ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールの基本情報・配合目的・安全性

ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール

化粧品表示名称 ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール
医薬部外品表示名称 ジ2-エチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール、ジオクタン酸ネオペンチルグリコール
医薬部外品表示名称(簡略名) ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール
化粧品国際的表示名称(INCI名) Neopentyl Glycol Diethylhexanoate
配合目的 基剤溶剤 など

1. 基本情報

1.1. 定義

脂肪酸と多価アルコールとのエステルの一種であり、以下の化学式で表されるネオペンチルグリコールの2個のヒドロキシ基(-OH)それぞれに2-エチルヘキサン酸のカルボキシ基(-COOH)を脱水縮合(∗1)したジエステル(∗2)です[1]

∗1 脱水縮合とは、分子と分子から水(H2O)が離脱することにより分子と分子が結合する反応のことをいいます。脂肪酸とアルコールのエステルにおいては、脂肪酸(R-COOH)のカルボキシ基(-COOH)の「OH」とアルコール(R-OH)のヒドロキシ基(-OH)の「H」が分離し、これらが結合して水分子(H2O)として離脱する一方で、残ったカルボキシル基の「CO」とヒドロキシ基の「O」が結合してエステル結合(-COO-)が形成されます。

∗2 モノエステルとは分子内に1基のエステル結合をもつエステルであり、通常はギリシャ語で「1」を意味する「モノ(mono)」が省略され「エステル結合」や「エステル」とだけ記載されます。分子内に2基のエステル結合をもつ場合はギリシャ語で「2」を意味する「ジ(di)」をつけてジエステルと記載されます。

ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール

1.2. 物性・性状

ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールの物性・性状は(∗3)(∗4)

∗3 比重とは固体や液体においては密度を意味し、標準密度1より大きければ水に沈み(水より重い)、1より小さければ水に浮くことを意味します。

∗4 屈折とは光の速度が変化して進行方向が変わる現象のことで、屈折率は「空気中の光の伝播速度/物質中の光の伝播速度」で表されます。光の伝播速度は物質により異なり、また同一の物質でも波長により異なるため屈折率も異なりますが、化粧品において重要なのは空気の屈折率を1とした場合の屈折率差が高い界面ほど反射率が大きいということであり、平滑性をもつ表面であれば光沢が高く、ツヤがでます(屈折率の例としては1.33、エタノールは1.36、パラフィンは1.48)。

状態 比重(d 20/20) 屈折率(n 20/D)
液体 0.910-0.921 1.433-1.446

このように報告されています[2a]

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

  • 油性基剤
  • 溶剤

主にこれらの目的で、メイクアップ製品、化粧下地製品、日焼け止め製品、コンシーラー製品などに汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 油性基剤

油性基剤に関しては、ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールは油性感が少なく、顔料分散性に優れ、エタノールおよび様々な油性成分に溶けるうえに皮膚に対して軽い使用感をもつことから[2b][3][4a]、油性基剤として主にメイクアップ製品、クリーム系製品、日焼け止め製品などに汎用されています。

2.2. 溶剤

溶剤に関しては、ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールは色素および紫外線吸収剤の溶解性に優れることから[4b]、主にメイクアップ製品、日焼け止め製品などに汎用されています[3b]

3. 混合原料としての配合目的

ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールは、混合原料が開発されており、ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールと以下の成分が併用されている場合は、混合原料として配合されている可能性が考えられます。

原料名 Matrifuse S-1 dispersant
構成成分 ポリヒドロキシステアリン酸ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール
特徴 顔料粒子の凝集を効果的に分離すると同時に分散液の粘度を大幅に低下させる顔料分散剤および粘度調整剤

4. 配合製品数および配合量範囲

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2016-2017年の調査結果になりますが、以下のように報告されています(∗5)

∗5 以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品(スキンケア製品やメイクアップ製品など)を指し、またリンスオフ製品は、洗い流し製品(シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど)を指します。

ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールの配合製品数と配合量の調査結果(2016-2017年)

5. 安全性評価

ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールの現時点での安全性は、

  • 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
  • 40年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

5.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[5a]によると、

  • [ヒト試験] 50名の被検者に100%ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールを対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を実施したところ、試験期間を通じていずれの被検者においても皮膚反応の兆候はみられず、この試験物質は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(AMA Laboratories Inc,2006)
  • [ヒト試験] 96名の被検者に100%ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコールを対象にHRIPT(皮膚刺激性&皮膚感作性試験)を閉塞パッチにて実施したところ、誘導期間において1名の被検者にかすかな最小限の紅斑がみられたが、他のいずれの被検者においても試験期間を通じて皮膚反応の兆候はみられず、この試験物質は皮膚刺激剤および皮膚感作剤ではなかった(European Chemicals Agency,2015)

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

5.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[5b]によると、

  • [動物試験] 3匹のウサギの片眼にジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール(濃度不明)を適用し、適用4,24,48,72時間後および7日後に眼刺激性を評価したところ、4時間で3匹に結膜反応がみられたが、24時間で1匹の反応は消失、48時間で残りの2匹の反応が消失した。この試験物質は眼刺激剤ではなかった(European Chemicals Agency,2015)
  • [動物試験] 3匹のウサギの片眼にジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール(濃度不明)を適用し、適用1時間後および1,2および3日後に眼刺激性を評価したところ、1時間で3匹にわずかな刺激がみられたが、1日後で2匹の反応は消失、2日後で残りの1匹の反応が消失した。この試験物質は眼刺激剤ではなかった(European Chemicals Agency,2015)

このように記載されており、試験データをみるかぎり共通して眼刺激なしと報告されているため、一般に眼刺激性はほとんどないと考えられます。

6. 参考文献

  1. 日本化粧品工業連合会(2013)「ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,466.
  2. ab日光ケミカルズ株式会社(2016)「エステル」パーソナルケアハンドブックⅠ,62-86.
  3. 日清オイリオグループ株式会社(2018)「低極性油剤」化粧品原料製品カタログ,1.
  4. ab高級アルコール工業株式会社(2021)「エステル」製品リスト,6-7.
  5. abW.F. Bergfeld, et al(2017)「Safety Assessment of Monoalkylglycol Dialkyl Acid Esters as Used in Cosmetics(∗6)」, 2022年3月19日アクセス.
    ∗6 PCPCのアカウントをもっていない場合はCIRをクリックし、表示されたページ中のアルファベットをどれかひとつクリックすれば、あとはアカウントなしでも上記レポートをクリックしてダウンロードが可能になります。

TOPへ