トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルの基本情報・配合目的・安全性

公開日:2022年3月23日  最終更新日:2022年03月23日

トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリル

化粧品表示名 トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリル
医薬部外品表示名 トリ(カプリル･カプリン･ミリスチン･ステアリン酸)グリセリル
INCI名 Caprylic/Capric/Myristic/Stearic Triglyceride
配合目的 基剤、エモリエント など
  1. 基本情報
    1. 定義
    2. 物性・性状
  2. 化粧品としての配合目的
    1. 油性基剤
    2. エモリエント効果
  3. 配合製品数および配合量範囲
  4. 安全性評価
    1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
    2. 眼刺激性
  5. 参考文献

1. 基本情報

1.1. 定義

脂肪酸と多価アルコールとのエステルの一種であり、以下の化学式で表されるグリセリンの3個のヒドロキシ基（-OH）それぞれにカプリル酸、カプリン酸、ミリスチン酸およびステアリン酸のうちいずれか3つのカルボキシ基（-COOH）を脱水縮合(∗1)したトリエステル(∗2)です[1]。

∗1 脱水縮合とは、分子と分子から水（H2O）が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸（R-COOH）のカルボキシ基（-COOH）の「OH」とアルコール（R-OH）のヒドロキシ基（-OH）の「H」が分離し、これらが結合して水分子（H2O）として離脱する一方で、残ったカルボキシ基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合（-COO-）が形成されます。

∗2 モノエステルとは分子内に1基のエステル結合をもつエステルであり、通常はギリシャ語で「1」を意味する「モノ（mono）」が省略され「エステル結合」や「エステル」とだけ記載されます。分子内に3基のエステル結合をもつ場合はギリシャ語で「3」を意味する「トリ（tri）」をつけてトリエステルと記載されます。

トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリル

1.2. 物性・性状

トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルの物性・性状は(∗3)、

∗3 融点とは固体が液体になりはじめる温度のことです。

状態 融点(℃)
半固体 10-45

このように報告されています[2a]。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 油性基剤
  • エモリエント効果

主にこれらの目的で、スティック系メイクアップ製品、ペンシル系メイクアップ製品、その他のメイクアップ製品、スキンケア製品、ボディ&ハンドケア製品、クレンジング製品など様々な製品に汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 油性基剤

油性基剤に関しては、トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルは油性感が少なく、約10-45℃の広い融解範囲をもつペースト状固体であり、ヒトの体温で素早く溶け、展延性(∗4)と非常に軽い使用感を示すことから[2b][3a]、油性基剤として主にペンシル系メイクアップ製品、スティック系メイクアップ製品、クリーム系製品、クレンジング製品などに汎用されています。

∗4 展延性とは、柔軟に広がり、均等に伸びる性質のことで、薄く広がり伸びが良いことを指します。

2.2. エモリエント効果

エモリエント効果に関しては、トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルは皮膚や毛髪に柔軟性や滑らかさを付与するエモリエント性を有していることから[2c][3b][4]、メイクアップ製品、スキンケア製品、ボディ&ハンドケア製品などに汎用されています。

3. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2017年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗5)。

∗5 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品（シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど）を指します。

トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルの配合製品数と配合量の調査結果（2017年）

4. 安全性評価

トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 20年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性：ほとんどなし
  • 眼刺激性：ほとんどなし-わずか
  • 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）

Cremer Oleoの安全性データ[5a]によると、

  • [動物試験] ウサギ（数不明）にトリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリル（濃度不明）を適用し、OECD404テストガイドラインに基づいて皮膚刺激性を評価したところ、この試験物質は皮膚刺激剤ではなかった
  • [動物試験] ウサギ（数不明）にトリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリル（濃度不明）を対象にOECD406テストガイドラインに基づいて皮膚感作性試験を実施したところ、この試験物質は皮膚感作剤ではなかった

このように記載されており、試験データをみるかぎり皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

4.2. 眼刺激性

Cremer Oleoの安全性データ[5b]によると、

  • [動物試験] ウサギの片眼にトリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリルを適用し、OECD405テストガイドラインに基づいて眼刺激性を評価したところ、この試験物質はわずかな眼刺激剤に分類された

このように記載されており、試験データをみるかぎりわずかな眼刺激が報告されているため、一般に眼刺激性は非刺激-わずかな眼刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

5. 参考文献

  1. ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「トリ(カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸)グリセリル」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,694.
  2. ⌃abcIOI Oleo GmbH（2019）「Softisan 378」Technical Data Sheet.
  3. ⌃ab日清オイリオグループ株式会社（2018）「ペースト状油剤」化粧品原料製品カタログ,3.
  4. ⌃平尾 哲二（2006）「乾燥と保湿のメカニズム」アンチ・エイジングシリーズ No.2 皮膚の抗老化最前線,62-75.
  5. ⌃abCremer Oleo GmbH（2013）「SOFTISAN 378」Safety Data Sheet.

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