シクロヘキサシロキサンの基本情報・配合目的・安全性
| 化粧品表示名 | シクロヘキサシロキサン |
|---|---|
| 医薬部外品表示名 | ドデカメチルシクロヘキサシロキサン |
| 部外品表示簡略名 | シクロヘキサシロキサン |
| INCI名 | Cyclohexasiloxane |
| 配合目的 | 基剤、溶剤 など |
1. 基本情報
1.1. 定義
以下の化学式で表される6量体の環状ポリシロキサン(∗1)（環状シリコーン油）です[1]。
∗1 シロキサン（siloxane）とは、ケイ素（元素記号：Si）と酸素（元素記号：O）を骨格とする化合物で、Si-O-Si結合（シロキサン結合）を持つものの総称です。
1.2. 物性・性状
シクロヘキサシロキサンの物性・性状は(∗2)(∗3)、
∗2 比重とは固体や液体においては密度を意味し、標準密度1より大きければ水に沈み（水より重い）、1より小さければ水に浮くことを意味します。
∗3 屈折とは光の速度が変化して進行方向が変わる現象のことで、屈折率は「空気中の光の伝播速度／物質中の光の伝播速度」で表されます。光の伝播速度は物質により異なり、また同一の物質でも波長により異なるため屈折率も異なりますが、化粧品において重要なのは空気の屈折率を1とした場合の屈折率差が高い界面ほど反射率が大きいということであり、平滑性をもつ表面であれば光沢が高く、ツヤがでます（屈折率の例として水は1.33、エタノールは1.36、パラフィンは1.48）。
| 状態 | 粘度(mm2/s) | 比重(25℃) | 屈折率(25℃) |
|---|---|---|---|
| 液体 | 7.7 | 0.970 | 1.400 |
このように報告されています[2a]。
2. 化粧品としての配合目的
- 油性基剤
- 溶剤
主にこれらの目的で、メイクアップ製品、日焼け止め製品、化粧下地製品、コンシーラー製品、スキンケア製品、アウトバストリートメント製品、ハンドケア製品など様々な製品に汎用されています。
以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。
2.1. 油性基剤
油性基剤に関しては、シクロヘキサシロキサンは低粘度の揮発性オイルであり、他の成分との相溶性や展延性(∗4)に優れ、さらっとした感触を付与することから[2b]、単体または粘度を調整する目的でシクロペンタシロキサンと組み合わせて油性基剤として、主にメイクアップ製品、日焼け止め製品、化粧下地製品、コンシーラー製品、スキンケア製品、アウトバストリートメント製品に汎用されています。
∗4 展延性とは、柔軟に広がり、均等に伸びる性質のことで、薄く広がり伸びが良いことを指します。
2.2. 溶剤
溶剤に関しては、シクロヘキサシロキサンは油性成分を溶かし込む溶剤として使用されています[4]。
3. 配合製品数および配合量範囲
実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2008-2009年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。
4. 安全性評価
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 30年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし
- 眼刺激性：ほとんどなし
- 皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
4.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[4a]によると、
- [動物試験] 3匹のウサギの無傷の皮膚に100%シクロヘキサシロキサン0.5mLを4時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去1,24,48および72時間後に皮膚刺激スコア0.0-4.0のスケールで皮膚刺激性を評価したところ、いずれのウサギも皮膚刺激の兆候を示さず、この試験物質はこの試験条件下において皮膚刺激剤ではなかった（Pels Rijcken IWR,1999）
- [動物試験] 10匹のモルモットを用いて20-50%シクロヘキサシロキサンを含むコーン油を対象にMaximization皮膚感作性試験を実施したところ、いずれのモルモットも皮膚反応を示さず、この試験製剤は皮膚過敏反応の兆候を示さないと結論づけられた（Pels Rijcken IWR,1999）
このように記載されており、試験データをみるかぎり皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。
4.2. 眼刺激性
Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[4b]によると、
- [動物試験] 3匹のウサギの片眼に100%シクロヘキサシロキサンを点眼し、点眼1,2,48および72時間後に眼刺激性を評価したところ、3匹に一過性の結膜刺激がみられたが、すべての刺激は24時間以内に消失し、角膜刺激はみられなかった。この試験物質は眼刺激を誘発しないと判断された（Pels Rijcken IWR,1999）
このように記載されており、試験データをみるかぎり眼刺激なしと報告されているため、一般に眼刺激性はほとんどないと考えられます。
5. 参考文献
- ⌃日本化粧品工業連合会（2013）「シクロヘキサシロキサン」日本化粧品成分表示名称事典 第3版,475.
- ⌃abダウ・東レ株式会社（2020）「油剤 揮発性オイル」油剤・皮膜形成剤・ワックスセレクションガイド,4-5.
- ⌃鈴木 一成（2012）「シクロヘキサシロキサン」化粧品成分用語事典2012,620.
- ⌃abW. Johnson, et al（2011）「Safety Assessment of Cyclomethicone, Cyclotetrasiloxane, Cyclopentasiloxane, Cyclohexasiloxane, and Cycloheptasiloxane」International Journal of Toxicology(30)(6_suppl),149S-227S. DOI:10.1177/1091581811428184.
