケールで皮膚刺激性を評価したところ、皮膚刺激スコアは0であり、この試験物質は非刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1973)
  • [ヒト試験] 7名の被検者に20.75%アジピン酸ジイソプロピルを含むバスオイルを対象に21日間皮膚累積刺激性試験を実施したところ、皮膚累積刺激スコアは0-84のスケールで8であり、この試験物質はこの試験条件下においてわずかな皮膚累積刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 17名の被検者に1.1%アジピン酸ジイソプロピルを含む製剤を対象に21日間皮膚累積刺激性試験を実施したところ、皮膚累積刺激スコアは0-84のスケールで0.29であり、この試験物質はこの試験条件下においてわずかな皮膚累積刺激剤であった(Concordia Research Laboratories,1980)
  • [ヒト試験] 10名の被検者に0.7%アジピン酸ジイソプロピルを含む製剤を対象に21日間皮膚累積刺激性試験を実施したところ、皮膚累積刺激スコアは0-630のスケールで2であり、この試験物質は実質的に皮膚累積刺激剤ではなかった(Hill Top Research,1976)
  • [ヒト試験] 108名の被検者に5%アジピン酸ジイソプロピルを含む製剤を対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、この試験物質は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(Hill Top Research,1976)
  • [ヒト試験] 50名の被検者に3%アジピン酸ジイソプロピルを含む製剤を対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、この試験物質は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1974)

このように記載されており、試験データをみるかぎりほぼ共通して皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

5.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[7b]によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギの眼に100%アジピン酸ジイソプロピルを点眼し、眼はすすがず、点眼後に眼刺激性を評価したところ、この試験物質は非刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1973)
  • [動物試験] 6匹のウサギの眼に20.75%アジピン酸ジイソプロピルを含む製剤を点眼し、点眼後に眼刺激スコア0-110のスケールで眼刺激性を評価したところ、眼刺激スコアは2であり、この試験物質は非刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [動物試験] 6匹のウサギの眼に5%アジピン酸ジイソプロピルを含む製剤を点眼し、点眼後に眼刺激スコア0-110のスケールで眼刺激性を評価したところ、眼刺激スコアは6であり、この試験物質は非刺激剤であった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1975)

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して眼刺激なしと報告されているため、一般に眼刺激性はほとんどないと考えられます。

5.3. 光毒性(光刺激性)および光感作性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[7c]によると、

  • [ヒト試験] 98名の被検者に0.7%アジピン酸ジイソプロピルを含むフェイスクリームを対象に光感作性試験をともなうHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、この試験物質は光刺激剤および光感作剤ではなかった(Research Testing Laboratories,1976)

このように記載されており、試験データをみるかぎり光刺激および光感作なしと報告されているため、一般に光毒性(光刺激性)および光感作性はほとんどないと考えられます。

6. 参考文献

  1. 日本化粧品工業連合会(2013)「アジピン酸ジイソプロピル」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,124.
  2. 日光ケミカルズ株式会社(2016)「エステル」パーソナルケアハンドブックⅠ,62-86.
  3. 日本医薬品添加剤協会(2021)「アジピン酸ジイソプロピル」医薬品添加物事典2021,8.
  4. Ashland Inc(2012)「Emollients」Ashland Care Specialties,11-13.
  5. abLubrizol Corporation(-)「Emollients」Product List.
  6. 日光ケミカルズ株式会社(2021)「脂肪酸エステルと多塩基酸エステル」製品カタログ,15-16.
  7. abcR.L. Elder(1984)「Final Report on the Safety Assessment of Dioctyl Adipate and Diisopropyl Adipate」Journal of the American College of Toxicology(3)(3),101-130. DOI:10.3109/10915818409010517.

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