セトリモニウムクロリドの基本情報・配合目的・安全性

公開日:2023年3月1日最終更新日:2023年03月06日

化粧品表示名	セトリモニウムクロリド
医薬部外品表示名	塩化セチルトリメチルアンモニウム
部外品表示簡略名	セトリモニウムクロリド
INCI名	Cetrimonium Chloride
配合目的	帯電防止、ヘアコンディショニング

基本情報
1. 定義
2. 性状
化粧品としての配合目的
1. 帯電防止効果
2. 柔軟性付与によるヘアコンディショニング作用
混合原料としての配合目的
配合製品数および配合量範囲
安全性評価
1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）
2. 眼刺激性
参考文献

1. 基本情報

1.1. 定義

以下の化学式で表されるアルキルアンモニウム塩であり、第四級アンモニウム塩のモノアルキル型に分類される陽イオン性界面活性剤（カチオン性界面活性剤）です[1]。

1.2. 性状

セトリモニウムクロリドの性状は、

状態	無色-淡黄色の液体

このように報告されています[2a][3a][4]。

2. 化粧品としての配合目的

化粧品に配合される場合は、

帯電防止効果
柔軟性付与によるヘアコンディショニング作用

主にこれらの目的で、コンディショナー製品、トリートメント製品、アウトバストリートメント製品、プレスタイリング製品、カラートリートメント製品などに汎用されています。

以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。

2.1. 帯電防止効果

帯電防止効果に関しては、まず前提知識として帯電防止について解説します。

以下の図をみてもらうとわかりやすいと思いますが、

毛髪状態の違い

パーマやブリーチ処理、紫外線などによってダメージを受けた毛髪やシャンプーをすすいだ毛髪は負（-：マイナス）に帯電し、キューティクルの鱗片が開いていますが、帯電防止成分は正（+：プラス）の電荷をもつことから負に帯電した毛髪に吸着し、キューティクル表面に溜まった負（-：マイナス）の電荷を中和することにより隣接するキューティクル同士の静電反発を低減する（静電気の発生を抑制する）ことが知られています[5a][6][7]。

そして、その結果としてキューティクルが平に寝るようになり、きしみやキューティクルの摩擦抵抗が抑えられ、シャンプー後の毛髪の滑り性が改善するとともにもつれや絡まりを防ぐことが知られています[5b]。

セトリモニウムクロリドはモノアルキル型四級アンモニウム塩であり、毛髪の表面に吸着して静電気を抑制し、良好な櫛通り性を付与することから[2b][3b]、主にコンディショナー製品、トリートメント製品、アウトバストリートメント製品、プレスタイリング製品、カラートリートメント製品などに汎用されています。

一般にセトリモニウムクロリドは水とイソプロパノールまたはエタノールのいずれかに溶かし込んだものが使用されるため、セトリモニウムクロリドが配合されている場合は、成分表示名にこれらのいずれかが一緒に記載されている可能性が考えられます。

2.2. 柔軟性付与によるヘアコンディショニング作用

柔軟性付与によるヘアコンディショニング作用に関しては、まず前提知識として毛髪の構造と毛髪のダメージと柔軟性の関係について解説します。

毛髪の構造については、以下の毛髪構造図をみてもらうとわかりやすいと思いますが、

毛髪の構造

キューティクル（毛小皮）とよばれる5-10層で重なり合った平らかつうろこ状の構造からなる厚い保護外膜が表面を覆い、キューティクル内部は紡錘状細胞から成り繊維体質の大部分を占めるコルテックス（毛皮質）およびメデュラ（毛髄質）とよばれる多孔質部分で構成されています[8a]。

また、細胞膜複合体（CMC：Cell Membrane Complex）がこの3つの構造を接着・結合しており、毛髪内部の水分保持や成分の浸透・拡散の主要通路としての役割を担っています[8b]。

これら毛髪構造の中でキューティクルは、摩擦、引っ張り、曲げ、日光への曝露などの影響による物理的かつ化学的劣化に耐性をもち、その配列が見た目の美しさや感触特性となります[9]。

一方で、日光曝露におけるキューティクルの柔軟性劣化の進行は穏やかではあるものの(∗1)、UVBの曝露は比較的少ない照射量でキューティクルにダメージを与えることが明らかにされており、長時間の日光（紫外線）曝露においては、以下の図をみてもらうとわかるように、

∗1 UVAは比較的影響が少ないのに対してUVBは比較的少ない照射量でキューティクルにダメージを与えますが、日光曝露によるキューティクルの柔軟性劣化は比較的穏やかに進行します。これは日光の分光分布におけるUVBの割合が低いことによると考えられています。

毛髪状態の違い

ダメージの増大によりキューティクルのめくれ上がりにつながり、この結果として毛髪を曲げたり引っ張ったりするといった物理的な変形に対するキューティクルの抵抗性が減少することが知られています[10a]。

そして、さらに日光の曝露が続いたり、曲げたり引っ張ったりなど物理的な力が加わると、下層のキューティクルも剥がれていき、比較的柔軟性のある最下層のキューティクル（エンドキューティクル）の柔軟性が低下し、毛髪のしなやかさが失われていきます[10b]。

このような背景から、ダメージを受けた毛髪の柔軟性を向上させることは、毛髪のダメージやしなやかさのリカバリーにおいて重要なアプローチのひとつであると考えられています。

セトリモニウムクロリドはモノアルキル型四級アンモニウム塩であり、パサつきを抑えて柔軟な髪に仕上げることから[2c][3c]、主にコンディショナー製品、トリートメント製品、アウトバストリートメント製品、プレスタイリング製品、カラートリートメント製品などに汎用されています。

3. 混合原料としての配合目的

セトリモニウムクロリドは混合原料が開発されており、セトリモニウムクロリドと以下の成分が併用されている場合は、混合原料として配合されている可能性が考えられます。

原料名	Microcare Silicone C1235
構成成分	水、アモジメチコン、トリデセス-12、セトリモニウムクロリド
特徴	アモジメチコン、セトリモニウムクロリド併用により非常に良好なコンディショニング効果、髪補修効果、ボリュームアップ効果を発揮するカチオン性エマルション

原料名	Microsil Volume PF
構成成分	プロポキシテトラメチルピペリジニルジメチコン、セトリモニウムクロリド、トリデセス-6、(C11-15)パレス-7
特徴	活性シリコーンがフリーラジカルを捕捉し、髪のボリュームアップだけでなく保護にもはたらくカチオン性エマルション

原料名	Microsil Finish PF
構成成分	プロポキシテトラメチルピペリジニルジメチコン、セトリモニウムクロリド、セトリモニウムブロミド、トリデセス-6、(C11-15)パレス-7
特徴	ソフトでつやのある髪を実現するだけではなく、髪のボリュームアップやちぢれ防止にもはたらくカチオン性エマルション

4. 配合製品数および配合量範囲

塩化セチルトリメチルアンモニウムは、医薬部外品（薬用化粧品）への配合において配合上限があり、配合範囲は以下になります。

種類	配合量	その他
薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤	5.0	塩化セチルトリメチルアンモニウムとして。
育毛剤	1.0
その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤	1.0
薬用口唇類	配合不可
薬用歯みがき類	配合不可
浴用剤	1.0
パーマネント・ウェーブ用剤	5.0
染毛剤	5.0

実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の2009-2010年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。

セトリモニウムクロリドの配合製品数と配合量の比較調査結果（2009-2010年）

5. 安全性評価

セトリモニウムクロリドの現時点での安全性は、

外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載
20年以上の使用実績
皮膚刺激性：濃度0.5%以下においてほとんどなし-軽度（詳細は解説を参照のこと）
眼刺激性：濃度0.5%以下においてほとんどなし-軽度
皮膚感作性（アレルギー性）：ほとんどなし

このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下の中で非刺激性になるよう配合される場合において一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。

以下は、この結論にいたった根拠です。

5.1. 皮膚刺激性および皮膚感作性（アレルギー性）

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[11a][12a]によると、

[ヒト試験] 114名の被検者に0.25%セトリモニウムクロリドを対象にHRIPT（皮膚刺激性&皮膚感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、誘導期間において数名の被検者に軽度の皮膚刺激がみられたが、試験を通じていずれの被検者も皮膚感作反応を示さなかった（Hill Top Research Inc,1983）
[ヒト試験] 101名の被検者に1.6%セトリモニウムクロリド（25%活性）を含むヘアコンディショナー製剤の10%水溶液（実際のセトリモニウムクロリド濃度は0.16%）を対象にHRIPT（皮膚刺激性&皮膚感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、誘導期間において3名の被検者に丘疹および/または浮腫をともなう一過性の紅斑がみられたが、試験を通じていずれの被検者も皮膚感作反応を示さなかった（Hill Top Research Inc,1984）
[ヒト試験] 107名の被検者に1.6%セトリモニウムクロリド（25%活性）を含むヘアコンディショナー製剤の10%水溶液（実際のセトリモニウムクロリド濃度は0.16%）を対象にHRIPT（皮膚刺激性&皮膚感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、誘導期間において1名の被検者にわずかな皮膚刺激がみられたが、試験を通じていずれの被検者も皮膚感作反応を示さなかった（Hill Top Research Inc,1984）
[ヒト試験] 107名の被検者に0.5%セトリモニウムクロリドを含むヘアコンディショナー製剤を対象にHRIPT（皮膚刺激性&皮膚感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、誘導期間においてわずかな皮膚刺激がみられたが、試験を通じていずれの被検者も皮膚感作反応を示さなかった（Hill Top Research Inc,2002）
[ヒト試験] 105名の被検者に0.5%セトリモニウムクロリドを含むヘアジェル製剤を対象にHRIPT（皮膚刺激性&皮膚感作性試験）を閉塞パッチにて実施したところ、試験期間を通じていずれの被検者も皮膚刺激および皮膚感作反応を示さなかった（Institut D’Expertise Clinique,2008）

このように試験データをみるかぎり濃度0.5%以下において共通して非刺激-軽度の皮膚刺激が報告されているため、一般に皮膚刺激性は非刺激-軽度の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

ただし、医薬部外品においてリンスなど洗い流すことが想定される製品では濃度5%までの配合上限が、皮膚に塗布接触することが想定される製品では濃度1%までの配合上限が定められており、またセトリモニウムクロリドは濃度10%以下および現在の使用法で安全に使用できると報告されていることから[12b]、セトリモニウムクロリドは安全に使用できると考えられます。

皮膚感作性については試験データをみるかぎり共通して皮膚感作なしと報告されているため、一般に皮膚感作性はほとんどないと考えられます。

5.2. 眼刺激性

Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ[11b]によると、

[動物試験] 6匹のウサギの片眼に0.1-2.5%セトリモニウムクロリド水溶液0.1mLを点眼し、点眼24,48および72時間後に眼刺激性を評価したところ、以下の表のように、

濃度 (%)	刺激の種類 (最大スコア)	観察時点
濃度 (%)	刺激の種類 (最大スコア)	24時間	48時間	72時間
0.1	角膜(4)	0.00	0.00	0.00
	虹彩(2)	0.00	0.00	0.00
	ケモーシス(4)	1.00	0.05	0.00
	結膜発赤(3)	0.50	0.00	0.00
0.5	角膜(4)	0.05	0.00	0.00
	虹彩(2)	0.25	0.00	0.00
	ケモーシス(4)	1.50	1.25	0.00
	結膜発赤(3)	1.25	0.50	0.00
1.2	角膜(4)	1.25	0.75	0.00
	虹彩(2)	1.50	1.00	0.50
	ケモーシス(4)	2.75	1.75	1.25
	結膜発赤(3)	1.00	0.75	0.25
2.5	角膜(4)	2.75	1.50	0.75
	虹彩(2)	2.25	1.25	1.00
	ケモーシス(4)	4.00	2.75	1.75
	結膜発赤(3)	3.50	2.25	1.75

0.1%濃度付近ではほとんど眼刺激はなく、濃度依存的に眼刺激性が高くなった（Danochemo,1983）

[動物試験] 2匹のウサギの片眼に1%および10%セトリモニウムクロリド溶液を点眼し、1,24および48時間後に眼刺激スコア0-110のスケールで眼刺激性を評価したところ、1%および10%セトリモニウムクロリドの眼刺激スコアはそれぞれ3.6および47.5であった（Armour Industrial Chemicals Company,1967）

このように報告されており、試験データをみるかぎり濃度0.5%以下において非刺激-軽度の眼刺激が報告されているため、一般に眼刺激性は濃度0.5%以下において非刺激-軽度の眼刺激を引き起こす可能性があると考えられます。

6. 参考文献

⌃日本化粧品工業連合会（2013）「セトリモニウムクロリド」日本化粧品成分表示名称事典第3版,612.
⌃a b c日光ケミカルズ株式会社（2021）「アルキルアンモニウム塩」製品カタログ,55-56.
⌃a b c花王株式会社（2020）「コータミンシリーズ」花王の香粧品・医薬品原料,3-4.
⌃日油株式会社（2019）「カチオン性界面活性剤」化粧品用・医薬品用製品カタログ,41-42.
⌃a bデール・H・ジョンソン（2011）「コンディショニング剤」ヘアケアサイエンス入門,81-99.
⌃佐藤直紀（2006）「シャンプー・リンスの機能と最新の技術」機能性化粧品の開発Ⅱ,109-122.
⌃田村健夫・廣田博（2001）「ヘアリンスの主剤とその作用」香粧品科学理論と実際第4版,456-460.
⌃a bクラーレンス・R・ロビンス（2006）「毛形態学的構造および高次構造」毛髪の科学,1-68.
⌃デール・H・ジョンソン（2011）「毛髪のコンディショニング」ヘアケアサイエンス入門,77-122.
⌃a b新條善太郎, 他（1994）「キューティクルの柔軟性に与える紫外線の影響」日本化粧品技術者会誌(28)(1),66-76. DOI:10.5107/sccj.28.66.
⌃a bF.A. Andersen（1997）「Final Report on the Safety Assessment of Cetrimonium Chloride, Cetrimonium Bromide, and Steartrimonium Chloride」International Journal of Toxicology(16)(3),195-220. DOI:10.1080/109158197227152.
⌃a bL.C. Becker（2012）「Safety Assessment of Trimoniums as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(31)(6_suppl),296S-341S. DOI:10.1177/1091581812467378.

化粧品配合成分「セトリモニウムクロリド」の総合レポート