ミリスチン酸とは…成分効果と毒性を解説

ベース成分
ミリスチン酸
[化粧品成分表示名称]
・ミリスチン酸

[医薬部外品表示名称]
・ミリスチン酸

ヤシ油やパーム核油を加水分解したのち蒸留精製して得られる白色個体の油性成分(高級脂肪酸)です。

そのままで化粧品に用いられることはほとんどなく、一般的にはパルミチン酸やステアリン酸など他の高級脂肪酸と一緒に配合し、水酸化Kと中和反応を起こすことで、洗浄成分のカリ石ケン素地として洗浄製品に使用したり、同じくほかの高級脂肪酸と一緒に配合し、水酸化Naと中和反応を起こすことで、洗浄成分の石ケン素地として洗浄製品に使用します。

また、エステルの原料として、とくにミリスチン酸イソプロピルは広く使用されています。

実際にどのような製品に配合されているかというと、海外の2012年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ちなみに表の中の製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。

ミリスチン酸の配合製品数と配合量の調査結果

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ミリスチン酸の安全性(毒性・刺激性・アレルギー)について

ミリスチン酸の現時点での安全性は、皮膚刺激性はほとんどなく、わずか~軽度の眼刺激性があるものの、皮膚感作性(アレルギー性)の重大な報告もないため、安全性の高い成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

安全性を調査するために、国内外を問わず信頼性が高いと思われる安全性データシート(∗1)やレポートを参照しています。

∗1 安全性データシートとは、化粧品製造会社や化粧品販売会社のために提供されている成分の安全性データが記載されているシートで、一般消費者向けの資料ではありませんが、安全性を考える上で重要なエビデンスのひとつとなるため、一部引用させていただいています。

皮膚刺激性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Oleic Acid, Laurie Acid, Palmitic Acid, Myristic Acid, and Stearic Acid」(文献1:1987)によると、

  • [ヒト試験] 20人の被検者に市販品のミリスチン酸を単一パッチテスト適用したところ、刺激スコアは最大8.0のうち0.2であり、実質非刺激性であった
  • [ヒト試験] 16人の被検者に50%ミリスチン酸を含むミネラルオイルをソープチャンバーテストを用いて評価したところ、最大紅斑スコア5のうち0.48で、非刺激性であった
  • [ヒト試験] 16人の被検者に8%ミリスチン酸を含む石鹸をソープチャンバーテストを用いて評価したところ、最大紅斑スコア5のうち1.41~1.95で、わずか~中等の紅斑が観察された
  • [ヒト試験] 12人の被検者に5%ミリスチン酸を含むクレンザーローション製剤を21日間毎日同じ部位に23時間適用したところ、刺激スコアは最大756のうち、609で高い刺激性が観察された

と記載されています。

試験結果では非刺激性から高い刺激性まで観察されていますが、すでに解説したようにミリスチン酸は石鹸素地やカリ石鹸素地として洗浄製品に使用されるため、スキンケア製品と同じような24時間塗布し続ける評価方法は最適ではないと考えられており、海外ではソープチャンバーテストが用いられることが多く、最適な評価に近いとされています(文献2:2008)

そのため、ここでもソープチャンバー法に基づいた評価のみを重要視し、非刺激性~わずか中等の刺激性という評価を採用しますが、石鹸素地およびカリ石鹸素地は最も歴史の使用歴の古い洗浄成分であり、使用実績も豊富で、安全性の高さは実証されているため、皮膚刺激はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Oleic Acid, Laurie Acid, Palmitic Acid, Myristic Acid, and Stearic Acid」(文献1:1987)によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギに市販品のミリスチン酸をDraize法に基づいて点眼したところ、24時間後に3匹のウサギにわずかな結膜紅斑がみられた
  • [動物試験] 3匹のウサギに50%ミリスチン酸を含むワセリンをDraize法に基づいて適用したところ、眼刺激スコアは1日後で2、2~3日後で1、4日後で0で軽度の結膜刺激が観察された
  • [動物試験] 6匹のウサギに1.5%ミリスチン酸を含む製剤をDraize法に基づいて適用し、眼をすすいだウサギと眼をすすがないウサギに分けたところ、最大眼刺激スコアは眼をすすがなかったウサギで1.3、眼をすすいだウサギで0.7となり、72時間後には結膜紅斑はみられなかった

と記載されています。

試験結果をみるかぎり、わずか~軽度の結膜刺激や結膜紅斑が観察されているため、わずか~軽度の眼刺激性が起こると考えられます。

皮膚感作性(アレルギー性)について

試験データや安全性レポートはみあたりませんが、使用実績が非常に古く、重大な皮膚感作(アレルギー)の報告もみあたらないため、皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

化粧品毒性判定事典による毒性判定について

化粧品成分名 判定
ミリスチン酸 毒性なし

参考までに化粧品毒性判定事典によると、ミリスチン酸は毒性なし(∗2)となっており、毒性に関しては心配する必要はありません。

∗2 毒性判定事典の毒性レベルは「毒性なし」「△」「■」「■■」となっており、△は2~3個で■1個に換算し、■が多いほど毒性が強いという目安になり、製品の毒性成分の合計が■4つ以上なら使用不可と判断されます。

∗∗∗

ミリスチン酸はベース成分にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:ベース成分

∗∗∗

文献一覧:

  1. “Cosmetic Ingredient Review”(1987)「Final Report on the Safety Assessment of Oleic Acid, Laurie Acid, Palmitic Acid, Myristic Acid, and Stearic Acid」, <http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3109/10915818709098563> 2017年11月13日アクセス.
  2. 日本産業皮膚衛生協会(2008)「リンスオフ製品の刺激性評価」, <http://www.jsch.or.jp/seminar/seminar/pdf/2008association_guide.pdf> 2017年11月13日アクセス.

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