イソステアリルアルコールとは…成分効果と毒性を解説

ベース成分 感触改良
イソステアリルアルコール
[化粧品成分表示名称]
・イソステアリルアルコール

[医薬部外品表示名称]
・イソステアリルアルコール

石油化学合成によって得られる、側鎖構造をもった炭素数18の一価アルコールである分枝状の高級アルコール(飽和アルコール:合成アルコール)です。

一価アルコールとは、化学的に-OH(水酸基:ヒドロキシ基)が一つ結合したアルコールで、2つ以上結合したものは多価アルコールと呼ばれ(n個結合したものはn価アルコールとも呼ばれる)、高い吸湿性と保水性を有しているため化粧品に汎用されている保湿剤です。

化学的に水酸基(ヒドロキシ基:-OH)を1つだけもったアルコール(一価アルコール)の中で、炭素が6個以下のアルコールは低級アルコールに分類され、炭素数が少ないほど親水性が強まり(親油性が弱まり)ます。一方で炭素が8個以上のアルコールは高級アルコール(脂肪族アルコール)に分類され、炭素数が多いほど親油性が強まり(親水性が弱まり)ます。

高級アルコールという分類なので誤解されやすいですが、一般にアルコールと呼ばれる物質は炭素数2の一価アルコールで低級アルコールであるエタノール(エチルアルコール)のみを指し、高級アルコールは物質として別物です。

イソステアリルアルコールの物性(∗1)は、

∗1 融点とは固体が液体になりはじめる温度のことです。

炭素数 分子量 融点(℃) 比重(20℃) 屈折率(20℃)
18 280 5 0.830 – 0.850 1.451

このように報告されています(文献1:1988)

化粧品に配合される場合は、

これらの目的で、メイクアップ化粧品、乳化系スキンケア化粧品、ヘアケア製品、ヘアスタイリング剤などに使用されています(文献1:1988;文献2:2016)

感触改良

感触改良に関しては、化粧品油性基剤と相溶性がよく、熱および酸化安定性に優れており、皮膚上における通気性が良好であることから、ベトつき感の改善や顔料分散性の向上目的でメイクアップ化粧品、口紅、乳化系スキンケア化粧品、スタイリング剤などに使用されています(文献2:2016;文献3:1997)

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1988年および2005-2006年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

イソステアリルアルコールの配合製品数と配合量の調査結果(1988年および2005-2006年)

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イソステアリルアルコールの安全性(刺激性・アレルギー)について

イソステアリルアルコールの現時点での安全性は、

  • 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載
  • 10年以上の使用実績
  • 皮膚一次刺激性:ほとんどなし
  • 皮膚累積刺激性:詳細不明
  • 眼刺激性:最小限-軽度
  • 皮膚感作性:ほとんどなし-弱感作性

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。

ただし、まれに皮膚感作が報告されているため、注意が必要であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

皮膚刺激性について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:1988)によると、

  • [ヒト試験] 20人の被検者に100%イソステアリルアルコールを対象に24-48時間単回パッチ試験を実施したところ、いずれの被検者も皮膚刺激はなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 20人の被検者に28%イソステアリルアルコールを含むリップスティックを対象に24-48時間単回パッチ試験を実施したところ、いずれの被検者も皮膚刺激はなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 19人の被検者に27%イソステアリルアルコールを含むリップスティックを対象に24-48時間単回パッチ試験を実施したところ、いずれの被検者も皮膚刺激はなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 19人の被検者に25%イソステアリルアルコールを含むリップスティックを対象に24-48時間単回パッチ試験を実施したところ、いずれの被検者も皮膚刺激はなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [ヒト試験] 11人の被検者に5%イソステアリルアルコールを含む制汗剤を対象に21日間累積刺激性試験を実施したところ、重大な累積刺激性であると判断された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1976)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、共通して皮膚一次刺激性なしと報告されているため、皮膚一次刺激性はほとんどないと考えられます。

また累積刺激性試験では重度の累積刺激性の報告がありますが、累積刺激性試験データがこの1つのみであること、一方で医薬部外品原料規格2006に収載されている成分であり、使用実績も長い中で重大な刺激性の報告がみあたらないことから、皮膚累積刺激性についてはさらなる試験データが必要であると考えられます。

眼刺激性について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:1988)によると、

  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に27%イソステアリルアルコールを含むリップスティックを適用し、眼刺激性を評価したところ、軽度の眼刺激性と判断された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に25%イソステアリルアルコールを含むリップスティックを適用し、眼刺激性を評価したところ、最小限の眼刺激性と判断された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に25%イソステアリルアルコールを含むリップスティックを適用し、眼刺激性を評価したところ、最小限の眼刺激性と判断された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1978)
  • [動物試験] 5匹のウサギの片眼に10%イソステアリルアルコールを含む制汗剤をスプレーし、眼刺激性を評価したところ、一過性の角膜、結膜および虹彩刺激を誘発した(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1976)
  • [動物試験] 6匹のウサギの片眼に5%イソステアリルアルコールを含む制汗剤をスプレーし、眼刺激性を評価したところ、一過性の角膜、結膜および虹彩刺激を誘発した(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1976)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、共通して最小限-軽度の眼刺激性が報告されているため、最小限-軽度の眼刺激性を誘発する可能性があると考えられます。

皮膚感作性(アレルギー性)について

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ(文献1:1988)によると、

  • [ヒト試験] 12人の被検者に25%イソステアリルアルコールを含むイソプロピルアルコールを対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、誘導期間において3人の被検者にわずかな紅斑が観察されたが、いずれの被検者も皮膚感作性を示さなかった(Clintest Inc,1967)
  • [ヒト試験] 148人の被検者に5%イソステアリルアルコールを含む制汗剤を対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、6人の被検者に皮膚感作反応が観察された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,-)
  • [ヒト試験] 60人の被検者に5%イソステアリルアルコールを含む制汗剤を対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、5人の被検者に皮膚感作反応が観察された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,-)
  • [ヒト試験] 148人の被検者に5%イソステアリルアルコールを含む制汗剤を対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、4回のチャレンジパッチにおいてそれぞれ75,65,83および69人の被検者に皮膚反応が観察されたが、これらの皮膚反応は過剰量の香料が感作を誘発したと結論付けられた(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1976)
  • [ヒト試験] 148人の被検者に5%イソステアリルアルコールを含む制汗剤を対象にHRIPT(皮膚刺激&感作試験)を実施したところ、4人の被検者に皮膚感作反応が観察された(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1977)
  • [動物試験] 20匹のモルモットに5%イソステアリルアルコールを含むPGを対象にMaximization皮膚感作性試験を実施したところ、いずれのモルモットも皮膚感作を誘発しなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979)
  • [動物試験] 10匹のモルモットに0.2%イソステアリルアルコールを含むエタノールを対象に皮膚感作性試験を実施したところ、いずれのモルモットも皮膚感作を誘発しなかった(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1979)

と記載されています。

試験データをみるかぎり、各試験において数人の皮膚感作が報告されているため、まれに皮膚感作を誘発する可能性があると考えられます。

ただし、動物試験において皮膚感作性は誘発されず、ヒト試験においても皮膚感作性が示されたのは制汗剤のみであり、イソステアリルアルコールを含む制汗剤を用いた試験においても過剰量の香料が感作を誘発したと結論づけらているものもあるため、さらなる試験データが必要であると考えられます。

∗∗∗

イソステアリルアルコールはベース成分にカテゴライズされています。

それぞれの成分一覧は以下からお読みください。

参考:ベース成分

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文献一覧:

  1. Cosmetic Ingredient Review(1988)「Final Report on the Safety Assessment of Cetearyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Isostearyl Alcohol, Myristyl Alcohol, and Behenyl Alcohol」Journal of the American College of Toxicology(7)(3),359-413.
  2. 日光ケミカルズ(2016)「アルコール」パーソナルケアハンドブック,44-55.
  3. 広田 博(1997)「合成アルコール」化粧品用油脂の科学,87-89.
  4. 鈴木 一成(2012)「イソステアリルアルコール」化粧品成分用語事典2012,43.

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