トリイソステアリン酸ポリグリセリル-2の基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名 | トリイソステアリン酸ポリグリセリル-2 |
|---|---|
| 医薬部外品表示名 | トリイソステアリン酸ジグリセリル |
| INCI名 | Polyglyceryl-2 Triisostearate |
| 配合目的 | 基剤、安定化(未分類) など |
1. 基本情報
1.1. 定義
以下の化学式で表されるイソステアリン酸3個のカルボキシ基（-COOH）にジグリセリンのヒドロキシ基（-OH）を脱水縮合(∗1)したトリエステル(∗2)です[1]。
∗1 脱水縮合とは、分子と分子から水（H2O）が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸（R-COOH）のカルボキシ基（-COOH）の「OH」とアルコール（R-OH）のヒドロキシ基（-OH）の「H」が分離し、これらが結合して水分子（H2O）として離脱する一方で、残ったカルボキシ基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合（-COO-）が形成されます。
∗2 モノエステルとは分子内に1基のエステル結合をもつエステルであり、通常はギリシャ語で「1」を意味する「モノ（mono）」が省略され「エステル結合」や「エステル」とだけ記載されます。3基のエステル結合の場合はギリシャ語で「3」を意味する「トリ（tri）」をつけてトリエステルと記載されます。
1.2. 物性・性状
トリイソステアリン酸ポリグリセリル-2の性状は(∗3)(∗4)、
∗3 比重とは固体や液体においては密度を意味し、標準密度1より大きければ水に沈み（水より重い）、1より小さければ水に浮くことを意味します。
∗4 屈折とは光の速度が変化して進行方向が変わる現象のことで、屈折率は「空気中の光の伝播速度／物質中の光の伝播速度」で表されます。光の伝播速度は物質により異なり、また同一の物質でも波長により異なるため屈折率も異なりますが、化粧品において重要なのは空気の屈折率を1とした場合の屈折率差が高い界面ほど反射率が大きいということであり、平滑性をもつ表面であれば光沢が高く、ツヤがでます（屈折率の例として水は1.33、エタノールは1.36、パラフィンは1.48）。
| 状態 | 淡黄色-黄色の粘性液体 |
|---|---|
| 比重(20℃) | 0.923-0.935 |
| 屈折率(25℃) | 1.460-1,466 |
| 溶解性 | エステル油、植物油、ヒマシ油、流動パラフィン、エタノールに可溶、水に不溶 |
このように報告されています[2a][3a][4a][5a]。
2. 化粧品としての配合目的
- 油性基剤
- 発汗防止による安定化
主にこれらの目的で、メイクアップ製品、化粧下地製品、コンシーラー製品、スキンケア製品などに汎用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. 油性基剤
油性基剤に関しては、トリイソステアリン酸ポリグリセリル-2は3個のイソステアリン酸とジグリセリンを結合した高極性油であり、様々な油性成分の溶解性および顔料の分散性に優れることから、メイクアップ製品、化粧下地製品、フェイスクリーム製品などの油性基剤として汎用されています[2b][3b][4b][5b]。
2.2. 発汗防止および基剤強化による安定化
発汗防止および基剤強化による安定化に関しては、トリイソステアリン酸ポリグリセリル-2は発汗(∗5)防止効果を有することから[3c]、固形基剤の保存安定性を高める目的でスティック系製品、ペンシル系製品などに汎用されています。
∗5 口紅などのスティック状化粧品における発汗（sweating）とは、温度変化などにより固形物の結晶バランスが崩れて結晶構造内にオイルが保持されなくなり、オイルが分離して固形物表面に油滴が発生する現象のことをいいます。
3. 配合製品数および配合量範囲
実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2014-2015年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗6)。
∗6 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品（シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど）を指します。
4. 安全性評価
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 20年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし（データなし）
- 眼刺激性：詳細不明
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし（データなし）
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
医薬部外品原料規格2021に収載されており、20年以上の使用実績がある中で重大な皮膚刺激および皮膚感作の報告がみあたらないため、化粧品配合量および通常使用下において、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）はほとんどないと考えられますが、詳細な安全性試験データがみあたらず、データ不足のため詳細は不明です。
4.2. 眼刺激性
試験結果や安全性データがみあたらないため、現時点ではデータ不足により詳細不明です。
