パルミチン酸セチルとは…成分効果と毒性を解説

ベース成分 エモリエント成分
パルミチン酸セチル
[化粧品成分表示名称]
・パルミチン酸セチル

[医薬部外品表示名称]
・パルミチン酸セチル

高級脂肪酸であるパルミチン酸と高級アルコールであるセタノールを結合させた合成ロウとも呼ばれる白色固形の油性成分(エステル)です。

エモリエント効果に加えてクリームやヘアコンディショナーなどの粘度調整や美しいツヤを与える光沢改良に使用されるほか、口紅などのスティック系メイクアップ化粧品の基剤としても他のロウ類と合わせて使用されます。

実際にどのような製品に配合されているかというと、海外の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

ちなみに製品タイプのリーブオン製品というのは付けっ放し製品という意味で、主にスキンケア化粧品やメイクアップ化粧品などを指し、リンスオフ製品というのは洗浄系製品を指します。

パルミチン酸セチルの配合製品数と配合量の比較調査結果(1982-2001)

パルミチン酸セチルの配合製品数と配合量の比較調査結果(2001-2013)

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パルミチン酸セチルの安全性(毒性・刺激性・アレルギー)について

パルミチン酸セチルの現時点での安全性は、皮膚刺激性および光毒性はほとんどなく、最小限の眼刺激性が起こる可能性があるものの、皮膚感作性(アレルギー性)および光感作性もほとんどないため、安全性の高い成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

安全性を調査するために、国内外を問わず信頼性が高いと思われる安全性データシート(∗1)やレポートを参照しています。

∗1 安全性データシートとは、化粧品製造会社や化粧品販売会社のために提供されている成分の安全性データが記載されているシートで、一般消費者向けの資料ではありませんが、安全性を考える上で重要なエビデンスのひとつとなるため、一部引用させていただいています。

皮膚刺激性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Octyl Palmitate, Cetyl Palmitate and Isopropyl Palmitate」(文献1:1990)によると、

  • [ヒト試験] 10人の被検者に2.7%パルミチン酸セチルを含む保湿剤0.3mLを1日1回10日間連続で閉塞パッチ下で同じ部位に適用したところ、原発性炎症の兆候はなかった
  • [ヒト試験] 30人の女性被検者の顔および眼窩周辺に2.5%パルミチン酸セチルを含む保湿剤を毎日3回28日間にわたって使用してもらい、顔面および眼窩周辺の結膜および粘膜の炎症検査を14および28日におこなったところ、刺激の報告はなく、刺激または感作の可能性は低いと結論づけられた
  • [ヒト試験] 2.7%パルミチン酸セチルを含む保湿剤を100人と50人の被検者の顔および眼窩周辺に28日および56日間しようしてもらったところ、眼窩周辺や結膜の炎症は報告されていないが、1人の被検者が28日間の試験で顔面に最小限の紅斑を示した。この1人の被検者に1日に2回の使用頻度に減らし、56日間使用してもらったところ、紅斑の兆候は生じなかった。150人の被検者において2人のみ最小限の紅斑を示した。この製剤は通常の使用条件下で刺激および皮膚感作の可能性が低いと結論付けられた

と記載されています。

試験結果では共通して皮膚刺激性および皮膚感作性なしと結論づけられているため、皮膚刺激性はほとんどないと考えられます。

眼刺激性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Octyl Palmitate, Cetyl Palmitate and Isopropyl Palmitate」(文献1:1990)によると、

  • [動物試験] 4つの試験においてパルミチン酸セチル0.1mLの眼刺激性をそれぞれ6匹のウサギの片眼の結膜嚢に点滴し、すべての眼は洗浄せず、Draize法にしたがって処置した眼を24,48および72時間で評価した。1つ目の試験では5%パルミチン酸セチルを含むミネラルオイル分散液について眼刺激スコアはすべての日で0.0であった。2つ目の試験では100%パルミチン酸セチルについて眼刺激スコアは最初の日に0.3であり、その後は0.0であった。3つ目の試験では白色粉末としてのパルミチン酸セチルについて眼刺激スコアは初日に2.3、2日目は0.7、3日目は0.3であった。4つ目の試験では未希釈のパルミチン酸セチルについて初日に6.7、2日目に2.2、3日目に0.0であった。これらのデータからパルミチン酸セチルはウサギの眼を最小限に刺激すると結論づけた

と記載されています。

試験結果では非刺激~最小限の眼刺激性が報告されているため、最小限の眼刺激が起こる可能性があると考えられます。

皮膚感作性(アレルギー性)について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Octyl Palmitate, Cetyl Palmitate and Isopropyl Palmitate」(文献1:1990)によると、

  • [ヒト試験] 50人の被検者を用いて2.5%パルミチン酸セチルを含む保湿剤の皮膚感作性をMaximization試験で評価したところ、48時間の読み取りでは6人に明確な紅斑がみられ、72時間で1つの反応がみられたが、これらの反応は接触感作によるものではなく、通常の使用目的の条件下で接触感作のリスクを示す可能性は低い
  • [ヒト試験] 25人の被検者に2.7%パルミチン酸セチルを含む保湿剤をMaximization試験の手順に沿って行ったところ、すべてのパッチ部位は陰性であり、試験製剤は最小限グレードの潜在的増感剤とみなされるべきであると結論付けられた

と記載されています。

試験結果では共通して皮膚感作性なしと結論づけられているため、皮膚感作性(アレルギー性)はほとんどないと考えられます。

光毒性および光感作性について

“Cosmetic Ingredient Review”の「Final Report on the Safety Assessment of Octyl Palmitate, Cetyl Palmitate and Isopropyl Palmitate」(文献1:1990)によると、

  • [ヒト試験] 10人の被検者に2.7%パルミチン酸セチルを含む保湿剤を5μL/c㎡で閉塞パッチ適用し、6および24時間の接触後にキセノンソーラーシミュレーター(25~30mW/c㎡)を照射したところ、光毒性は報告されず、この製剤は通用の使用条件下で光毒性の危険を示す可能性は低いと結論付けられた
  • [ヒト試験] 25人の被検者に2.7%パルミチン酸セチルを含む保湿剤25μL/c㎡を閉塞パッチ下で24時間適用し、続いてキセノンソーラーシミュレーター(25~30mW/c㎡)を照射し、この手順を週2回3週間にわたって合計6回繰り返し、最後の誘導照射の後にチャレンジ試験を行ったところ、光接触アレルゲンは報告されておらず、この製剤は通常の使用条件下で光接触アレルギー誘発の可能性は低いと結論付けられた

と記載されています。

試験結果では光毒性および光感作性なしと結論づけられているため、光毒性および光感作性はほとんどないと考えられます。

化粧品毒性判定事典による毒性判定について

化粧品成分名 判定
パルミチン酸セチル 毒性なし

参考までに化粧品毒性判定事典によると、パルミチン酸セチルは毒性なし(∗2)となっており、毒性に関しては心配する必要はありません。

∗2 毒性判定事典の毒性レベルは「毒性なし」「△」「■」「■■」となっており、△は2~3個で■1個に換算し、■が多いほど毒性が強いという目安になり、製品の毒性成分の合計が■4つ以上なら使用不可と判断されます。

∗∗∗

パルミチン酸セチルはベース成分にカテゴライズされています。

成分一覧は以下からお読みください。

参考:ベース成分

∗∗∗

文献一覧:

  1. “Cosmetic Ingredient Review”(1990)「Final Report on the Safety Assessment of Octyl Palmitate, Cetyl Palmitate and Isopropyl Palmitate」, <http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.3109/10915818209013145> 2018年1月11日アクセス.

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