ラノリンとは…成分効果と毒性を解説

ベース成分 エモリエント成分 光沢
ラノリン
[化粧品成分表示名称]
・ラノリン

[医薬部外品表示名称]
・ラノリン、吸着精製ラノリン

ウシ科動物ヒツジ(学名:Ovis aries 英名:Sheep)の皮脂分泌物(羊毛脂:wool grease)を精製して得られる動物性ロウです。

羊毛工業が19世紀にイギリスのヨークシャー州を中心とした中・北部地区で目覚ましい発展を遂げる中で、その洗毛廃液からウールグリースを回収し精製したものを、ラテン語でwoolを意味するLannaにちなんでラノリン(lanolin)と命名したことからラノリン工業が発展しました。

ウールグリースは羊毛を柔軟かつ強靭に保つ役割をしており、これは人間の皮膚上における皮脂膜に似た機能であり、また約2倍量の水を吸収する抱水性があり、軟膏状の稠度(∗1)を保つ性質などから汎用されていましたが、1929年にラノリン過敏症について報告されたことから(文献2:1929-1930)、ラノリンアレルギーに関する報告例が増えたため、現在はアレルギーの原因物質を除去した吸着精製ラノリンが使用されています。

∗1 稠度(ちょうど)とは、ペースト状物質の硬さ・軟らかさ・流動性などを意味します。

ラノリンは、他の油脂類にみられない特異な性質を示し、その組成は75種類のアルコールと138種類の脂肪酸とのエステルであることが明らかにされていますが(文献3:1995)、どのような組み合わせで構成されているのかは、理論的に1万種類以上におよぶことから、その構成を分析することは不可能であるとされています。

このような背景があるものの、一部知見としてラノリンのアルコールおよび脂肪酸の組成は、

種類 成分 含有率(%)
アルコール コレステロール 25.0 100.0
ラノステロール 13.5
ジヒドロラノステロール 7.8
その他 53.7
脂肪酸 C16-n-ヒドロキシ酸 9.9 100.0
その他のヒドロキシ酸 34.0
非ヒドロキシ酸 56.1

このような種類と比率で構成されていることが報告されていることから(文献3:1995)、主要成分としてはコレステロールおよびそのエステルであると考えられます。

個別のステロールエステルとしては単離されていないものの、ラノリンのステロールエステルの特徴として、

アルコールの種類 脂肪酸の種類とエステルとの関係
コレステロール ・ノルマル脂肪酸、イソ脂肪酸とのエステルが多い
・ヒドロキシ脂肪酸とのエステルが少ない
ラノステロール ・ノルマル脂肪酸、イソ脂肪酸とのエステルが多い
脂肪族アルコール ・ヒドロキシ脂肪酸とのエステルが多い

このように報告されています(文献3:1995)

また、ヨウ素価および融点(∗2)は、

∗2 融点とは固体が液体になりはじめる温度のことです。

ヨウ素価 融点
15-30 36-42

一例としてこのように報告されています(文献4:1983)

ラノリンのアレルギーについては、多くの皮膚科学者によって指摘されてきましたが、そのアレルギーの原因はラノリン中の遊離アルコールであると考えられており(文献5:1975;文献6:1977)、そのような背景から現在は一般的に遊離アルコール類を除去した吸着精製ラノリンが使用されています。

吸着精製ラノリンは、ラノリンから遊離アルコール類を除去したもので、ロウエステルとしての本質・性質はほとんど変わっていません(文献7:1997)

化粧品に配合される場合は、

これらの目的で、スキンケア化粧品、スティック状メイクアップ製品、メイクアップ化粧品、ボディ&ハンドケア製品などに使用されています。

抱水性エモリエント作用

抱水性エモリエント作用に関しては、ラノリンはヒト皮脂膜と類似した組成を有していることから、皮膚親和性が非常に高く(文献8:1972)、また柔軟性にも優れており、優れたエモリエント剤として知られています(文献9:2004)

抱水性に関しては、一般的に抱水性の高い油剤はエモリエント効果が高いことが知られていますが、ラノリンは古くから高い抱水性が知られており、この抱水性はラノリンがもつ多様で複雑なステロールエステルの高次構造の中に水分が分散して保持される現象に起因していると考えられています(文献7:1997;文献9:2004)

光沢付与

光沢付与に関しては、ラノリンは高い屈折率(1.475)を有しており(文献7:1997)、ツヤ感の付与目的で使用されています。

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1980年および2002-2003年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ラノリンの配合製品数と配合量の比較調査結果

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ラノリンの安全性(刺激性・アレルギー)について

ラノリンの現時点での安全性は、

  • 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載
  • 薬添規2018規格の基準を満たした成分が収載される医薬品添加物規格2018に収載(吸着精製ラノリンのみ)
  • 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載
  • 50年以上の使用実績
  • 皮膚刺激性:ほとんどなし
  • 眼刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚感作性(アレルギー性):ほとんどなし
  • 皮膚感作性(皮膚炎を有する場合):ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

皮膚刺激性および皮膚感作性(アレルギー性)について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:1980)によると、

  • [ヒト試験] 200人の被検者に100%ラノリンを対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、皮膚刺激および皮膚感作の兆候は示さなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 200人の被検者に100%ラノリンワックスをHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、皮膚刺激および皮膚感作の兆候は示さなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,-)
  • [ヒト試験] 8人の被検者に100%ラノリンワックスを対象に21日間累積刺激性試験を実施したところ、最小限の累積刺激の兆候があった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,-)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、共通して皮膚刺激および皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

ラノリンの皮膚アレルギーについては1970年代あたりから度々指摘されており、現在はラノリンというとアレルギーのイメージが定着し、化粧品原料としても使用が控えられ、代替原料が開発されている現状があります。

実際のラノリンおよびその誘導体の感作率は、2.0%-6.6%であるといわれていますが(文献12:1975;文献13:1978;文献14:1979)、これらの数値も試験におけるラノリンの精製度や試験方法に差があり、正確な感作率とはいえません。

しかし、ラノリンによりアレルギー反応が生じることは確実だといわれており、ラノリンのアレルギー原因物質が、ラノリンアルコール中の成分および一部の遊離アルコールであることが明らかになっています。

こういった背景から、現在はラノリンアルコールおよび遊離アルコールを除去した吸着精製ラノリンが一般的に使用されています。

ただし、吸着精製ラノリンであっても化粧品成分表示名称としては「ラノリン」と表示されることから、アレルギー原因物質を除去した吸着精製ラノリンかどうかが気になる場合は販売メーカーに確認する必要があります。

– 皮膚炎を有する場合 –

大阪回生病院皮膚科の診療データ(文献10:1994)によると、

  • [ヒト試験] 1982年から1991年までの10年間に皮膚科を受診した患者のうち香粧品または外用薬による接触皮膚炎を疑った4,839例を対象にICDRGの基準で30%ラノリンアルコール、ラノリン(局方精製ラノリン)、水素添加ラノリン(還元ラノリン)の3種類の成分のパッチテストを行ったところ、平均陽性率はラノリンアルコールが97人(2.0%)、ラノリンが29人(0.6%)、還元ラノリンが82人(1.7%)であった。ラノリンアルコールと還元ラノリンで陽性反応が認められたうちの過半数がそれぞれ単独で陽性反応であった。ラノリン陽性者のうち80.5%が多感作例で、そのうち41.6%が香料アレルゲンに陽性であった

ラノリンパッチテスト研究班の診療データ(文献11:1985)によると、

  • [ヒト試験] 化粧品皮膚炎、女子顔面黒皮症、その他湿疹、皮膚炎患者430例にラノリンおよびその誘導体をパッチテストしたところ、接触アレルギー反応率はラノリンアルコール(30%)が最も高く、+以上6.8%、++以上2.3%であった。吸着精製ラノリン(100%および30%)の場合72時間後で++以上の明らかなアレルギー反応は430例中皆無で、精製ラノリンより安全であることを確認した

と記載されています。

試験データをみるかぎり、皮膚炎を有している場合においても共通して皮膚感作なしと報告されているため、皮膚炎を有している場合において皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:1980)によると、

  • [動物試験] 9匹のウサギに未希釈のラノリンワックスを注入したところ、刺激性はなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,-)
  • [動物試験] 6匹のウサギに未希釈のラノリンワックスを注入したところ、刺激性はなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,-)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、共通して眼刺激なしと報告されているため、眼刺激性はほとんどないと考えられます。

∗∗∗

ラノリンはベース成分、エモリエント成分にカテゴライズされています。

それぞれの成分一覧は以下からお読みください。

参考:ベース成分 エモリエント成分

∗∗∗

文献一覧:

  1. Cosmetic Ingredient Review(1980)「Final Report of the Safety Assessment for Acetylated Lanolin Alcohol and Related Compounds」Journal of environmental pathology and toxicology(4),63-92.
  2. M Ramirez, et al(1929-1930)「The “patch” test in “contact dermatitis” (dermatitis venenata)」The Journal of Allergy and Clinical Immunology(1)(6),489–495.
  3. 是沢 猛, 他(1995)「ラノリン中のコレステロールエステルについて」日本化粧品技術者会誌(29)(3),274-278.
  4. 府瀬川 健蔵(1983)「ラノリン」ワックスの性質と応用,39-45.
  5. T Sugai, et al(1975)「Hypersensitivity to hydrogenated lanolin」Contact Dermatitis(1)(3),146-157.
  6. EW Clark, et al(1977)「Lanolin with reduced sensitizing potential A preliminary note」Contact Dermatitis(3)(2),69-74.
  7. 広田 博(1997)「ラノリン」化粧品用油脂の科学,44-50.
  8. 広田 博(1972)「化粧品用油脂とその誘導体」油化学(21)(10),725-731.
  9. 石井 博治(2004)「アシルアミノ酸エステルの機能と応用」オレオサイエンス(4)(3),97-103.
  10. 加藤 順子, 他(1994)「ラノリンによる接触アレルギー」皮膚(36)(2),115-124.
  11. ラノリンパッチテスト研究班(1985)「パッチテストによるラノリンおよびラノリン誘導体の安全性の比較検討」西日本皮膚科(47)(5),864-873.
  12. EW Clark, et al(1975)「Estimation of the general incidence of specific lanolin allergy」Journal of the Society of Cosmetic Chemists(26)(7),323-335.
  13. 須貝 哲郎, 他(1978)「ラノリン過敏症の実態」皮膚(20)(2),239-244.
  14. T Mortensen(1979)「Allergy to lanolin」Contact Dermatitis(5)(3),137-139.

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