ジステアリン酸グリコールとは…成分効果と毒性を解説
・ジステアリン酸グリコール
[医薬部外品表示名称]
・ジステアリン酸エチレングリコール
多価アルコール（2価アルコール）の一種であるエチレングリコールに炭素数18の長鎖脂肪酸かつ飽和脂肪酸であるステアリン酸を2つエステル結合してつくられるジエステル（グリコール脂肪酸エステル）(∗1)です。
∗1 ジエステルとは、分子内に2基のエステル結合を持つエステルのことです。
化粧品に配合される場合は、
これらの目的で、洗浄製品、洗顔料などに使用されています（文献1:1990;文献2:2017）。
パール光沢形成・乳濁感付与
パール光沢形成・乳濁感付与に関しては、代表的なパール光沢形成剤のひとつであり、パール光沢・乳濁感を付与し高級感を与える目的でシャンプー、ボディソープ、ハンドソープ、洗顔フォームなどの洗浄料に使用されます（文献3:1994）。
混合系パール化剤としてのジステアリン酸グリコール
ジステアリン酸グリコールは、製品に配合しやすいように他の成分と混合して原料化されているものがあり、ジステアリン酸グリコールと以下の成分が併用されている場合は、混合系パール化剤として配合されている可能性が考えられます。
| 原料名 | DN-P コンク 25 |
|---|---|
| 構成成分 | ジステアリン酸グリコール、コカミドプロピルベタイン、コカミドMEA、フェノキシエタノール、クエン酸、水酸化Na、水 |
| 特徴 | シャンプーやボディソープにシルキーなパール光沢を付与できる両性界面活性剤系ベースのパール濃縮混合物 |
| 原料名 | DN-P コンク A |
|---|---|
| 構成成分 | ジステアリン酸グリコール、ラウレス硫酸Na、コカミドMEA、クエン酸、デヒドロ酢酸Na、プロピルパラベン、メチルパラベン、水 |
| 特徴 | シャンプーやボディソープに高級なパール光沢を付与できるラウレス硫酸Naベースのパール濃縮混合物 |
| 原料名 | DN-P コンク AP-FP |
|---|---|
| 構成成分 | ジステアリン酸グリコール、ココイルグルタミン酸TEA、コカミドDEA、クエン酸、フェノキシエタノール、プロピルパラベン、メチルパラベン、水 |
| 特徴 | シャンプーやボディソープにシルキーなパール光沢を付与できるアミノ酸界面活性剤ベースのパール濃縮混合物 |
| 原料名 | EMALEX AMIPEARL-SS |
|---|---|
| 構成成分 | ジ(パーム油脂肪酸/ナタネ油脂肪酸/ダイズ油脂肪酸)グリコール、ジステアリン酸グリコール、PCAイソステアリン酸PEG-40水添ヒマシ油、パーム核脂肪酸アミドDEA、ココイルグルタミン酸TEA、メチルパラベン、ブチルパラベン、水 |
| 特徴 | 室温で10%前後配合することで安定なパールヘアシャンプー、パールボディシャンプーを液体洗浄剤用のパール化剤であり、主にシャンプー、ボディソープに配合 |
実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2001年および2016-2017年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。
以下表におけるリーブオン製品は、付けっ放し製品（スキンケア製品やメイクアップ製品など）を表しており、またリンスオフ製品は、洗い流し製品（シャンプー、ヘアコンディショナー、ボディソープ、洗顔料、クレンジングなど）を指します。
ジステアリン酸グリコールの安全性（刺激性・アレルギー）について
- 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
- 10年以上の使用実績
- 皮膚刺激性：ほとんどなし
- 眼刺激性：ほとんどなし
- 皮膚感作性：ほとんどなし
このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。
以下は、この結論にいたった根拠です。
皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）について
- [ヒト試験] 89名の被検者に0.25%ジステアリン酸グリコールを含む製剤0.5mLを対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を実施したところ、いずれの被検者も皮膚反応の兆候はなかった（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979）
- [ヒト試験] 103名の被検者に0.2%ジステアリン酸グリコールを含むシャンプー0.5mLを対象にHRIPT（皮膚刺激性&感作性試験）を実施したところ、いずれの被検者も皮膚反応の兆候はなかった（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979）
- [動物試験] 6匹のウサギの剃毛した皮膚に100%ジステアリン酸グリコール0.5gを25時間閉塞パッチ適用し、Draize法に基づいてパッチ除去後すぐおよび72時間後に皮膚刺激性を評価したところ、皮膚刺激スコア（0-4）は0であり、皮膚刺激の兆候はなかった（European Chemicals Agency,2015）
- [動物試験] 3匹のウサギに100%ジステアリン酸グリコールを閉塞パッチ適用し、Draize法に基づいてパッチ除去1,24,48および72時間後および7日目に皮膚刺激性を評価したところ、皮膚刺激スコア（0-4）は0であり、皮膚刺激の兆候はなかった（European Chemicals Agency,2015）
- [動物試験] 20匹のモルモットに100%ジステアリン酸グリコールを対象に皮膚感作性試験を実施したところ、皮膚感作の兆候はなかった（European Chemicals Agency,2015）
- [動物試験] モルモット（数不明）に100%ジステアリン酸グリコールを対象にOECD406テストガイドラインに基づいて皮膚感作性試験を実施したところ、皮膚感作性はなかった（Anonymous,2016）
と記載されています。
試験データをみるかぎり、皮膚刺激性および皮膚感作性なしと報告されているため、皮膚刺激性および皮膚感作性はほとんどないと考えられます。
眼刺激性について
- [動物試験] 6匹のウサギの片眼に未希釈のジステアリン酸グリコールを点眼し、Draize法に基づいて眼刺激性を評価したところ、実質的に非刺激であった（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979）
- [動物試験] 9匹のウサギの片眼に未希釈のジステアリン酸グリコールを点眼し、Draize法に基づいて眼刺激性を評価したところ、非刺激であった（Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979）
- [動物試験] 6匹のウサギの片眼に100%ジステアリン酸グリコール0.1mLを点眼し、点眼24,48および72時間で眼刺激性を評価したところ、24時間では4匹に軽度の発赤が、2匹に中程度の発赤が観察された。48時間では2匹の発赤は消失し、4匹に軽度の発赤が観察され、72時間では2匹に軽度の発赤が観察された。これらの結果から眼刺激性ではないと結論付けられた（European Chemicals Agency,2015）
と記載されています。
試験データをみるかぎり、眼刺激性なしと報告されているため、眼刺激性はほとんどないと考えられます。
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ジステアリン酸グリコールはベース成分にカテゴライズされています。
それぞれの成分一覧は以下からお読みください。
参考：ベース成分
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参考文献：
- Cosmetic Ingredient Review（1990）「Final Report on the Safety Assessment of Glycol Stearate, Glycol Stearate SE, and Glycol Distearate」Journal of the American College of Toxicology(1)(2),1-11.
- Cosmetic Ingredient Review（2017）「Safety Assessment of Monoalkylglycol Dialkyl Acid Esters as Used in Cosmetics」Final Report.
- Henkel AG & Co. KGaA（1994）「流動性のある真珠光沢濃厚物」特開平06-504781.
