フェニルトリメチコンの基本情報・配合目的・安全性

フェニルトリメチコン

化粧品表示名称 フェニルトリメチコン
医薬部外品表示名称 メチルフェニルポリシロキサン
化粧品国際的表示名称(INCI名) Phenyl Trimethicone
配合目的 基剤光沢 など

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表されるジメチコンのメチル基(-CH3の一部をフェニル基(C6H5とトリメチルシロキシ基(−OSi(CH3)3で置換した構造の直鎖シロキサン重合体(∗1)(∗2)メチルフェニルシリコーン油です[1]

∗1 シロキサン(siloxane)とは、ケイ素(元素記号:Si)と酸素(元素記号:O)を骨格とする化合物で、Si-O-Si結合(シロキサン結合)を持つものの総称です。

∗2 重合体とは、複数の単量体(モノマー:monomer)が繰り返し結合し、鎖状や網状にまとまって機能する多量体(ポリマー:polymer)のことを指します。

フェニルトリメチコン

1.2. 物性・性状

フェニルトリメチコンの物性・性状は(∗3)(∗4)

∗3 比重とは固体や液体においては密度を意味し、標準密度1より大きければ水に沈み(水より重い)、1より小さければ水に浮くことを意味します。

∗4 屈折とは光の速度が変化して進行方向が変わる現象のことで、屈折率は「空気中の光の伝播速度/物質中の光の伝播速度」で表されます。光の伝播速度は物質により異なり、また同一の物質でも波長により異なるため屈折率も異なりますが、化粧品において重要なのは空気の屈折率を1とした場合の屈折率差が高い界面ほど反射率が大きいということであり、平滑性をもつ表面であれば光沢が高く、ツヤがでます(屈折率の例としては1.33、エタノールは1.36、パラフィンは1.48)。

状態 粘度(mm2/s) 比重(25℃) 屈折率(25℃)
液体 22 0.980 1.460

このように報告されています[2a]

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 油性基剤
  • 光沢付与

主にこれらの目的で、メイクアップ製品、化粧下地製品、日焼け止め製品、コンシーラー製品、スキンケア製品、アウトバストリートメント製品など様々な製品に汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 油性基剤

油性基剤に関しては、フェニルトリメチコンはジメチコンのメチル基(-CH3の一部をフェニル基(C6H5に置換することによって他の油性成分との相溶性や光沢を高めた低粘度のシリコーン油であり、他の油性成分の溶解性に優れることから[2b][3a]、油性基剤としてメイクアップ製品、化粧下地製品、日焼け止め製品、コンシーラー製品、スキンケア製品などに汎用されています。

2.2. 光沢付与

光沢付与に関しては、フェニルトリメチコンはジメチコンのメチル基(-CH3の一部をフェニル基(C6H5に置換することによって他の油性成分との相溶性や光沢を高めたシリコーン油であり、光沢・ツヤを調整する目的で主にリップ系メイクアップ製品、アウトバストリートメント製品などに汎用されています[2c][3b]

3. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2021-2022年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗5)

∗5 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品(スキンケア製品やメイクアップ製品など)を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品(シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど)を指します。

フェニルトリメチコンの配合製品数と配合量の調査結果(2021-2022年)

4. 安全性評価

フェニルトリメチコンの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 30年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし
  • 光毒性(光刺激性):ほとんどなし
  • 光感作性:ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[4a]によると、

  • [ヒト試験] 50名の被検者に100%フェニルトリメチコンを対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、この試験製剤は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(Industrial Bio-Test Laboratories,1966)
  • [ヒト試験] 189名の被検者に5%フェニルトリメチコンを含む製剤を対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、この試験製剤は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1983)
  • [ヒト試験] 239名の被検者に2.5%フェニルトリメチコンを含む保湿剤を対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、この試験製剤は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1983)
  • [ヒト試験] 9名の被検者に2.5%フェニルトリメチコンを含む保湿剤を対象に皮膚累積刺激性試験を実施したところ、皮膚累積スコア0-630のスケールで13であり、この試験製剤は実質的に皮膚刺激剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1981)

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

4.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[4b]によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に100%フェニルトリメチコンを点眼し、Draize法に基づいて点眼後にOII(Ocular Irritation Index:眼刺激性指数)0-11-のスケールで眼刺激性を評価したところ、OIIは24時間で21であり、それ以降は0であった。この試験物質は実質的に眼刺激剤ではなかった(Industrial Bio-Test Laboratories,1966)
  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に10%フェニルトリメチコンを含む製剤0.1mLを点眼し、Draize法に基づいて点眼後に眼刺激性を評価したところ、刺激反応はみられず、この試験物質は眼刺激剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1982)
  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に5%フェニルトリメチコンを含むクリームファンデーションを適用し、Draize法に基づいて適用後に眼刺激性を評価したところ、わずかな結膜刺激がみられたが、角膜や虹彩には刺激の兆候はみられず、この試験物質は実質的に眼刺激剤ではなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1983)

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して眼刺激なしと報告されているため、一般に眼刺激性はほとんどないと考えられます。

4.3. 光毒性(光刺激性)および光感作性

フェニルトリメチコンは吸光度が弱く、紫外線をほとんど吸収しないため、光毒性および光感作の安全性試験データが必要であるとはかんがえられていません[4c]

5. 参考文献

  1. 日本化粧品工業連合会(2013)「フェニルトリメチコン」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,832.
  2. abcダウ・東レ株式会社(2020)「油剤 低粘度オイル」油剤・皮膜形成剤・ワックスセレクションガイド,5-6.
  3. ab樋口 浩一, 他(2016)「化粧品用シリコーン」シリコーン大全,201-209.
  4. abcR.L. Elder(1986)「Final Report on the Safety Assessment of Phenyl Trimethicone」Journal of the American College of Toxicology(5)(5),353-371. DOI:10.3109/10915818609141916.

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